玉米糊再次被關(guān)注！醫生：常喝玉米糊的人，不用多久，或有6改善
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中國批準12款新藥上市
德琪醫藥引進(jìn)的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物塞利尼索片，是口服核輸出蛋白1（XPO1）抑制劑。塞利尼索方案在國內獲批，是基于在中國人群中進(jìn)行的MARCH研究。研究結果顯示，該藥對復發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤受試者、既往接受過(guò)達雷妥尤單抗治療患者，以及既往接受過(guò)CAR-T治療的受試者均具有一定的客觀(guān)緩解率。
基石藥業(yè)舒格利單抗注射液為我國批準的第4款、國產(chǎn)第2款PD-L1抗體藥物。該藥品適用于聯(lián)合培美曲塞和卡鉑用于表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療，以及聯(lián)合紫杉醇和卡鉑用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線(xiàn)治療。其獲批基于一項Ⅲ期臨床研究（CS1001-302，LBA-4 GEMSTONE-302）中期分析結果，該項研究創(chuàng )新性地把鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌放在同一項研究中，該藥聯(lián)合化療在鱗癌和非鱗癌患者中均有獲益。
當月，恒瑞醫藥有兩款新藥獲批。其中，恒格列凈片是首個(gè)在國內獲批上市的國產(chǎn)鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制；達爾西利片是一種口服、高效、選擇性小分子周期蛋白依賴(lài)性激酶4和6（CDK4和CDK6）抑制劑，能夠將細胞周期阻滯于G1期，從而起到抑制腫瘤細胞增殖的作用，適用于既往接受內分泌治療后出現疾病進(jìn)展的激素受體陽(yáng)性、人表皮生長(cháng)因子受體2陰性的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者。
美國批準7款新藥上市
Molnupiravir是第一個(gè)被批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。該項EUA基于Ⅲ期臨床MOVe-OUT研究的積極中期分析結果。
另一個(gè)治療COVI D-19的口服抗病毒藥物是“Nrmatrelvir+Ritonavir”復方制劑，根據EPIC-HR研究，該藥可降低住院或死亡風(fēng)險。
歐盟批準6款新藥上市
2021年12月，歐盟批準了6款新藥上市，但都不是全球首次批準的新藥，與新冠肺炎防治相關(guān)的共2款（詳見(jiàn)表3）。
值得一提的是，此次獲批的新藥Abrocitinib（阿布昔替尼），曾于2020年獲英國藥品和健康產(chǎn)品管理局授予的“潛力創(chuàng )新藥（PIM）”稱(chēng)號。該藥是口服Janus激酶1(JAK1)抑制劑，此次獲批是基于5項Ⅲ期臨床試驗和一項納入超過(guò)3100例患者的長(cháng)期擴展臨床研究的結果。