總局辦公廳公開(kāi)征求仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序及化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)申報資料要求意見(jiàn)
關(guān)鍵詞：
CFDA
根據《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)〔
2015
〕
44
號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā)〔
2016
〕
8
號）的有關(guān)要求，食品藥品監管總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序（征求意見(jiàn)稿）》、《化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)申報資料要求（征求意見(jiàn)稿）》（包括《研究資料信息匯總表》《申報資料撰寫(xiě)要求》）?，F向各省級食品藥品監督管理部門(mén)、社會(huì )各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。請將修改意見(jiàn)于
2016
年
4
月
20
日前通過(guò)電子郵件反饋至國家食品藥品監督管理總局仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)辦公室。
電子郵件：
fzy@nifdc.org.cn
附件：
1.
仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序（征求意見(jiàn)稿）
2.
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一致性評價(jià)申報資料要求（征求意見(jiàn)稿）
食品藥品監管總局辦公廳
2016
年
3
月
28
日
附件
1
：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序（征求意見(jiàn)稿）
.doc
附件
2
：化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑一
致性評價(jià)申報資料要求（征求意見(jiàn)稿）
.doc
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崔界峰
副主任醫師
北京回龍觀(guān)醫院
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副主任醫師
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王瑒
副主任醫師
沈陽(yáng)醫學(xué)院沈洲醫院
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高彥江
副主任醫師
咸寧市中心醫院
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右側腋窩下方肋骨疼痛可能與肋軟骨炎、肋間神經(jīng)痛、肋骨骨折、膽囊疾病或帶狀皰疹等因素有關(guān)。建議及時(shí)就醫明確診斷。
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