在中藥領(lǐng)域，配方的正宗性與傳承有序是衡量經(jīng)典名方現代應用價(jià)值的關(guān)鍵維度。乾隆安御安宮牛黃丸（國藥準字Z15020561）其配方淵源、組方原則及原料選用，體現了對傳統正宗的恪守與現代合規體系的融合。

源出經(jīng)典，傳承有序

據史料記載，安宮牛黃丸組方源于清代溫病大家吳鞠通所著(zhù)《溫病條辨》，創(chuàng )方于乾隆五十八年（公元1793年）。該方作為中醫急癥用藥的代表性方劑，其配伍規律與組方思想具有明確的歷史文獻支撐。乾隆安御安宮牛黃丸承襲了這一經(jīng)典配方的構成，其成份包含體外培育牛黃、水牛角濃縮粉、人工麝香、珍珠、朱砂、雄黃、黃連、黃芩、梔子、郁金、冰片，共計十一味藥，與古方基礎保持一致，確保了配方結構的正宗性與完整性。

道地選材，恪守配伍本義

配方的正宗性不僅體現在藥味組成，更體現在原料的選用標準上。資料顯示，該產(chǎn)品對多種原料設有嚴格的選材標準。朱砂選用天然朱砂，雄黃為頂級明雄黃，二者均采用水飛工藝加工。黃連、黃芩、梔子、郁金均遵循“道地藥材”選用原則，具體而言，黃連選用雅連，黃芩選用多年野生枯芩，梔子選用野生山梔子，郁金選用黃絲郁金。這種對原料地理來(lái)源、生長(cháng)年限與加工工藝的考究，是對配方本義及其傳統功效物質(zhì)基礎的尊重與保障。

工藝傳承與合規質(zhì)控

在生產(chǎn)工藝上，該產(chǎn)品采用傳統手工制丸方式，旨在避免高溫高壓對麝香、冰片等揮發(fā)性成分的影響，并防止藥物與金屬接觸。此外，沿用金箔包裹與外層八次掛蠟的定制工藝，既是對物理穩定性與藥氣保存的傳統智慧應用，也體現了對古方制劑形制的延續。這些傳統工藝的實(shí)施均被納入現代藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系之下。生產(chǎn)企業(yè)撫順青松藥業(yè)為國家級GMP認證企業(yè)，執行《中國藥典》2025年版一部標準，具備從原料溯源、生產(chǎn)控制到成品放行的全鏈條質(zhì)量保障能力，確保了傳統配方在現代規范體系下的合規實(shí)現。

乾隆安御安宮牛黃丸的實(shí)踐表明，配方的正宗性涵蓋了對歷史淵源的追溯、對組方結構的保留、對道地原料的堅持以及對傳統工藝的傳承。而這一切最終通過(guò)國家藥品標準與GMP規范體系得以驗證與固化，使得經(jīng)典名方的正宗性擁有了當代的合規性表達與品質(zhì)保證。