再這樣曬，骨就廢了！醫生：曬太陽(yáng)時(shí)不注意4點(diǎn)，是在給骨挖坑
關(guān)鍵詞：
新基醫藥將TORC1/2抑制劑CC-223在東亞、東南亞的臨床開(kāi)發(fā)授權給德琪醫藥，泰格醫藥（CRO）將協(xié)助德琪醫藥進(jìn)行臨床研究。
這標志著(zhù)新基醫藥在亞太地區的首筆授權交易順利達成，同時(shí)，這也不是一項一次性交易，它為兩家公司的戰略性合作奠定了良好的基礎。
根據德琪醫藥在發(fā)布會(huì )上公布的，及向FierceBiotech透露的消息稱(chēng)，除了將在德琪的董事會(huì )中占有席位外，新基醫藥還將獲得在中國生物技術(shù)領(lǐng)域的股權（財務(wù)細節沒(méi)有披露）。
德琪醫藥的創(chuàng )始人兼董事長(cháng)梅建明博士（Dr. Jay Mei）表示，“對于成立不久的德琪醫藥，這次合作有著(zhù)十分深遠的意義。它昭示著(zhù)對德琪未來(lái)發(fā)展的信心，通過(guò)雙方建立這種長(cháng)期合作關(guān)系，從而更快地為中國患者提供創(chuàng )新藥物?！彼€提到第二宗交易也已經(jīng)在商榷中。
德琪醫藥成立于2016年，即將成為新基醫藥在亞太地區的合作伙伴。梅博士表示“兩家公司將通力合作尋求解決未滿(mǎn)足的醫療需求，造福亞洲遭受某些疾病困擾的患者。在腫瘤領(lǐng)域，我們首先將關(guān)注肝癌、胃癌、食道癌以及乳腺癌和肺癌等治療惡性腫瘤的創(chuàng )新藥研究?！?/p>
據德琪醫藥公開(kāi)表示，關(guān)于CC-223，在其I期臨床試驗中，已經(jīng)開(kāi)展了與厄洛替尼或口服阿扎胞苷聯(lián)合治療晚期非小細胞肺癌的試驗。同時(shí)，另一個(gè)正在進(jìn)行的I臨床期研究中，新基醫藥正在試驗該藥物以及另外兩種藥物，分別與利妥昔單抗的兩種組合方式，聯(lián)合治療大型B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。該試驗目前已證明對轉移性肝細胞癌和膠質(zhì)母細胞瘤有初步臨床活性并顯示具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)。
為推動(dòng)臨床試驗項目的開(kāi)展，德琪醫藥在2016年12月與泰格醫藥-中國最大的CRO公司之一達成戰略性合作。泰格醫藥將為德琪在世界各國和地區的臨床研究提供全面的臨床服務(wù)，也包括CC-223 (ATG-008)。
新基醫藥和德琪醫藥，以及德琪醫藥與泰格醫藥的合作并非偶然。實(shí)際上，從2008年起，梅建明博士就在新基醫藥擔任執行董事，負責全球臨床研發(fā)。他發(fā)起并領(lǐng)導了新基的明星產(chǎn)品Revlimid在中國的申報，包括從2009年申請臨床試驗到2013年1月新藥和其他幾項該藥物的全球性臨床試驗的申請獲得中國食藥監總局批準。
猜猜在這些中國注冊過(guò)程背后的CRO機構是哪家？就是泰格醫藥。正是當年和新基醫藥的成功合作，使它從一個(gè)相對較小的公司發(fā)展為中國最大的CRO機構之一，并見(jiàn)證了它于2012年8月上市。梅建明博士和泰格醫藥都參與了治療骨髓增生異常綜合征的外國藥物阿扎胞苷（Vidaza）在中國的注冊申請。目前該藥正處于新藥審批當中。
梅建明博士對于新基醫藥的合作模式——即股權投資加董事會(huì )席位，也不陌生。從2010年開(kāi)始與Agios公司的合作到2015年達成了與Juno公司的合作，新基醫藥都采用該種合作模式。
近日，FDA宣布將對新藥enasidenib（AG-221）進(jìn)行加速審批，該藥用于某些突變的復發(fā)性或難治性急性髓細胞性白血病（AML）。新基與Agios的合作也因此達到頂峰。這項新藥申請建立在I期/II期單組臨床試驗的基礎上，梅建明博也參與了該試驗。同時(shí)，新基達成和Juno十年的合作協(xié)議并支付了10億美元，包括以每股93美元收購Juno 910萬(wàn)股，并將其研發(fā)總監Tom Daniel加入到了Juno的董事會(huì )中。
中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )譯
詳見(jiàn)原文鏈接：http://www.fiercebiotech.com/cro/celgene-asia-pacific-collab-antengene-tigermed-as-clinical-support
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