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國內藥企創(chuàng )新藥研發(fā)痛點(diǎn)多業(yè)界期待醫保和商業(yè)保險進(jìn)入市場(chǎng)

醫學(xué)科普人

發(fā)布于 2018-09-04 19:41 500次瀏覽

關(guān)鍵詞：

“我們國內原研藥物，好的研究結果不斷被承認、被發(fā)表，這是（讓人）感到高興的一件事。同時(shí)，應感覺(jué)到這些藥理和臨床需求之間仍然有努力的空間，要不斷地做更多的努力，研發(fā)更多更好的藥物滿(mǎn)足臨床需求?！眹?a href="http://www.mmhgsj.com/k/c4ky6pockmtcbba.html" target="_blank">癌癥中心副主任、中國醫學(xué)科學(xué)園腫瘤醫院副院長(cháng)石遠凱，在近日舉行的第十屆中國醫藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會(huì )上表示。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，在本次大會(huì )上，眾多企業(yè)家和學(xué)者深刻剖析了當前我國企業(yè)在開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥物過(guò)程中的痛點(diǎn)，比如：人才缺乏、醫療支付體系需完善、臨床試驗等方面?，F場(chǎng)，有企業(yè)家呼吁希望國家醫保和第三方保險進(jìn)入創(chuàng )新藥市場(chǎng)。

人才缺乏仍是研發(fā)痛點(diǎn)

一款創(chuàng )新藥物的研發(fā)，往往分為幾個(gè)階段：研發(fā)靶標的確立、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測，是名副其實(shí)的系統工程。

綠葉生命科學(xué)集團董事局主席劉殿波強調了本土企業(yè)的創(chuàng )新國際化，他認為：“從人才到系統，從靶點(diǎn)的選擇到研發(fā)全過(guò)程，到最終通過(guò)FDA最終的許可——全過(guò)程必須有這種耐心和耐力，也必須能付出這個(gè)代價(jià)，下定決心把國際人才引過(guò)來(lái)”。

大會(huì )上，不只劉殿波一人提到了人才建設的重要性。藥明康德連席CEO胡正國也提到了人才痛點(diǎn)：中國在新藥研發(fā)——不論在研發(fā)階段還是臨床研究階段，都缺人才，“而且中國的人才出現倒掛”。

恒瑞醫藥在國內藥企中頗為重視創(chuàng )新藥研發(fā)，同時(shí)近年來(lái)在不斷加大國際化的力度。公司董事長(cháng)孫飄揚總結多年經(jīng)驗認為，從整個(gè)臨床試驗來(lái)看，國內專(zhuān)業(yè)化的醫生少于國外，而包括整個(gè)實(shí)驗、管理也與國際先進(jìn)水平存在較大差距。

期盼創(chuàng )新藥進(jìn)醫保長(cháng)

開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的意義，首先是為了滿(mǎn)足廣大患者的臨床需求。但一款新藥從立項研發(fā)到上市，整個(gè)過(guò)程長(cháng)達十年甚至更久，企業(yè)往往需要投入巨資，這就讓成本的回收成了藥企的一大難題。

劉殿波認為，中國企業(yè)開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥在規劃上要與國際接軌，畢竟中國市場(chǎng)目前新藥占比很低，所以藥企在市場(chǎng)上要瞄準發(fā)達國家市場(chǎng)?！拔覀兊男滤幰獎?chuàng )造價(jià)值，也要有回報，在市場(chǎng)選擇方面還是要堅定地做美國市場(chǎng)、歐盟市場(chǎng)、日本市場(chǎng)，帶動(dòng)中國市場(chǎng)?！眲⒌畈ㄕf(shuō)道。

當話(huà)題轉回國內市場(chǎng)時(shí)，創(chuàng )新藥能不能進(jìn)醫保就成了與會(huì )嘉賓討論的熱點(diǎn)話(huà)題。

胡正國以美國新藥上市為例談到：“美國一個(gè)新藥上市以后，第二天馬上銷(xiāo)售額（就）來(lái)了，保險已經(jīng)談好了”，而中國新藥進(jìn)醫保是個(gè)漫長(cháng)過(guò)程，但就將來(lái)整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，中國市場(chǎng)的估值遠遠大于美國市場(chǎng)，因此“希望國家醫保和第三方保險進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)?！?/p>

是否支持創(chuàng )新藥進(jìn)醫保的討論其實(shí)已經(jīng)在社會(huì )上經(jīng)歷了長(cháng)時(shí)間的討論，畢竟醫保資金本身有限，因此對于“?；尽边€是“引創(chuàng )新”都各有觀(guān)點(diǎn)支持。吉利德科學(xué)全球副總裁及中國區總經(jīng)理羅永慶就此問(wèn)題表示，我國醫保制度自1998年建立至今已經(jīng)發(fā)展了20年，“當時(shí)要求臨床必需療效確切，價(jià)格便宜，而最近剛剛進(jìn)行國家基本藥物評審，現在（要求的）是臨床療效顯著(zhù)改善，價(jià)格合理，創(chuàng )新藥也應該在這個(gè)范圍內”。

羅永慶表示,中國需要一套客觀(guān)公正藥物價(jià)值系統，來(lái)判斷一款藥品是否應該得到國家醫保支持。中國社科院人口與勞動(dòng)經(jīng)濟研究所社會(huì )保障研究室主任陳秋霖，也在此前接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，隨著(zhù)醫保資金規模以及人民醫療需求的提高，對醫保管理提出了更高的要求，應盡快建立起醫療衛生技術(shù)和醫療衛生經(jīng)濟評估標準。

入伙ICH臨床試驗應形成產(chǎn)業(yè)

2017年6月，原國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式成為ICH（人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調會(huì )）成員，中國的藥品監管體系正式融入國際社會(huì )認可的監管體系。國內外新藥臨床試驗數據得到互認，國內藥企的創(chuàng )新藥臨床試驗也可以拿到國外去開(kāi)展。

全世界每年新發(fā)的癌癥病人數約為1400萬(wàn)，中國新發(fā)癌癥病人約有420萬(wàn)，有嘉賓在現場(chǎng)提問(wèn)：“如果國外拿過(guò)來(lái)的數據直接能用，中國這么多的病人，這么多的臨床資源生物樣本，這是一個(gè)巨大的資源寶庫，我們要不要開(kāi)發(fā)，是世界大同還是要強調中國的重要性？”

有著(zhù)臨床醫生身份的石遠凱表示：“我覺(jué)得我們還是要立足于中國的一些研究，如果中國自己病人的研究做好了，不光能給中國病人提供很好的服務(wù)，同時(shí)能給世界做出應有的貢獻?！笔h凱引用原國家食品藥品監督管理總局數據指出：“2013年到今年7月份，CFDA注冊登記的臨床研究1180多項，這些研究中相當一部分是中國本土企業(yè)做的，有一些不錯的大型三期臨床研究，我們基本上按照國際上最新的設計做，同時(shí)臨床研究整個(gè)的運行質(zhì)量也是有了一個(gè)非常大的提高”。

孫飄揚認為，在印度，臨床試驗的開(kāi)展被當成一個(gè)產(chǎn)業(yè)來(lái)做，“如果我們加大這方面的投入，會(huì )形成一個(gè)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)對我們臨床研究、新藥的上市，包括推動(dòng)中國人民的健康都有好處”。

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