自2015年國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號)和國家衛計委下發(fā)《關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》(國衛藥政發(fā)〔2015〕70號)以來(lái),各省(市、自治區)紛紛響應號召,根據文件“降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負擔”等精神結合本省(市、自治區)特點(diǎn)逐步開(kāi)展新一輪藥品招標工作。
各省藥品招標,一般對藥品劃分不同質(zhì)量層次,如專(zhuān)利藥品、一類(lèi)新藥、獲得重要獎項的藥品等會(huì )被歸入高質(zhì)量層次,只通過(guò)我國藥品GMP認證的藥品一般位于低質(zhì)量層次。同一質(zhì)量層次的藥品才會(huì )同場(chǎng)競爭?;趯|(zhì)量?jì)?yōu)異藥品的認可和保護,低質(zhì)量層次的藥品中標價(jià)格不得高于高質(zhì)量層次藥品,俗稱(chēng)“價(jià)格不得倒掛”。
隨著(zhù)各地藥品招標采購方案的出臺及招標工作的深入開(kāi)展,一些存在于藥品招標掛網(wǎng)價(jià)格方面的怪現象逐漸浮出水面。在某些省份的藥品招標中,藥品中標價(jià)格出現了突出的不合理現象,給老百姓感覺(jué)藥品價(jià)格越招越高。
部分品種不合理漲價(jià)
4月13日,江蘇省藥品集中采購中心公布,2015年江蘇省藥品集中采購經(jīng)濟技術(shù)標評審結果。按照同日發(fā)布的《關(guān)于2015年江蘇省藥品集中采購產(chǎn)品報價(jià)解密的通知》(蘇藥采[2017]18號),筆者于4月17日解密產(chǎn)品報價(jià)發(fā)現:江蘇省用量小藥品的直接掛網(wǎng)采購項目中,部分入圍品種出現明顯的不合理高價(jià)和倒掛現象。
以注射用頭孢唑林鈉為例,屬于第四質(zhì)量層次(最低質(zhì)量層次)的深圳立健藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“深圳立健”)中標價(jià)23元/支(0.5g)、39.5元/支(1.0g),中山市金城道勃法制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“中山金城”)的為33.22元/支(0.5g)。而第三質(zhì)量層次的頭孢唑林各企業(yè)中標價(jià)在0.85 ~4.8元/支之間(見(jiàn)表一)。
低質(zhì)量層次的深圳立健和中山金城的價(jià)格遠高于高質(zhì)量層次的廠(chǎng)家價(jià)格。尤其是,這樣的價(jià)格意味著(zhù)一天幾百元的治療費用,而現在患者按上一輪江蘇中標價(jià)買(mǎi)藥,一天只需花幾元錢(qián)。這種反差,老百姓能否接受?!
表一 江蘇省藥品集中采購注射用頭孢唑林鈉入圍企業(yè)擬中標情況
作為國家甲類(lèi)醫保和國家基本藥物,臨床常用的抗生素頭孢唑林,在過(guò)去發(fā)改委公布的國家基本藥物零售指導價(jià)格中,頭孢唑林規格0.5g和1.0g分別定價(jià)1.8元和3元。藥價(jià)放開(kāi)后,各廠(chǎng)家價(jià)格依然穩定在最高零售價(jià)上下。據初步統計,用量小產(chǎn)品有多個(gè)質(zhì)量層次的約只有600多個(gè)藥品,但卻約有近300個(gè)左右可能存在上下質(zhì)量層次中標價(jià)“倒掛”現象!可見(jiàn),此類(lèi)不合理現象的出現與各地招標規則的制定和執行過(guò)程不無(wú)關(guān)系。
調查發(fā)現,多地直接掛網(wǎng)方式下,部分品種價(jià)格出現了較大漲幅。如江蘇省的急(搶)救、婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品掛網(wǎng)采購中,入圍品規1311個(gè),其中1193個(gè)掛網(wǎng)價(jià)上升,掛網(wǎng)模式的藥品成功避開(kāi)了招標采購“雙信封”模式的價(jià)格殘酷廝殺,藥企普遍調高價(jià)格掛網(wǎng)(見(jiàn)表二)。
表二 江蘇省藥品集中采購掛網(wǎng)藥品的報價(jià)漲幅狀況
制定分類(lèi)采購規則和上限價(jià)
根據各省招標實(shí)踐和實(shí)際結果觀(guān)察,目前藥價(jià)普遍大幅上漲的現象主要出現在低價(jià)藥掛網(wǎng)、急搶救和婦兒非專(zhuān)利藥品掛網(wǎng)、用量小目錄藥品限價(jià)掛網(wǎng)這3種集中采購方式。其中,低價(jià)藥掛網(wǎng)尚有發(fā)改委日治療費用的限制,其他兩類(lèi)則完全沒(méi)有限價(jià)。加上發(fā)改委取消了藥品定價(jià),一些企業(yè)利用國家對藥品價(jià)格的管制放松,不抓緊政策紅利,提升質(zhì)量和保障供應,反而就地起價(jià)。這兩類(lèi)藥品價(jià)格的唯一制約因素就只有政府制定分類(lèi)采購規則和上限價(jià)了,而分類(lèi)采購方案設計的完善與否和上限價(jià)的制定水平高低決定了最終采購價(jià)格的高低。
還需要引起各省相關(guān)部門(mén)重視的是,這類(lèi)掛網(wǎng)藥品眾多,牽涉面較廣,處理不當易引起社會(huì )負面反映。以江蘇省為例,急搶救掛網(wǎng)1100余個(gè)產(chǎn)品,低價(jià)藥掛網(wǎng)7300多個(gè)產(chǎn)品,用量小目錄掛網(wǎng)近6000個(gè),而用量大的藥品最終才入圍6900多個(gè),掛網(wǎng)藥品所占幅度非常大,一旦規則設置或限價(jià)制定不合理,極易出現大面積劇烈漲價(jià)現象,也會(huì )出現如頭孢唑林漲價(jià)幾十倍等的極端現象。
從全國新一輪藥品集中采購看,如何理解好、貫徹好國家新的集中采購政策,是對各省藥品集中采購部門(mén)的一個(gè)考驗。而江蘇的藥品集中采購在全國頗有影響,一直以來(lái)較為規范和嚴謹,但即使這樣,也不難發(fā)現,總有部分企業(yè)鉆藥品招標規則的空子,大幅提高藥價(jià),因此一些通用名相同、成分相同、藥理機制相同的藥品價(jià)格卻越招越高,嚴重擾亂藥品市場(chǎng)的正常秩序。