再鼎醫藥與韓美藥業(yè)于2016年5月18日在蘇州金雞湖畔正式簽署戰略合作協(xié)議,再鼎醫藥董事長(cháng)兼CEO杜瑩博士、韓美藥品CEOGwanSunLee博士共同出席簽約儀式。杜瑩博士在簽約儀式上表示,“再鼎醫藥和韓美藥品合作的目標就是,致力為中國病患帶來(lái)好的、更高效的治療藥物?！?/p>

據了解,2015年11月,再鼎便與韓美藥品簽署協(xié)議,再鼎獨家購得韓美HM61713在中國地區的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售權,該藥物主要用來(lái)治療非小細胞肺癌。HM61713是第三代不可逆的、靶向EGFR突變的酪氨酸激酶抑制劑,針對T790M突變的腫瘤。在2015年的ASCO年會(huì )上,韓美公布了HM61713的I/II期臨床試驗中期數據,結果表明該藥物在有效性和安全性方面均表現出色。中國的非小細胞肺癌患者數占全球患者總量的46%,而這一數字到2020年將會(huì )激增至62%。這也表明該非小細胞肺癌治療藥物一旦在中國上市,將會(huì )迎來(lái)極為廣闊的市場(chǎng)。

杜瑩博士在簽約儀式上介紹到,“再鼎醫藥和韓美藥品兩家企業(yè),都非常注重并也在極力推動(dòng)創(chuàng )新,致力于為患者帶來(lái)更高效的治療藥物。韓美藥品的非小細胞肺癌治療藥物上周傳來(lái)好消息,獲得了韓國FDA的批準；同時(shí)該項目也進(jìn)入美國FDA快速審批通道,預計2017年獲批準；中國CFDA也開(kāi)始受理,受理通過(guò)后很快將開(kāi)展臨床試驗?！?/p>

杜瑩說(shuō),“從簽約到受理,只花費了短短6個(gè)月的時(shí)間,這是非常了不起的,也是在過(guò)去的跨國公司合作案例中前所未見(jiàn)的。所以我們和韓美進(jìn)一步建立戰略合作聯(lián)盟,在研發(fā)新藥物、臨床試驗等方面開(kāi)展更廣泛的合作?！?/p>

再鼎醫藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“再鼎醫藥”）2015年8月落戶(hù)于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng )新藥物的研究開(kāi)發(fā)。再鼎醫藥由被美國權威雜志FierceBiotech評為2015年全球生物醫學(xué)界12名最杰出的女性之一、美國《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領(lǐng)銜,曾創(chuàng )立和記黃埔醫藥上海有限公司與和黃中國醫藥科技有限公司,并成功在英國上市,其團隊均在國際領(lǐng)先大型跨國制藥公司擔任過(guò)要職,擁有多個(gè)創(chuàng )新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗,并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區重大領(lǐng)軍團隊。再鼎醫藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過(guò)5億美元。

自落戶(hù)蘇州工業(yè)園區以來(lái),得到了園區領(lǐng)導的大力支持。2015年,再鼎醫藥引進(jìn)開(kāi)發(fā)6個(gè)創(chuàng )新藥物項目,開(kāi)創(chuàng )了中國年度引進(jìn)藥物之最,其中與韓國第一大制藥企業(yè)韓美藥業(yè)的合作更是得到了全球業(yè)內人士的重點(diǎn)關(guān)注,授權再鼎醫藥在中國獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售其治療表皮生長(cháng)因子受體突變陽(yáng)性肺癌的小分子靶向抑制劑ZL-2303,該藥物已在國外完成了臨床II期試驗。ZL-2303的引進(jìn)有望成為中國第一個(gè)治療表皮生長(cháng)因子受體突變陽(yáng)性肺癌的藥物,填補國內治療該疾病的空白。ZL-2303的產(chǎn)業(yè)化基地已落戶(hù)蘇州生物產(chǎn)業(yè)園,一期投入資金將超過(guò)1億人民幣,主要用于GMp制劑生產(chǎn)廠(chǎng)房的建設。

韓美藥品選擇再鼎醫藥作為合作伙伴,也是看中再鼎醫藥具備完善的研發(fā)體系和研發(fā)能力,這將使得韓美非小細胞肺癌治療藥物在中國上市成為可能。韓美非常希望能盡快為中國的肺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。韓美制藥CEOGwanSunLee博士如是說(shuō)。

GwanSunLee博士表示,在中國開(kāi)放式創(chuàng )新是非常重要,韓美也希望能夠和國內相關(guān)部門(mén)進(jìn)行合作,不僅僅是在研發(fā)方面、市場(chǎng)方面和資金方面進(jìn)行合作,有任何好的建議,韓美都愿意嘗試。未來(lái),韓美將在國內投入2億的資金到生物制劑的研發(fā)中。

關(guān)于再鼎醫藥

再鼎醫藥（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“再鼎醫藥”）2015年8月落戶(hù)于蘇州生物納米園,主要致力于自身免疫性疫病、心腦血管疾病以及癌癥創(chuàng )新藥物的研究開(kāi)發(fā)。再鼎醫藥由被美國權威雜志FierceBiotech評為2015年全球生物醫學(xué)界12名最杰出的女性之一、美國《福布斯》雜志封面人物—杜瑩博士領(lǐng)銜,曾創(chuàng )立和記黃埔醫藥上海有限公司與和黃中國醫藥科技有限公司,并成功在英國上市,其團隊均在國際領(lǐng)先大型跨國制藥公司擔任過(guò)要職,擁有多個(gè)創(chuàng )新藥物研發(fā)與生產(chǎn)經(jīng)驗,并于2015年獲得蘇州工業(yè)園區重大領(lǐng)軍團隊。再鼎醫藥于2016年1月14日完成了B輪1億美元的融資,估值已超過(guò)5億美元。

關(guān)于韓美藥品

韓美藥業(yè)成立于1973年,專(zhuān)注于世界級創(chuàng )新藥物的研發(fā),包括作用于腫瘤、自身免疫病和代謝紊亂的生物藥、化學(xué)藥及多肽藥物,是韓國新晉第一大制藥企業(yè)。韓美藥業(yè)是韓國研發(fā)費用投入最多的制藥企業(yè)之一,每年投入的研發(fā)費用約占年銷(xiāo)售額的20%。2015年韓美藥業(yè)營(yíng)收達到13175億韓元（合人民幣75.3億元）,凈利潤為1621億韓元（合人民幣9.1億元）,同比增長(cháng)274%。韓美藥業(yè)已成功研發(fā)出具有市場(chǎng)潛力的多款產(chǎn)品,研發(fā)管線(xiàn)中共有28個(gè)項目,其中處于臨床3期的項目有6個(gè),臨床2期的項目有6個(gè),臨床1期的項目8個(gè),臨床前階段的項目有8個(gè),研發(fā)產(chǎn)品獲得國際巨頭禮來(lái)、勃林格殷格翰、賽諾菲、默沙東等大藥企的青睞,創(chuàng )下了韓國制藥業(yè)歷史上最大規模的技術(shù)出口記錄。