)丙肝患者的治療。這些新近批準的藥物在為慢性丙肝患者提供額外治療選擇的同時(shí)也將使市場(chǎng)競爭愈加激烈。
潛在的搖錢(qián)樹(shù):生物仿制藥
隨著(zhù)由
Sandoz
生產(chǎn)的
Zarxio (filgrastim-sndz)
得到美國
FDA
的批準,生物仿制藥于
2015
年開(kāi)始走向美國這一最大的醫藥市場(chǎng)。
Zarxio
與安進(jìn)的
Neupogen® (filgrastim)
同臺展開(kāi)競爭,其中
Neupogen® (filgrastim)
是用于降低某些癌癥患者在化療過(guò)程出現感染的概率,是一種重磅炸彈級藥物。
7
種新的生物仿制藥正在等候
FDA
的審批結果,其中幾種藥物為類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和銀屑病患者提供了新的治療選擇。今年生物仿制藥市場(chǎng)競爭也將會(huì )隨著(zhù)這些藥物的上市而升溫。生物仿制藥以其相對低廉的價(jià)格在降低患者治療成本上存有很大潛力。
Remicade® (infliximab)
的一種生物仿制藥
Inflectra
,最早可能于
6
月份得到批準,屆時(shí)將成為第一個(gè)單克隆抗體生物仿制藥。
Inflectra
批準的適應癥可能包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、克隆氏病、潰瘍性結腸炎和強直性脊柱炎。去年
Remicade
在美國的銷(xiāo)售額高達
45
億美元。
Enbrel® (etanercept)
的生物仿制藥
Etanercept
也可能最早在
6
月份得到批準,用于治療包括類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎和銀屑病在內的廣泛的免疫性疾病。超級重磅藥物修樂(lè )美
Humira® (Adalimumab)
的仿制藥
Adalimumab
可能在
9
月份得到
FDA
的審批結果,該藥物也將為中度至重度斑塊型銀屑病和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎提供一種替代療法。生物仿制藥制造商與品牌藥物制造商之間的專(zhuān)利權問(wèn)題糾紛不斷,將可能使仿制藥上市日期推遲。
持續發(fā)酵的糖尿病治療領(lǐng)域
在傳統藥領(lǐng)域,治療
2
型糖尿病的藥物也將與現有藥物展開(kāi)激烈競爭。作為最為流行的疾病,
2
型糖尿病困擾著(zhù)
2400
萬(wàn)患者,其中高達
90%
以上的患者在美國確診。今年美國
FDA
將至少批準
4
種新型糖尿病藥物,為數百萬(wàn)美國糖尿病患者提供可供選擇的新型療法。
2016
年可能會(huì )被批準的糖尿病療法包括:
Lyxumia
、
Lixilan
、
Xultophy
、
Basaglar
。