經(jīng)歷這兩件事之后，才明白人生有什么意義
關(guān)鍵詞：
2014-9-23
據悉,
CFDA
注冊司于
9
月
11
日已向北京、河北等
13
個(gè)省級藥監部門(mén),以及
CFDA
旗下的中檢院、藥審中心、行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心發(fā)出
“
關(guān)于征求《關(guān)于加強藥品注冊管理進(jìn)一步明確受理工作要求的通知(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函
”
。
此前該意見(jiàn)稿已向各省藥監部門(mén)征求了意見(jiàn),此次估計是部分省市未進(jìn)行提交意見(jiàn),因此再次發(fā)函。
據文件附件《關(guān)于加強藥品注冊管理進(jìn)一步明確受理工作要求的通知(征求意見(jiàn)稿)》顯示,被進(jìn)一步明確的
“
藥品注冊受理工作
”
共涉及新藥的注冊申請、仿制藥的注冊申請、進(jìn)口藥品注冊申請、補充申請、原料藥與制劑關(guān)聯(lián)申報、其它等六個(gè)方面。
這六項明確工作中,包涵了
CFDA
要求,上述單位應于
9
月
19
日前反饋意見(jiàn)。同時(shí)要求,各地藥監部門(mén)應加強藥品注冊受理工作的管理,嚴格把關(guān),保證受理工作的質(zhì)量,同時(shí)應當收集、整理、反饋工作中出現的問(wèn)題,并提出處理建議。