為保證醫保談判藥品順利落地,2021年5月,國家醫保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“雙通道”政策),發(fā)布該政策的初衷在于“提高醫保談判藥品的可及性”,使人們在醫院和藥店都能夠使用醫保買(mǎi)到談判藥品。
按照規定,各省要在10月底前,確定納入雙通道管理的藥品名單。轉眼間,距離政策發(fā)布時(shí)間已經(jīng)過(guò)去了半年,11月9日,為期3天的2021年國家醫保談判正式拉開(kāi)帷幕——隨著(zhù)新一輪醫保談判的開(kāi)始,“雙通道”政策實(shí)施效果引發(fā)關(guān)注:
近日,央視新聞聚焦“‘雙通道’政策實(shí)施半年,多地遭遇落地難”,引發(fā)行業(yè)熱議。調查發(fā)現,目前,在大部分地區,“雙通道”政策都還沒(méi)有落地。在已經(jīng)開(kāi)始試點(diǎn)落地的地區,可以實(shí)行醫保支付的藥品數量,也遠未覆蓋到國家談判藥品的200多種。
其中,北京的一家藥店負責人表示,“雙通道”政策出臺半年,目前在北京還沒(méi)有落地,最主要的原因在于“沒(méi)有處方流轉出來(lái)”——雖然部分國家談判藥品在藥店有銷(xiāo)售,但患者只能自付購買(mǎi);有些患者最初由于一些國談藥品沒(méi)有及時(shí)進(jìn)入醫院,而進(jìn)藥店速度更快,因此就選擇藥店自費購買(mǎi),而隨著(zhù)國談藥品陸續進(jìn)入醫院,患者就更加不會(huì )去藥店購買(mǎi)談判藥品了。
而在浙江杭州、山東濟南等地,在藥品零售領(lǐng)域卻呈現出與北京完全不同情形——在央視的報道中,杭州九洲大藥房連鎖有限公司董事長(cháng)齊麗表示:九州大藥房銷(xiāo)售的相關(guān)藥品有50多個(gè)品種,銷(xiāo)售額5000萬(wàn)元左右。隨著(zhù)當時(shí)“雙通道”政策的逐漸落地,山東漱玉平民大藥房也嘗試在部分藥房用醫保結算的方式銷(xiāo)售,結果顯示藥店銷(xiāo)售增速明顯,達到20%~30%,甚至更高。
“雙通道”出臺后藥品零售呈現大不同
2021年5月,國家醫保局發(fā)布《關(guān)于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見(jiàn)》,這項引發(fā)醫藥行業(yè)高度關(guān)注的重磅政策明確提出將臨床價(jià)值高、需求迫切、費用高、替代性不高的藥品納入“雙通道”,同時(shí)從國家層面明確將定點(diǎn)零售藥店納入醫保藥品供應保障范圍(支付標準與醫療機構統一)。
9月9日,國家醫療保障局、國家衛生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于適應國家醫保談判常態(tài)化持續做好談判藥品落地工作的通知》,對“雙通道”藥店的落地提出了明確的時(shí)間要求。
其中規定,2021年10月底前,各省份要確定本省份納入‘雙通道’管理的藥品名單并向社會(huì )公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現每個(gè)地級市(州、盟)至少有1家符合條件的‘雙通道’零售藥店,并能夠提供相應的藥品供應保障服務(wù)。除此之外,文件還提出各地醫保部門(mén)要按照加強管理、保障供應、規范使用、嚴格監管的原則,建立處方流轉中心,并對納入“雙通道”管理的藥品在定點(diǎn)零售藥店和定點(diǎn)醫療機構施行統一的報銷(xiāo)政策。
從目前的情況來(lái)看,各地也在陸續推進(jìn)。到目前為止,已有湖南、福建、廣東、江蘇、浙江、安徽、河南、河北、新疆、青海、湖北、江西、山西、內蒙古等多個(gè)省份陸續發(fā)文落實(shí)建立“雙通道”管理機制。據悉,浙江、廣東、湖南等地陸續發(fā)布相關(guān)細則,進(jìn)一步推動(dòng)“雙通道”藥店落地,如在浙江、貴州、廣西等地一般采取遴選的方式,選擇一些大型連鎖企業(yè)的特藥藥房來(lái)銷(xiāo)售國家談判的藥品。
盡管很多地市都發(fā)布了落地細則,但是最終落地情況如何?不久前,央視新聞報道:對于“雙通道”半年來(lái)的執行情況,結果并不盡如人意:一些省市因為處方難以流轉至今未能落地(如北京);一些省市通過(guò)主管部門(mén)政策促進(jìn)了醫保談判藥品落地(如山東、廣東等)。
“雙通道”難落地的原因
為了減輕人民群眾的就醫負擔,最大程度的降低藥價(jià),我國政府可謂不遺余力——通過(guò)國家集采、國家醫保談判等促使藥品價(jià)格降低。然而,集采、國談后落地問(wèn)題讓政府這些努力形同虛設,為了不讓這些來(lái)之不易的成果付諸東流,國家出臺了“雙通道”政策,以方便群眾購藥和報銷(xiāo)。
然而,事實(shí)上,“雙通道”出臺后,結果也未能盡如人意,那么,究竟是何種原因造成“雙通道”落地難?
根據國家醫保局在“雙通道”政策出臺后發(fā)布的解讀,重點(diǎn)強調了四方面工作:一是確定“雙通道”管理藥品范圍時(shí)考慮的主要因素,二是做好“雙通道”定點(diǎn)零售藥店的遴選和動(dòng)態(tài)管理,三是完善納入“雙通道”管理的藥品的醫保支付政策,四是以處方流轉中心為核心強化醫?;鸨O管。該《指導意見(jiàn)》發(fā)布后,部分各?。▍^、市)已經(jīng)出臺了相關(guān)實(shí)施辦法,也主要圍繞這幾方面進(jìn)行了著(zhù)重強調。
梳理目前各省發(fā)布的政策發(fā)現,各省在落地“雙通道”政策時(shí)各有不同,有的省市大手筆將全部談判藥品都納入了“雙通道”范疇,有的省市只遴選了部分藥品,并將嚴防“雙通道”濫用醫保資金提上了日程;有的省市談判藥品不受醫??傤~控制,有的省市只是要求適當調整,可謂各有千秋。
針對落地難的問(wèn)題,業(yè)內人士指出,目前“雙通道”政策有兩大難點(diǎn),一是醫療機構的處方外配問(wèn)題,這涉及到定點(diǎn)醫療機構、醫生、患者以及藥店的處方流轉銜接,更重要的是公立醫院是否能放棄可見(jiàn)的利益?第二是醫保支付問(wèn)題,由于國談藥品價(jià)格貴,指望用患者醫??ㄖ袀€(gè)人賬戶(hù)來(lái)支付難以體現政策的優(yōu)惠,因此門(mén)診統籌政策與雙通道銜接就是關(guān)鍵所在。
據調研發(fā)現,落地難最圍繞的核心問(wèn)題在于“處方問(wèn)題”。以北京市為例,北京一家醫保定點(diǎn)藥店負責人表示,該藥店配有醫保支付設備,但根據北京市的規定只有合規的處方流轉到藥店患者才可以使用醫保支付,因此,盡管“雙通道”政策已經(jīng)發(fā)布,但是由于處方很難流轉到藥店——去年一年也僅僅20多張處方,因此還沒(méi)有實(shí)現最終落地。
對于處方為何難以流出,業(yè)內人士分析,有可能是網(wǎng)絡(luò )問(wèn)題信息沒(méi)有上傳,也有可能是院方根本沒(méi)有上傳處方,但最終的結果就是,現在仍然很少有真正的醫院處方能夠流轉到零售藥店。
除了處方問(wèn)題,還有一些問(wèn)題也阻礙著(zhù)“雙通道”政策的最終落地。北京另外一家連鎖藥房負責人表示,在“雙通道”落地的過(guò)程中,有些政策不完善、有些責任不明確,導致醫生、患者、醫院、藥店之間嚴格的關(guān)系鏈條不是很清晰。
業(yè)內人士分析,處方從醫院流轉出去的動(dòng)力來(lái)自于醫保政策對“藥占比”的限制性考核,但如果國談藥品不在考核范圍內,那么醫院層面對處方流轉就會(huì )出現動(dòng)力不足,甚至不想流轉,這也就造成了處方流轉的困難。因此,要想真正解決落地難題,盡快建立全國性的處方流轉平臺才是當務(wù)之急。中國醫藥新聞信息協(xié)會(huì )專(zhuān)職副會(huì )長(cháng)陳朸為建議,應考核醫生每年有多少比例的處方,轉入到零售藥店去銷(xiāo)售,如果有一定的比例,這樣的局面勢必有所改變。
處方流轉是關(guān)鍵
根據IQVIA的研究顯示,2020年中國處方藥市場(chǎng)可能達1.21萬(wàn)億,其中醫院處方流出量為32%,總金額為3925億。到2028年,處方外流的市場(chǎng)規模將超過(guò)7200億元,其中連鎖藥房將承接5000億元。隨著(zhù)2021年醫保談判藥品落地,醫保支付標準在各銷(xiāo)售終端統一,醫療機構若能真正將慢病診療的工作轉移到院外,零售藥店將能大量承接處方外流的工作。
在“雙通道”政策剛剛發(fā)布的時(shí)候,國家醫保局強調的四項重點(diǎn)之一就是“以處方流轉中心為核心強化醫?;鸨O管”,然而,直到今日,處方流轉依然是阻礙“雙通道”政策落地的“攔路虎”。
事實(shí)上,不單是“雙通道”政策,以往國家發(fā)布的多項政策,包括網(wǎng)售處方藥松綁、院外市場(chǎng)等都離不開(kāi)處方的流轉。特別是近年來(lái)隨著(zhù)三醫聯(lián)動(dòng)、分級診療等一系列醫改政策的推進(jìn),業(yè)內也一直盛傳處方外流已是大勢所趨。然而,真正意義上的處方流轉在現實(shí)中依然困難重重。
業(yè)內人士指出,目前零售藥店要獲取處方并不容易,雖然現在承接處方的主要是院邊店,尤其是很多DTP藥房獲得了快速發(fā)展,但這些藥店主要銷(xiāo)售收入還是來(lái)自自費藥品?,F在要承接醫保處方,極為考驗藥店在院內的拓展能力,這將激化目前院邊店的競爭,推動(dòng)市場(chǎng)開(kāi)始一輪新的洗牌。
隨著(zhù)處方小部分的流出,藥品零售市場(chǎng)將變?yōu)閮煞N不同的發(fā)展模式,以承接處方為主的院邊店和以高毛利大健康產(chǎn)品為主、藥品為輔的社區或商圈店。由于高價(jià)藥的利益越來(lái)越大,醫院未來(lái)會(huì )持續變革自身的發(fā)展模式,保持在這一領(lǐng)域的優(yōu)勢,未來(lái)院邊店與醫院的競爭與合作也會(huì )是市場(chǎng)的主要看點(diǎn)。
在處方流轉方面,廣東省中山市日前出臺了管理機制征求意見(jiàn)稿。11月9日,中山醫保局就《中山市國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)稿》)公開(kāi)征求意見(jiàn)。在開(kāi)具外配處方方面,《意見(jiàn)稿》要求由“雙通道”醫療機構具有外配處方資格的醫師結合參?;颊卟∏殚_(kāi)具外配處方。不得弄虛作假,不搭方開(kāi)藥,不得超過(guò)規定的適應癥范圍。外配處方應符合處方管理規定,且開(kāi)具的藥品用量與門(mén)診特定病種用藥規定一致,限制用藥需注明患者病情是否符合限制用藥條件。外配處方從開(kāi)出之日起,3天內有效。
藥店承接能力有待提高
處方外流是“雙通道”政策落地的最大障礙,但是反觀(guān)之,國家談判藥品“雙通道”政策,正在加速推動(dòng)處方藥外流?!半p通道”一旦順暢了,處方流出量將會(huì )進(jìn)一步擴大,將會(huì )深刻改變藥店行業(yè)市場(chǎng)競爭格局。
業(yè)內人士指出,在“雙通道’政策下,藥品終端銷(xiāo)售市場(chǎng)中,藥店所占的份額會(huì )進(jìn)一步提升。同時(shí),藥店行業(yè)競爭環(huán)境也會(huì )發(fā)生一些改變,專(zhuān)業(yè)藥房賽道的入局者會(huì )越來(lái)越多,行業(yè)競爭日趨激烈。目前國家醫保談判品種主要以創(chuàng )新藥為主,預計未來(lái)將會(huì )有慢病、醫保全品種進(jìn)入藥店零售渠道,從而實(shí)現醫藥全面分開(kāi)。
不過(guò),藥店承接雙通道政策帶來(lái)的處方藥外流也面臨一定的挑戰。中康CMH方面整理的數據顯示,截至2021年7月19日,納入“雙通道”的92個(gè)醫保談判藥品共配備定點(diǎn)醫療機構總數超過(guò)1.5萬(wàn)家、定點(diǎn)零售藥店超過(guò)3.1萬(wàn)家(只配備其中1個(gè)品種即統計在內)。按照國家藥監局統計,截至2021年3月底,我國藥店門(mén)店總數已達到56.1萬(wàn)家。從這些數據對比看,目前只是極少數藥店配備了國家醫保談判藥品。
北京大學(xué)醫學(xué)部衛生政策與技術(shù)評估中心研究員陶立波表示,目前處方藥從醫院外流出來(lái)尚存在困難,根據調研,“雙通道”定點(diǎn)藥店獲得的處方以及所經(jīng)營(yíng)的藥品數量仍有限,同時(shí)醫保部門(mén)對這塊的管理非常嚴格,整個(gè)“雙通道”政策仍處在小心翼翼試點(diǎn)當中。
而對于藥店來(lái)說(shuō),承接“雙通道”藥品,需要有較高的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)能力,可以給患者提供合理、安全的用藥方案以及相應的藥品供應保障服務(wù)等,但多數的藥店在這塊是短板。與此同時(shí),“雙通道”藥品對藥店的服務(wù)要求有所提高,增加了藥店的運營(yíng)成本,對藥店的利潤也造成一定的影響。
業(yè)內人士認為,在“雙通道”政策下,未來(lái)承接外流處方的零售企業(yè)門(mén)檻大大提升,需要具備專(zhuān)業(yè)的能力,提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,才能保證用藥安全。
哪些零售藥店將是最終贏(yíng)家?
“雙通道”一方面可以緩解現階段醫保談判藥品進(jìn)院難題、承接處方外流,另一方面對藥品零售行業(yè)也是一項重大利好。
作為一種過(guò)渡性舉措,“雙通道”政策雖不能從根本上解決看病難看病貴等問(wèn)題,但至少可通過(guò)定點(diǎn)醫療機構、定點(diǎn)零售藥店雙通道,確保這些“臨床價(jià)值高、患者急需、替代性小”的藥品供得上、供得足、供得穩,滿(mǎn)足醫院與患者的臨床使用需求。而經(jīng)營(yíng)管理規范、門(mén)店質(zhì)地優(yōu)良、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量良好、供應保障作用突出的頭部連鎖,自然將成為最后的“贏(yíng)家”。
盡管“雙通道”在全國范圍內還未完全落地,但是,從目前總體來(lái)看,仍然是龍頭連鎖藥店企業(yè)仍在積極搶占“雙通道”政策帶來(lái)的行業(yè)紅利。從中長(cháng)期看,如果頂層持續發(fā)力、地方細則配套,“雙通道”必能在解決高值談判品種進(jìn)院難、承接外流處方中發(fā)揮應有作用。
那些在門(mén)慢特、DTP藥房、院邊店、互聯(lián)網(wǎng)醫院等領(lǐng)域早早布局、已有收獲的上市藥店、區域龍頭、準全國龍頭,有望分得更多紅利。
比如國藥控股正在積極順應國家的醫改趨勢,借助公司自身的技術(shù)和合作關(guān)系推動(dòng)各地處方外流項目,同時(shí)正在積極構建專(zhuān)業(yè)化的藥師隊伍,通過(guò)標準化的管理提升藥店的服務(wù)能力。藥品零售連鎖巨頭之一大參林依托實(shí)體門(mén)店的規模優(yōu)勢積極開(kāi)展醫院、醫保、保險平臺等對接,在技術(shù)、政策和市場(chǎng)驅動(dòng)下加速拓展專(zhuān)業(yè)藥房,積極開(kāi)展以專(zhuān)業(yè)服務(wù)、藥事服務(wù)為核心的多元化業(yè)務(wù)融合發(fā)展,此外還充分利用院邊店、DTP專(zhuān)業(yè)藥房、O2O等業(yè)務(wù)優(yōu)勢,以長(cháng)處方、醫院處方流轉平臺、自有互聯(lián)網(wǎng)醫院、第三方APP等承接處方流量。
除了大型連鎖巨頭外,對于一般零售藥店來(lái)說(shuō),為了確?;颊哂盟幇踩?,“雙通道”定點(diǎn)零售藥店的資質(zhì)要求也并不是所有藥店都符合的,政策的門(mén)檻一定程度上把一大批藥店“拒之門(mén)外”。
對比各地“雙通道”藥店的遴選要求,基本條件包括:資質(zhì)合規、管理規范、信譽(yù)良好、布局合理;信息化系統可實(shí)現與醫保信息系統和處方流轉平臺的有效對接,能追溯外配處方來(lái)源,確?!半p通道”藥品處方外流有據可查,對所售藥品可實(shí)現電子追溯;具備冷鏈藥品的儲存、配送及服務(wù)能力;配備相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員;配備相應的硬件設備。
除上述基本要求,各地的遴選細則也略有差異,通常同時(shí)具備以下條件的藥店更容易獲得“雙通道”藥店資質(zhì):是門(mén)特或門(mén)慢等醫保統籌定點(diǎn)藥店,形成了規范的醫保服務(wù)流程,并且有一定的“雙通道”藥品管理經(jīng)驗和專(zhuān)業(yè)服務(wù)基礎;是DTP專(zhuān)業(yè)藥房,有良好的特藥管理及服務(wù)基礎等。
醫保藥店轉型迫在眉睫
按照國家醫保局要求,原則上2021年10月底前,各省份要確定本省份納入“雙通道”管理的藥品名單并向社會(huì )公布。2021年11月底前,各省份要實(shí)現每個(gè)地級市(州、盟)至少有1家符合條件的“雙通道”零售藥店。
在此背景下,各省市在最近相繼公布了有關(guān)文件,緊鑼密鼓的展開(kāi)對“雙通道”藥店的遴選及落地工作。根據國家醫保局文件,只要符合條件的醫保藥店,都可以申請成為“雙通道”管理醫保藥店。但是與普通醫保藥店有區別的是,成為“雙通道”管理醫保藥店的要求更高。
業(yè)內人士表示,隨著(zhù)各地“雙通道”遴選工作的開(kāi)展,醫保定點(diǎn)藥店被分為兩種形態(tài)——一種以“雙通道”管理為主的專(zhuān)業(yè)藥房(主要銷(xiāo)售慢病、特病用藥),一種以滿(mǎn)足普通醫保品類(lèi)銷(xiāo)售的定點(diǎn)藥店。
根據業(yè)內人士的說(shuō)法,定點(diǎn)零售藥店是醫保體系下的產(chǎn)物,通過(guò)勞動(dòng)保障行政部門(mén)資格審定,并經(jīng)醫療保險經(jīng)辦機構確定,為參保人員提供處方外配和非處方藥零售服務(wù)的藥店。據了解,現在醫保定點(diǎn)不難申請,不管是連鎖藥店還是單體藥店,只要地址、設備等等符合要求,基本都會(huì )批準。
從這點(diǎn)來(lái)看,未來(lái)我國醫保定點(diǎn)藥店的競爭將越來(lái)越激烈。
數據顯示,2021年5月11日,第七次全國人口普查結果公布,我國人口共14.11億人。如果按照國際慣例6000人一家藥店,目前我國需要將近23.5萬(wàn)家藥店。但根據國家藥監局消息顯示,截至2021年6月底,全國零售藥店數近58萬(wàn)家。截至2020年底,全國醫保定點(diǎn)藥店數量也已已達到39萬(wàn)家。對此,業(yè)內人士認為,在未來(lái)定點(diǎn)藥店的總數和占比還會(huì )不斷升高,當所有藥店都是定點(diǎn)藥店,“醫保定點(diǎn)”的競爭力就將大大降低。值得注意的是,除了競爭將不斷加劇外,定點(diǎn)藥店還將面臨越來(lái)越嚴格的監管。
那么,面對更嚴格的監管和更激烈的競爭,定點(diǎn)藥店又該如何保持競爭力呢?分析人士認為,現在的藥店基本都能刷醫???,“拼價(jià)格會(huì )損失毛利,因此需要拼專(zhuān)業(yè)度、拼服務(wù)了”。據了解,為了更好的發(fā)展,在藥店所涉及的銷(xiāo)售范圍不再被局限的背景下,已經(jīng)有越來(lái)越多藥店開(kāi)始加速轉型,開(kāi)藥妝店、開(kāi)醫院等多元化發(fā)展方式層出不窮。