自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),相關(guān)企業(yè)、科研單位和科技人員克服困難,不斷攻關(guān),相關(guān)部門(mén)研審聯(lián)動(dòng),提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),積極推進(jìn)多路徑藥物研發(fā),快速選擇多種治療藥物,推出三藥三方等中藥方藥,將多種藥物或療法納入診療方案,31種藥物進(jìn)入臨床試驗,對鞏固疫情防控成果,有效提高治愈率,降低死亡率起到了重要作用。
有效藥物是減少疾病危害、預防和控制疫情的關(guān)鍵手段。要總結和完善前期研發(fā)的經(jīng)驗和做法,充分發(fā)揮制度優(yōu)勢,創(chuàng )新研究和審查工作方法,加快臨床治療藥物研發(fā),適應國際疫情新變化、毒株變異新特點(diǎn)和疫情防控需要。
要組織專(zhuān)家認真選擇現有藥品,給予分類(lèi)支持和指導,及時(shí)推進(jìn)臨床數據完整的審批上市;對于功能機制明確、潛在療效明顯、安全性好的,應盡早介入支持臨床試驗。要統籌國內外臨床試驗,加強國內臨床研究平臺建設和臨床資源有效利用,引導企業(yè)有序做好國外臨床研究,加快試驗進(jìn)度。
中醫在患者治療中療效明確。借鑒青蒿素研發(fā)和國際認可的經(jīng)驗,組織優(yōu)勢團隊合作研究,獲得優(yōu)質(zhì)臨床證據,科學(xué)闡述中藥的作用機制,篩選或改進(jìn)更有針對性的方藥,積極推動(dòng)中藥走出去。要提前制定藥物生產(chǎn)和儲備計劃,做好相關(guān)準備。要按照科學(xué)程序和國際認可的標準,扎實(shí)推進(jìn)臨床試驗、審批等工作,加強對生產(chǎn)使用全過(guò)程的監管,確保藥品安全有效,經(jīng)得起檢驗。