近日,華東醫藥宣布授予韓國Daewon全球創(chuàng )新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑TTP273(用于治療2型糖尿病)在韓國獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權利;華東醫藥將收到150萬(wàn)美元首付款,以及最高可達3.750萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款,和約定比例的凈銷(xiāo)售額分成。
TTP273是一款口服小分子非肽GLP-1受體激動(dòng)劑,用于治療2型糖尿病。華東醫藥2017年從美國vTv Therapeutics公司授權包括中國和韓國在內的16個(gè)亞太國家和地區的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權益。TTP273有望達到與目前已上市GLP-1注射藥物相當的治療效果,同時(shí)減少胃腸道不良反應,并提高患者的依從性。TTP273目前正在中國大陸和臺灣地區進(jìn)行多中心2期臨床試驗。
通過(guò)此次合作,借助Daewon在韓國本土的研發(fā)、注冊及商業(yè)化能力,華東醫藥有望進(jìn)軍亞太地區第三大藥品市場(chǎng)。華東醫藥目前正在中國大陸和臺灣地區進(jìn)行TTP273的2期臨床試驗。臨床2期試驗成功完成后,雙方計劃共同啟動(dòng)3期國際多中心臨床試驗。本次合作也將進(jìn)一步豐富Daewon的內分泌創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn)。
華東醫藥董事長(cháng)呂梁表示,“Daewon是韓國歷史悠久的集醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的大型制藥企業(yè)。Daewon和華東醫藥都深耕于患病群體基數大、市場(chǎng)需求廣的糖尿病領(lǐng)域。TTP273是全球創(chuàng )新口服小分子GLP-1藥物。華東醫藥很榮幸能與Daewon攜手,借助彼此的優(yōu)勢,共同將TTP273在兩國推進(jìn)到關(guān)鍵性臨床試驗階段?!?/p>
Daewon CEO白承烈表示,“我們非常高興能夠與中國領(lǐng)先的醫藥公司華東醫藥進(jìn)行合作。憑借華東醫藥和Daewon的技術(shù)優(yōu)勢、優(yōu)秀的新藥開(kāi)發(fā)能力以及成熟的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),期待TTP273未來(lái)能成為全球糖尿病市場(chǎng)上的領(lǐng)先產(chǎn)品?!?/p>
根據協(xié)議,華東醫藥將會(huì )收到150萬(wàn)美元的首付款,以及最高可達3.750萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款,和約定比例的韓國凈銷(xiāo)售額提成。
華東醫藥和Daewon將共同設立聯(lián)合指導委員會(huì ),Daewon將主要負責TTP273在韓國的研發(fā),生產(chǎn)及商業(yè)化。華東醫藥將會(huì )繼續負責TTP273在中國以及亞太其他地區的研發(fā),生產(chǎn)及商業(yè)化。