人過(guò)65，“富養”自己最好的方式，不是吃喝、運動(dòng)，而是做好6點(diǎn)
關(guān)鍵詞：運動(dòng)
YH001是一款以CTLA-4為靶點(diǎn)的人源化IgG1單克隆抗體，通過(guò)提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應，強化腫瘤微環(huán)境中調節性T細胞(Treg)的去除，從而達到治療多種腫瘤的目的。通過(guò)阻斷人體抗腫瘤反應的抑制信號來(lái)增強患者對腫瘤的免疫應答被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。在該理論指導下，CTLA-4和PD-1被認為是免疫系統的兩個(gè)重要檢查點(diǎn)(Checkpoint)，他們分別通過(guò)影響不同類(lèi)型的T細胞來(lái)啟動(dòng)抗腫瘤免疫攻擊，被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點(diǎn)。臨床前研究顯示YH001藥效顯著(zhù)優(yōu)于Ipilimumab (Yervoy®)。
YH001在澳洲的I期劑量遞增研究(全球首個(gè)人體臨床研究)臨床試驗 于2020年5月啟動(dòng)，以評價(jià)YH001聯(lián)合特瑞普利單抗在晚期實(shí)體瘤的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)。目前已完成5個(gè)劑量組的安全性評價(jià)，無(wú)3級及以上AE以及SAE發(fā)生，無(wú)因AE導致停藥，顯示了其具有良好的安全性及耐受性，有望成為Best-in-class。YH001在中國的臨床試驗也已于2021年1月啟動(dòng)，在中國的首次人體(FIH)單藥研究中，評估其在晚期腫瘤患者中的安全性和有效性，為其將來(lái)拓展至包括非小細胞肺癌和肝癌在內的多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域提供數據支持，使更多中國腫瘤患者獲益。目前已完成3個(gè)劑量組的安全性評價(jià)，顯示了其具有良好的安全性及耐受性。
YH003是一款靶向CD40的人源化IgG2激動(dòng)型抗體，通過(guò)特異性結合CD40受體，促進(jìn)抗原提呈細胞的活化，正向調控抗腫瘤T細胞的效應活性。迄今為止的研究顯示CD40的激活是一個(gè)腫瘤免疫療法的關(guān)鍵調節點(diǎn)，可以將缺乏免疫細胞浸潤的冷腫瘤有效轉化為對腫瘤免疫療法有良好反應的熱腫瘤。在臨床前抗體篩選階段，祐和醫藥充分利用百奧賽圖自主研發(fā)的CD40人源化小鼠上的腫瘤模型，快速在小鼠體內篩選到完全抑制腫瘤生長(cháng)，同時(shí)又沒(méi)有肝毒性等副作用的單克隆抗體。無(wú)論是單藥還是與抗PD-1單抗藥物聯(lián)合使用，YH003在小鼠體內對多種腫瘤模型都表現出了強大的抗腫瘤效果。小鼠藥效學(xué)研究表明，YH003顯著(zhù)增加了腫瘤浸潤細胞中的抗腫瘤T細胞的比例。重要的是，不管是在小鼠還是猴體內，YH003即使是在很高的劑量下，仍體現了很好的安全性。
YH003在澳洲的臨床試驗已于2021年5月11日獲得澳洲監管機構同意進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗。此項Ⅱ期臨床研究旨在評估抗CD40單抗聯(lián)合抗PD-1單抗(特瑞普利單抗)在胰腺癌和黑色素瘤患者中的療效和安全性。YH003在中國的臨床試驗將在澳洲試驗的基礎上，評估并確認其在中國晚期實(shí)體瘤患者中單藥劑量的安全性、耐受性、初步療效和藥代動(dòng)力學(xué)特征;后續并將依據初步的有效性數據，選擇合適的瘤種在合適的劑量下進(jìn)行YH003聯(lián)合PD-1抗體的劑量擴展(Ⅱ期)試驗。
對此，百奧賽圖董事長(cháng)兼祐和醫藥首席執行官沈月雷博士表示，“YH001和YH003二期臨床試驗雙雙獲得FDA批準對于祐和醫藥具有里程碑意義，僅1年的時(shí)間我們就將這兩個(gè)產(chǎn)品從澳洲I期臨床試驗推進(jìn)到獲得FDA批準開(kāi)展Ⅱ期臨床，這不僅對于這兩個(gè)產(chǎn)品的臨床安全性和初步療效是一個(gè)肯定，同時(shí)對于百奧賽圖產(chǎn)品研發(fā)平臺和體內藥效篩藥模式也是一個(gè)巨大肯定。很高興祐和團隊能夠如此高效地推進(jìn)臨床進(jìn)展，我們將繼續積極推進(jìn)YH001和YH003在中國及全球的臨床試驗。隨著(zhù)后續百奧賽圖千鼠萬(wàn)抗計劃不斷充實(shí)祐和醫藥臨床管線(xiàn)，我們將逐步涉及first in class領(lǐng)域，我們有信心百奧賽圖集團包括祐和醫藥將會(huì )在不遠的將來(lái)成為全球新藥研發(fā)領(lǐng)域的一個(gè)重要角色?！?/p>
關(guān)于祐和醫藥
祐和醫藥是一家植根于中國且具全球視野的創(chuàng )新生物科技公司。公司核心團隊具有豐富的新藥研發(fā)經(jīng)驗，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型抗體藥物，依托強大的臨床開(kāi)發(fā)團隊和豐富的臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，為中國乃至全球患者開(kāi)發(fā)滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新藥物。祐和醫藥聚焦于免疫治療領(lǐng)域，構建起針對十多個(gè)靶點(diǎn)的強大研發(fā)管線(xiàn)?，F階段三個(gè)研發(fā)產(chǎn)品分別獲取了美國和中國的臨床批件，其中兩個(gè)研發(fā)產(chǎn)品已進(jìn)入中國I期臨床，三個(gè)研發(fā)產(chǎn)品進(jìn)入澳洲I期臨床包括一個(gè)進(jìn)入澳洲II期，兩個(gè)研發(fā)產(chǎn)品已進(jìn)入美國II期臨床，為祐和醫藥的發(fā)展奠定了堅實(shí)基礎。祐和醫藥隸屬百奧賽圖集團旗下全資子公司專(zhuān)注臨床開(kāi)發(fā)。百奧賽圖是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng )新、持續新藥產(chǎn)出、守護人類(lèi)健康為使命。
關(guān)于百奧賽圖
百奧賽圖是一家創(chuàng )新技術(shù)驅動(dòng)新藥研發(fā)的國際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地，以專(zhuān)注技術(shù)創(chuàng )新、持續新藥產(chǎn)出、守護人類(lèi)健康為使命。百奧賽圖積極推進(jìn)新藥開(kāi)發(fā)，目前，已經(jīng)有多個(gè)自主研發(fā)抗體新藥進(jìn)入臨床研究。百奧賽圖自主研發(fā)并擁有完全獨立知識產(chǎn)權的全人抗體RenMice®小鼠平臺，結合基于基因編輯模式動(dòng)物的高效抗體藥物發(fā)現和體內篩選平臺，強大的臨床開(kāi)發(fā)能力形成了高度整合的生物創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)體系，憑借扎實(shí)的技術(shù)創(chuàng )新實(shí)力，以“千鼠萬(wàn)抗TM”計劃持續推進(jìn)新藥產(chǎn)出，已與包括70%的全球Top 20在內的200多家藥企建立了廣泛合作，2020年與多家新藥研發(fā)企業(yè)達成超10個(gè)項目的新藥共同開(kāi)發(fā)。隨著(zhù)規?；贵w藥物研發(fā)-“千鼠萬(wàn)抗TM”計劃的實(shí)施，公司將更加聚焦于新藥研發(fā)，未來(lái)，公司將攜手全球合作伙伴，共同加速新藥研發(fā)進(jìn)程。
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