近期,恒瑞醫藥自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng )新藥蘋(píng)果酸法米替尼(艾比特?)官宣在我國獲批上市,聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者。
僅隔數日,6月14日,蘋(píng)果酸法米替尼全國首張處方開(kāi)出,標志著(zhù)該靶免聯(lián)合療法正式進(jìn)入臨床實(shí)踐,為晚期宮頸癌患者帶來(lái)新療法與新希望。
宮頸癌是常見(jiàn)的女性惡性腫瘤之一,早期子宮頸癌預后好,但轉移和復發(fā)患者預后極差,5年總生存率僅17%。目前,復發(fā)或轉移性子宮頸癌是婦科惡性腫瘤治療的難點(diǎn),也是提高患者生存率的關(guān)鍵點(diǎn)和臨床研究熱點(diǎn)。
蘋(píng)果酸法米替尼是一種多靶點(diǎn)小分子酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可以透過(guò)細胞膜,并與胞內段酪氨酸激酶功能域競爭性結合后,抑制其磷酸化而阻斷細胞下游信號通路的激活,最終抑制腫瘤血管新生。蘋(píng)果酸法米替尼與程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)用,可通過(guò)重塑腫瘤血管及免疫微環(huán)境,發(fā)揮協(xié)同增效的抗腫瘤作用。
臨床研究數據表明,在既往未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復發(fā)或轉移性宮頸癌患者中,蘋(píng)果酸法米替尼聯(lián)合卡瑞利珠單抗治療組的BICR根據RECIST
v1.1評估的客觀(guān)緩解率(ORR)達44.6%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為6.4個(gè)月,中位總生存期(mOS)達到20.2個(gè)月,均體現了生存獲益。
未來(lái),恒瑞醫藥將持續“以患者為中心”加速創(chuàng )新研發(fā)步伐,致力于推出更多新藥好藥,服務(wù)健康中國,造福全球患者。