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5月20日，國家衛生計生委(以下簡(jiǎn)稱(chēng)衛計委)公布首批藥品價(jià)格談判結果，所涉及的3種藥品——慢性乙肝一線(xiàn)治療藥物酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺?，與之前公立醫院的采購價(jià)格相比，降幅分別為67%、54%和55%；與周邊國家(地區)趨同。為了更好地將政策落地，衛計委同時(shí)要求各地做好與醫保支付政策的銜接工作。
該通知傳遞了哪些信號、對患者和藥企來(lái)說(shuō)意味著(zhù)什么？
2015年10月啟動(dòng) 首批入選5種藥物
在推進(jìn)公立醫院藥品集中采購過(guò)程中，采取統一談判的方式，把價(jià)格偏高的專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價(jià)格降至合理區間，是國際通行的做法。
2014年年末，就有媒體報道“中國藥品定價(jià)最大改革或將啟動(dòng)”。2015年10月，衛生計生等16個(gè)部委(局)組織開(kāi)展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作。
2015年11月下旬，正式啟動(dòng)國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行多輪談判，內容涉及藥品價(jià)格、直接掛網(wǎng)采購、完善醫保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點(diǎn)與醫保支付政策銜接等多個(gè)方面。
據此前公布的消息，國家藥價(jià)談判試點(diǎn)涉及3種疾病的5個(gè)藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺嵬?，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來(lái)那度胺及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。
那么，為何這次不見(jiàn)另外兩種藥品呢？
衛計委相關(guān)負責人在接受公開(kāi)采訪(fǎng)時(shí)表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開(kāi)始就制定了三選二的競爭規則，此次公布談判結果的是價(jià)格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來(lái)那度胺的國家價(jià)格談判仍在進(jìn)行中，“談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的”。
患者及家屬迎來(lái)好消息
“對于很大一部分患者來(lái)說(shuō)，此次降價(jià)目前看來(lái)是一個(gè)好消息?！壁w亮是一名三甲醫院呼吸科醫生，“吉非替尼(易瑞沙)談判之前的月均藥品費用在1.5萬(wàn)元，但現在差不多需要7000元；雖說(shuō)易瑞沙有贈藥(又名慈善贈藥。當患者購買(mǎi)藥品達到一定數量后，對患者進(jìn)行評估，如果患者繼續服用該藥物有效且滿(mǎn)足相應慈善贈藥條件，則患者可以獲得由企業(yè)免費提供的該藥品后續贈藥。慈善贈藥通常需要患者或家屬自行申請)，但很多家庭并沒(méi)有前期的購買(mǎi)力，或往往等不到贈藥階段，人就不在了?！壁w亮說(shuō)。
據了解，原發(fā)性肺癌(簡(jiǎn)稱(chēng)肺癌)是我國常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位。其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌患者的80%左右。在此之前，由于藥品差價(jià)較大，部分患者和家屬會(huì )尋求國外仿制藥，也曾引起道義和法理的爭論。
此次談判成功的?？颂婺?、吉非替尼，就是用于腫瘤表皮生長(cháng)因子受體(EGFR)敏感突變的分子靶向藥物。小分子靶向藥物由于能顯著(zhù)延長(cháng)晚期肺癌患者的生存，已經(jīng)成為各類(lèi)臨床指南的推薦標準。而且，因其更具特異性，通過(guò)對細胞信號轉導通道的特異性靶點(diǎn)發(fā)揮作用，阻滯腫瘤細胞的生長(cháng)，對正常細胞的副作用相對較小，成為當前抗腫瘤治療的主流方向。目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的分子靶向藥物價(jià)格昂貴，大多數患者無(wú)法承受。所以對患者來(lái)說(shuō)，此次小分子靶向藥物的降價(jià)，意味著(zhù)將來(lái)可能有更多同類(lèi)藥物可以通過(guò)談判來(lái)降低價(jià)格。
而替諾福韋酯是世界衛生組織和我國最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推薦的一線(xiàn)治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元；指南推薦的另一個(gè)乙肝一線(xiàn)用藥恩替卡韋(已過(guò)專(zhuān)利期的原研藥)月均藥品費用約820元。Insight數據庫顯示，目前，有10家仿制藥企業(yè)在上市銷(xiāo)售恩替卡韋。
對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實(shí)并非患者的唯一可選用藥，但此次降價(jià)相當于多了一個(gè)物美價(jià)廉的選擇，一定程度上減少了患者的用藥支出。
藥企積極支持 或可“以?xún)r(jià)換量”
Insight數據庫數據顯示，替諾福韋酯片于2008年首次獲國家食品藥品監督管理總局(CFDA)批準，2014年在中國上市銷(xiāo)售；吉非替尼片于2004年6月獲CFDA批準進(jìn)入中國；?？颂婺?011年獲CFDA批準上市。
首批藥品價(jià)格談判結果公布后，在利好政策的呼聲之外，也有一些擔憂(yōu)：談判價(jià)格會(huì )不會(huì )影響藥企的研發(fā)動(dòng)力？不會(huì )今年降低藥價(jià)，明年就買(mǎi)不到了吧？
公開(kāi)報道顯示，涉及談判的3家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續工作?！爸С终e措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務(wù)中國承諾的重要方面……我們?yōu)閰⑴c將創(chuàng )新藥品納入國家醫保支付政策而感到自豪?！币患移髽I(yè)的新聞稿中如是寫(xiě)道。
“事實(shí)上，這種擔憂(yōu)(今年降價(jià)、明年不生產(chǎn))未必會(huì )成為現實(shí)?！币晃会t藥界資深人士稱(chēng)，“一個(gè)專(zhuān)利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個(gè)產(chǎn)品也都有生命周期，隨著(zhù)時(shí)間的推移，競爭藥物也越來(lái)越多……如果進(jìn)入醫保報銷(xiāo)范疇，即使自降身價(jià)，也仍然能通過(guò)銷(xiāo)量的增長(cháng)，帶來(lái)最終利潤的回報?！?/p>
專(zhuān)利藥的價(jià)格得益于藥品專(zhuān)利20年的保護期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價(jià)格較高；但專(zhuān)利到期后，該藥也將面臨激烈的市場(chǎng)競爭。因此，以?xún)r(jià)格換市場(chǎng)，是藥品生產(chǎn)企業(yè)參與國家價(jià)格談判的直接動(dòng)力。
一些地區這些藥品已進(jìn)入醫保
根據衛計委發(fā)布的《國家藥品價(jià)格談判有關(guān)情況說(shuō)明》，全國有十幾個(gè)省(區、市)已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮職工醫保、新農合、大病保險(重大疾病保障)等醫療保險合規費用范圍，但有的地區還沒(méi)有進(jìn)醫保。
據悉，為保障此次談判結果的可操作性，醫保與談判結果的銜接將分為三種形式：已將談判藥品納入當地相關(guān)醫保范圍的地區，要進(jìn)一步鞏固完善醫保制度和支付方式；尚未確定相關(guān)醫療保險合規費用范圍的地區，要抓緊對談判藥品進(jìn)行重點(diǎn)評審，盡快確定不同形式的醫療保險合規費用范圍；確有困難的地區，可從納入大病保險(重大疾病保障)起步。
此次里程碑式的價(jià)格談判，或將成為下一步國家或省級談判的可尋先例，相關(guān)部門(mén)也將繼續根據我國重大公共衛生和疾病防治的用藥需求，開(kāi)始新一輪的談判工作。對于患者來(lái)說(shuō)，將有更多同類(lèi)藥品的價(jià)格降到合理區間；對企業(yè)來(lái)說(shuō)，將“獲得”進(jìn)入各省市醫保擴大市場(chǎng)容量的“喜”，以及面臨藥品價(jià)格談判“失去”議價(jià)優(yōu)勢的“憂(yōu)”。