近日,百時(shí)美施貴寶(BMS)和Turning Point Therapeutics聯(lián)合宣布,雙方已達成協(xié)議,百時(shí)美施貴寶將斥資超過(guò)40億美元,收購Turning Point Therapeutics。Turning Point致力于開(kāi)發(fā)靶向腫瘤相關(guān)常見(jiàn)突變的精準療法。該公司的主打在研療法repotrectinib是一款潛在"best-in-class"下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),靶向驅動(dòng)非小細胞肺癌(NSCLC)和其它晚期實(shí)體瘤的ROS1和NTRK基因變異。
Repotrectinib具有獨特的結構,它與靶點(diǎn)蛋白的結合位點(diǎn)位于"ATP口袋"內,不受多種耐藥性突變的影響。這款精準療法已經(jīng)獲得美國FDA授予的三項突破性療法認定,用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實(shí)體瘤患者,以及ROS1陽(yáng)性的不同轉移性NSCLC患者群體。中國的再鼎醫藥擁有在大中華區的獨家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。它近日也在中國被納入突破性治療品種,用于未接受過(guò)ROS1抑制劑治療的ROS1陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌患者。
該公司公布的臨床試驗結果顯示,在TKI初治的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者隊列(n=71)中,確認客觀(guān)緩解率(cORR)為79%,4例患者(6%)達到完全緩解(CR),52例患者(73%)達到部分緩解(PR)。在中位隨訪(fǎng)時(shí)間接近10個(gè)月時(shí),估計12個(gè)月時(shí)的持續緩解率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和82%。
百時(shí)美施貴寶表示,repotrectinib的療效持久性具有差異化特征。該公司預計repotrectinib有望在2023年下半年在美國獲批。此外,Turning Point的研發(fā)管線(xiàn)中還有一系列具有前景的創(chuàng )新在研精準療法,百時(shí)美施貴寶也將探索它們的潛力。
"自從公司創(chuàng )建以來(lái),我們利用深厚的科學(xué)專(zhuān)長(cháng),開(kāi)發(fā)出具有前景的精準腫瘤學(xué)研發(fā)管線(xiàn)。"Turning Point Therapeutics總裁兼首席執行官Athena Countouriotis博士表示,"結合百時(shí)美施貴寶在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的實(shí)力和在商業(yè)化和生產(chǎn)方面的能力,我們將能夠進(jìn)一步加快將創(chuàng )新藥品帶給世界各地腫瘤患者的步伐。"