西紅柿再次被關(guān)注！醫生調查發(fā)現：常吃番茄，可能將收獲好處
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隨著(zhù)國家藥監部門(mén)對創(chuàng )新藥的持續關(guān)注和支持，中國的創(chuàng )新藥研發(fā)成績(jì)單也變得越來(lái)越優(yōu)秀。2021年是中國從新冠疫情打擊中復蘇的一年，這一年我國的藥監部門(mén)及各大藥企都交上了怎樣的創(chuàng )新藥成績(jì)單呢？
下文所述的【創(chuàng )新藥】定義為通用名首次在中國獲批的原研藥品，包括進(jìn)口的原研藥，以及以舊化藥1.1+1.2類(lèi)、新化藥1+5.1類(lèi)、生物藥1類(lèi)申報的商品（新冠疫苗不包括在內）。
一、創(chuàng )新藥獲批數量創(chuàng )歷史之最，4位“優(yōu)秀生”表現出眾
據中國醫藥工業(yè)信息中心統計，2021年中國獲批的創(chuàng )新藥通用名數量高達68個(gè)，詳細名單見(jiàn)表1。這一數量可謂是中國歷史上獲批創(chuàng )新藥的巔峰（見(jiàn)圖1），相比于2020年的獲批數量增長(cháng)率達到了50%！
從公司的角度來(lái)進(jìn)行分析，可以看到2021年不止獲批1款創(chuàng )新藥的公司有13家（見(jiàn)圖2）。其中，【諾華】、【羅氏】、【無(wú)錫藥明】、【江蘇恒瑞】這4家企業(yè)是創(chuàng )新藥獲批數量最多的“優(yōu)秀生”，它們均獲批了3款創(chuàng )新藥，可謂是碩果累累。
值得注意的是，在獲批的這68款創(chuàng )新藥中，有17款在當年就成功納入了醫保（見(jiàn)圖3），準入時(shí)長(cháng)最短的艾諾韋林和海博麥布在獲批后161天就談判成功。
二、本土與進(jìn)口創(chuàng )新力量勢均力敵，4位“優(yōu)秀生”功不可沒(méi)
近年來(lái)，我國的本土創(chuàng )新力量一直都在不斷壯大。從創(chuàng )新藥的獲批占比來(lái)看，2021年國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批占比創(chuàng )歷史新高，達到了42.6%（見(jiàn)圖4）。從這一趨勢來(lái)看，2022年的國產(chǎn)新藥和進(jìn)口新藥是否可以“平分秋色”了呢？
從公司的角度來(lái)進(jìn)行分析，除了剛剛提到的【無(wú)錫藥明】和【江蘇恒瑞】外，【浙江海正】和【榮昌生物】也是表現出眾的本土“優(yōu)秀生”。它們在2021年都獲批了多款創(chuàng )新藥（見(jiàn)圖5），其中不乏國產(chǎn)突破性藥品，比如無(wú)錫藥明的首個(gè)國產(chǎn)PDL1單抗舒格利單抗、以及榮昌生物的首個(gè)國產(chǎn)ADC藥物維迪西妥單抗。
三、多款firstin class藥品進(jìn)入中國，6位“優(yōu)秀生”成領(lǐng)頭羊
2021年獲批的68款創(chuàng )新藥中，有6款屬于firstinclass的全新機制藥品（見(jiàn)表2），分別由【渤健】、【葛蘭素史克】、【輝瑞】、【Eusa】、【德琪醫藥】和【日本協(xié)和發(fā)酵麒麟】這6家公司進(jìn)口至國內，均為全球首個(gè)針對相應靶點(diǎn)獲批的藥品。
遺憾的是，2021年獲批的本土國產(chǎn)創(chuàng )新藥均無(wú)firstin class首創(chuàng )藥。相信在不久的將來(lái)，屬于中國的firstin class產(chǎn)品一定會(huì )獲批并走向全球！
四、多款改良新化藥獲批，2位“優(yōu)秀生”是“跨界能手”
除了創(chuàng )新藥外，2021年獲批的改良新化藥也不在少數?！靖牧夹禄帯慷x為以新化藥2類(lèi)、老化藥1.5類(lèi)申報的商品，不包含原研產(chǎn)品申請新適應癥和復方制劑。據中國醫藥工業(yè)信息中心統計，2021年中國共獲批了21款改良新化藥，見(jiàn)表3統計。
從公司的角度來(lái)進(jìn)行分析，可以看到【齊魯】是獲批改良新藥數量最多的企業(yè)，獲批了奧氮平口溶膜和孟魯司特鈉口溶膜2款新劑型產(chǎn)品。另外，【江蘇恒瑞】和【江蘇宣泰】除了在創(chuàng )新藥領(lǐng)域收獲頗豐外，在改良新化藥領(lǐng)域也有所成就，分別獲批了普瑞巴林緩釋片和泊沙康唑腸溶片，成為名副其實(shí)的“跨界能手”。
總體而言，2021年是中國創(chuàng )新藥史上最為輝煌的一年，創(chuàng )新藥獲批數量再攀高峰、本土藥企體現出大國擔當、改良新化藥也成果滿(mǎn)滿(mǎn)。期待這些創(chuàng )新藥領(lǐng)域的“優(yōu)秀生”們能披荊斬棘，在未來(lái)獲得更為驚艷的成就！