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健康小靈通

發(fā)布于 2025-09-06 19:52 61次瀏覽

關(guān)鍵詞：運動(dòng)

月

15

日，衛生部網(wǎng)站公布《國家基本藥物目錄》

（

年

9

月

21

日經(jīng)衛生部部務(wù)會(huì )議討論通過(guò)，將于

月

1

日起施行。

月

18

日發(fā)布的中華人民共和國衛生部令第

69

號同時(shí)廢止。

年版目錄）已經(jīng)發(fā)布。目錄分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片三個(gè)部分，其中，化學(xué)藥品和生物制品

317

種，中成藥

種

（

個(gè)品種，中成藥

102

個(gè)品種，共計

307

個(gè)品種）。目錄中的化學(xué)藥品和生物制品數量與世界衛生組織現行推薦的基本藥物數量相近，并堅持中西藥并重。

月，國家基本藥物制度正式啟動(dòng)實(shí)施。

年版目錄主要針對基層醫療衛生機構，在實(shí)施中存在一定的局限性：品種較少，基層普遍反映不夠用，較大醫院很少使用；缺少婦兒、腫瘤等專(zhuān)科用藥，地方增補藥品不規范；藥品劑型規格寬泛，不利于招標帶量采購。

年的目錄為基礎，堅持

“

?；?、強基層、建機制

”

，在數量上與目前基層實(shí)際使用數量相銜接，參考

WHO

基本藥物示范目錄，充分考慮我國現階段基本國情和基本醫療保障能力。

國家基本藥物目錄原則上

3

年調整一次。根據國務(wù)院

“

十二五

”

醫改規劃和

年版國家基本藥物目錄。遴選過(guò)程嚴格按照

“

防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重

”

的原則，結合我國疾病譜，突出常見(jiàn)病、多發(fā)病防治需要，進(jìn)一步優(yōu)化結構，保持合理的品種、劑型和規格，充分兼顧重大公共衛生服務(wù)項目、重大疾病保障、中西醫臨床路徑實(shí)施、重大新藥創(chuàng )制科技專(zhuān)項等相關(guān)政策要求，促進(jìn)醫保、醫藥、醫療互聯(lián)互動(dòng)，推動(dòng)公立醫院改革，確?；舅幬锇踩杉?，逐步滿(mǎn)足群眾基本用藥需求。

年版目錄的制訂工作。

7

月上旬，基本藥物工作委員會(huì )召開(kāi)全體會(huì )議，審議通過(guò)工作方案，并建立健全部門(mén)協(xié)調工作機制。衛生部組織

3100

余名醫藥和臨床專(zhuān)家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟性進(jìn)行研究論證，同時(shí)，在國務(wù)院醫改辦和相關(guān)部門(mén)大力支持下，充分聽(tīng)取和吸收采納了各方面意見(jiàn)。

11

月下旬，基本藥物工作委員會(huì )再次召開(kāi)全體會(huì )議，審議通過(guò)

國家基本藥物目錄是實(shí)施基本藥物制度的基礎和龍頭。

十二五

”

醫改規劃部署要求，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見(jiàn)》（國辦發(fā)﹝

號），完善藥品招標采購機制，保障基本藥物供應。加強基本藥物電子碼全程質(zhì)量監管，開(kāi)展基本藥物臨床使用綜合評價(jià)，合理確定二三級醫院基本藥物使用比例，加強基本藥物應用指南和處方集的宣傳和培訓，促進(jìn)基本藥物優(yōu)先合理使用。

建立健全以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系是深化醫改的重要任務(wù)。在各級黨委、政府堅強領(lǐng)導下，各部門(mén)加強政策協(xié)調配合，不斷完善體制機制，在基本藥物制度建設和藥物政策研究方面做了大量工作，取得明顯成效，基本藥物制度已覆蓋全部政府辦基層醫療衛生機構。按照鄉村醫療衛生機構聯(lián)動(dòng)、政府和非政府辦醫療衛生機構聯(lián)動(dòng)、基層和二三級醫院聯(lián)動(dòng)的工作思路，當前，要不斷鞏固和完善基本藥物制度和基層運行新機制。

圍繞實(shí)施

國家基本藥物目錄

（

一、為什么要調整國家基本藥物目錄？實(shí)施國家基本藥物目錄

（

月，經(jīng)衛生部、人力資源社會(huì )保障部、發(fā)展改革委等

10

部門(mén)組成的國家基本藥物工作委員會(huì )審定，由衛生部發(fā)布了

年版目錄）。

國家基本藥物目錄

（

年版目錄）是對

三醫

”

互聯(lián)互動(dòng)；有利于?；?、強基層、建機制；有利于常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病特別是重大疾病防治；有利于減輕群眾用藥負擔，滿(mǎn)足基本用藥；有利于樹(shù)立正確的導向，促進(jìn)藥品企業(yè)優(yōu)化升級；有利于推動(dòng)醫藥科技創(chuàng )新。

二、制定

根據國務(wù)院

“

十二五

”

醫改規劃和

年調整一次的相關(guān)規定，

年版目錄的制訂工作。通過(guò)對

7

月上旬，國家基本藥物工作委員會(huì )召開(kāi)全體會(huì )議，審議通過(guò)了工作方案，并建立健全了部門(mén)協(xié)調工作機制。隨后，衛生部組織了

3100

余名醫藥和臨床專(zhuān)家，對選入目錄的基本藥物安全性、有效性和經(jīng)濟性進(jìn)行了研究論證。同時(shí)，充分聽(tīng)取和吸收采納各方面意見(jiàn)，整個(gè)目錄制定工作平穩，進(jìn)展順利。

11

月下旬，國家基本藥物工作委員會(huì )再次召開(kāi)全體會(huì )議，審議通過(guò)

三、

種，中成藥

種。

種藥品涉及劑型

850

余個(gè)、規格

1400

余個(gè)，盡管目錄品種數量增加，但與

個(gè)品種涉及的劑型

780

余個(gè)、規格

2600

余個(gè)相比，數量明顯減少，這對于指導基本藥物生產(chǎn)流通、招標采購、合理用藥、定價(jià)報銷(xiāo)、全程監管等將具有重要意義。

四、

兒童用藥品種少、劑型單一等問(wèn)題在國內外普遍存在。

種，其中，兒童專(zhuān)用劑型、規格

70

余個(gè)，涵蓋顆粒劑、口服溶液劑、混懸液、干混懸劑等適宜劑型，一定程度上可以緩解兒童用藥不足的需求。但要看到，從根本上解決兒童用藥問(wèn)題仍將是一項長(cháng)期復雜的系統工程，涉及生產(chǎn)供應、定價(jià)報銷(xiāo)、合理使用、質(zhì)量安全等諸多領(lǐng)域，需要多個(gè)部門(mén)不斷加大支持力度，進(jìn)一步完善兒童用藥政策、加強兒童用藥臨床綜合評價(jià)、鼓勵研發(fā)兒童專(zhuān)用藥品、加強兒科臨床醫師、藥師隊伍建設等配套政策和措施。

五、保障易短缺基本藥物的供應有哪些措施？

建立以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系是深化醫改的重要內容。在基本藥物制度實(shí)施過(guò)程中，對于各地出現部分基本藥物短缺或供應不及時(shí)的現象和問(wèn)題，通過(guò)建立基本藥物制度監測點(diǎn)，加強對制度實(shí)施的全程監測，及時(shí)掌握各地藥品招標采購和配送供應情況，并會(huì )同工業(yè)和信息化部等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好傳染病類(lèi)和急救藥品類(lèi)基本藥物供應保障工作的意見(jiàn)》（衛辦藥政發(fā)〔

號）和《關(guān)于對用量小臨床必需的基本藥物品種實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)的實(shí)施方案》（工信部聯(lián)消費〔

號），建立了部門(mén)協(xié)調機制，要求各地通過(guò)建立短缺藥品信息平臺、調整優(yōu)化醫療機構藥品庫存、加快研究建立常態(tài)化短缺藥品儲備、試點(diǎn)開(kāi)展短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、加強生產(chǎn)供應監測和協(xié)調等措施，提高短缺藥品供應能力，保障臨床需求。

建立基本藥物供應保障體系是一個(gè)系統工程，是一項長(cháng)期任務(wù)，政策性強，涉及面廣?；舅幬锒倘币彩莻€(gè)綜合性問(wèn)題，涉及研發(fā)、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、信息等多環(huán)節、多領(lǐng)域、多部門(mén)，需要發(fā)揮政府主導作用和部門(mén)協(xié)作優(yōu)勢，進(jìn)一步明確責任，落實(shí)分工，合力保障基本藥物質(zhì)量和供應。同時(shí)，還要進(jìn)一步加強國家藥物政策研究，擴大綜合效果，鼓勵地方結合衛生信息化建設加強探索創(chuàng )新，不斷完善基本藥物采購供應政策。

六、如何進(jìn)一步完善基本藥物招標采購機制？

基本藥物制度實(shí)施以來(lái)，各地通過(guò)建立和規范基本藥物采購機制，大幅降低了藥價(jià)，減輕了群眾基本用藥負擔，有效保障了基層藥品的質(zhì)量和供應。

隨著(zhù)

十二五

”

規劃和《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔

號）要求，繼續全面貫徹《建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔

號），認真做好新一輪基本藥物采購工作，堅持以?。▍^、市）為單位網(wǎng)上集中采購，落實(shí)招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監控等制度。對經(jīng)多次采購價(jià)格基本穩定的基本藥物試行國家統一定價(jià)；對獨家品種試行國家統一定價(jià)，也可探索以?。▍^、市）為單位，根據采購數量、區域配送條件等，直接與生產(chǎn)企業(yè)議定采購數量和采購價(jià)格；對少數基層必需但用量小、市場(chǎng)供應短缺的基本藥物，采取招標定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應。鼓勵各地進(jìn)一步探索降低基本藥物采購價(jià)格、保障供應和質(zhì)量的有效實(shí)現方式和途徑。

在完善

“

雙信封

”

制方面，在經(jīng)濟技術(shù)標評審中，對藥品質(zhì)量、生產(chǎn)企業(yè)的服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行全面審查，將企業(yè)通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范

（

）認證作為質(zhì)量評價(jià)的重要指標；在商務(wù)標評審中，對競標價(jià)格明顯偏低的藥品進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥，激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。

在供應配送方面，基本藥物配送原則上由中標生產(chǎn)企業(yè)自行委托藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送，并強調做好偏遠、交通不便地區的藥品配送服務(wù)。充分發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò )覆蓋面廣的優(yōu)勢配送基本藥物，各地要在符合有關(guān)規定的條件下支持相關(guān)企業(yè)參與藥品配送。

在資金支付方面，要求基本藥物采購機構對基層醫療衛生機構基本藥物貨款統一支付，鼓勵通過(guò)設立省級基本藥物采購周轉資金等方式優(yōu)化付款流程，確保貨款及時(shí)足額支付。同時(shí)，要求省級衛生部門(mén)加強對基本藥物貨款支付情況的監督檢查，嚴厲查處拖延付款行為，并向社會(huì )公布。

鼓勵各地探索基本藥物價(jià)格合理、保障供應和質(zhì)量的有效實(shí)現方式和途徑，突出并確保兒童白血病、終末期腎病和肺癌等重大疾病基本用藥供應安全和質(zhì)量安全，做好基本藥物和非基本藥物采購工作的銜接。

七、醫療衛生機構如何配備使用基本藥物？

要根據鞏固完善基本藥物制度相關(guān)部署和要求，加快制定適用于各級各類(lèi)醫療衛生機構的基本藥物使用管理辦法，修訂完善國家基本藥物臨床應用指南和處方集，積極推動(dòng)各級各類(lèi)醫療機構全面配備和優(yōu)先使用基本藥物，加強基本藥物使用的培訓、考核和監管。

政府辦基層醫療衛生機構要全部配備和使用基本藥物。鄉鎮衛生院（中心衛生院）、社區衛生服務(wù)機構（中心、站）應當嚴格按照有關(guān)規定，依據自身的功能定位、服務(wù)范圍、機構規模、服務(wù)人口和服務(wù)能力水平等不同情況，堅持從目錄中合理選擇配備和使用基本藥物并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。配備使用省級人民政府統一確定的增補藥品，要合理控制數量，加強規范管理，并嚴格執行國家基本藥物各項政策。要落實(shí)

鼓勵非政府辦基層醫療衛生機構使用基本藥物。在沒(méi)有政府辦基層機構的鄉鎮和社區，采取政府購買(mǎi)服務(wù)的方式落實(shí)基本藥物制度，以確保每個(gè)鄉鎮、社區都有實(shí)施基本藥物制度的基層醫療衛生機構。

要積極推廣國家基本藥物臨床應用指南和處方集，規范醫務(wù)人員用藥行為，加強醫務(wù)人員基本藥物知識培訓，將其作為醫務(wù)人員競聘上崗、執業(yè)考核的重要內容。充分利用信息系統對醫療衛生機構和醫務(wù)人員的用藥行為進(jìn)行監管，特別要強化和發(fā)揮藥學(xué)人員在處方審核或點(diǎn)評等臨床藥學(xué)服務(wù)工作中的作用，重點(diǎn)增強基層藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)能力，對村衛生室開(kāi)展靜脈給藥服務(wù)要加強監管和指導。對于專(zhuān)科用藥，需在按規定取得相應使用資質(zhì)或在專(zhuān)科醫師指導下使用。同時(shí)要與抗菌藥物臨床應用管理工作緊密結合，推行臨床路徑管理。

要加大宣傳力度，引導群眾轉變用藥習慣，促進(jìn)基本藥物臨床首選、優(yōu)先使用，提高安全用藥、合理用藥水平，做到

“

醫療機構愿意配、醫務(wù)人員愿意開(kāi)、人民群眾愿意用

”

。

八、

九、如何進(jìn)一步規范地方增補藥品？

年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選范圍，把目錄調整與規范藥品增補結合起來(lái)。各地要結合

回頭看

”

，規范和加強增補藥品管理，進(jìn)一步完善增補藥品工作方案并報國家基本藥物工作委員會(huì )辦公室備案。

要堅持以省為單位統一增補，不得將權限下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，并從嚴控制增補數量，使增補藥品控制在合理水平，維護國家基本藥物目錄的主體地位，實(shí)現增補的有序、科學(xué)、適度，更好地滿(mǎn)足群眾基本用藥需求。

十、

基本藥物的理念是世界衛生組織在

1977

年首次提出的，我國從

1979

年開(kāi)始引入

“

基本藥物

”

的概念。

基本藥物制度啟動(dòng)實(shí)施以來(lái)，國家基本藥物目錄發(fā)揮了基礎和龍頭的作用。

有目錄有制度

”

的格局，并帶動(dòng)了基層管理體制、補償機制、人事分配、藥品供應、價(jià)格機制等方面的綜合改革，初步建立了維護公益性、調動(dòng)積極性、保障可持續的基層醫療衛生機構運行新機制。

目前，醫改已進(jìn)入深水區，鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制正處于關(guān)鍵階段，面臨著(zhù)新的機遇和挑戰。要按照

“

十二五

”

醫改規劃部署，以

三醫

”

互聯(lián)互動(dòng)，合力解決群眾看病難、看病貴、看好病的問(wèn)題。

十一、進(jìn)一步加強基本藥物的質(zhì)量監管，有哪些具體措施？

國家對基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗。加大重點(diǎn)品種的監督抽驗力度。對基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險藥品的質(zhì)量；全面提高仿制藥質(zhì)量。開(kāi)展藥品安全風(fēng)險分析和評價(jià)，重點(diǎn)加強基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性評價(jià)。落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，加強對高風(fēng)險品種生產(chǎn)的監管。嚴格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)管理規范，探索建立藥品經(jīng)營(yíng)許可分類(lèi)、分級的管理模式。推進(jìn)國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監管體系。整合信息資源，統一信息標準，提高共享水平，逐步實(shí)現國家藥品電子監管系統與有關(guān)部門(mén)以及企業(yè)信息化系統對接。建立農村藥品監督網(wǎng)。加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十二、如何進(jìn)一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續發(fā)展？

國家藥物政策是國家醫藥衛生政策的重要組成部分，是科學(xué)發(fā)展觀(guān)在醫藥衛生領(lǐng)域的具體實(shí)踐，是促進(jìn)國家藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的指導性綱領(lǐng)。世界衛生組織

1975

年提出本國藥物政策應涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應系統、藥品監管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監測評估和研究等

9

個(gè)方面。其中，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分。國家藥物政策應確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、質(zhì)量安全、合理使用和醫藥產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展。

藥品領(lǐng)域政策鏈條長(cháng)，涉及部門(mén)多。為此，我們將通過(guò)開(kāi)展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書(shū)等形式，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規范化、制度化的工作機制，形成上下一致、統一協(xié)調的國家藥物政策。通過(guò)完善國家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標準等措施，進(jìn)一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負擔性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續發(fā)展。

十三、如何保證

各地要統一認識，落實(shí)分工，加強部門(mén)之間的溝通協(xié)調，認真組織做好

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