脂肪肝是什么？醫生：患脂肪肝的人，或是因為這4緣由
關(guān)鍵詞：脂肪肝
醫保藥品改革持續推進(jìn)，很快又將有一批藥品納入醫保目錄了。11月9日，為期三天的2021年國家醫保目錄準入談判正式啟動(dòng)。綜合多家證券研報數據，今年醫保談判預計約有20個(gè)創(chuàng )新藥參與，包括雙抗、ADC藥物（抗體偶聯(lián)藥物）、CAR-T療法等，涉及貝達藥業(yè)、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。
針對此次談判，抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會(huì )大幅降價(jià)，定價(jià)120萬(wàn)元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進(jìn)入目錄，都成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。專(zhuān)家表示，更多藥品納入醫保目錄，將給藥企帶量，通過(guò)納入更多新藥也將推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng )新。
國產(chǎn)創(chuàng )新藥醫保擴圍
11月9日上午9時(shí)起，在國家醫保談判現場(chǎng)，新一輪醫保目錄準入談判在焦灼中開(kāi)始。目前砍價(jià)幅度和入選企業(yè)都還蒙著(zhù)神秘的面紗，據媒體報道，這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協(xié)議，不能透露信息。
相較于去年751個(gè)品種通過(guò)形式審查，今年進(jìn)入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個(gè)。根據國家醫保局此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過(guò)形式審查的申報藥品名單》，本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個(gè)重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價(jià)是人們關(guān)注的焦點(diǎn)。在2020年醫保談判中，恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實(shí)生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的降幅納入醫保目錄，整體降幅達60%-85%。
據經(jīng)濟參考報報道，當前，國內已獲批上市的PD-1/L1共有10個(gè)，安信證券分析師馬帥稱(chēng)，國產(chǎn)品種中，有資格參與2021年醫保談判的企業(yè)及品種還是參與去年醫保談判的4個(gè)品種，國產(chǎn)品種競爭格局相對緩和，預計2022年醫保談判中PD-1/L1單抗將面臨較為激烈的競爭。
健康時(shí)報也援引馬帥分析指出，“當前國產(chǎn)PD-1醫保年治療費用約為4萬(wàn)-5萬(wàn)元，慈善援助后約4萬(wàn)元?？紤]到本次醫保談判國產(chǎn)PD-1品種競爭格局相對緩和、需要為明年醫保談判預留一定降價(jià)空間、進(jìn)口品種降價(jià)進(jìn)醫保積極性低等因素，預計PD-1整體降幅可控（約10%-20%，降價(jià)后年費保持在3.5萬(wàn)-4萬(wàn)元這一水平，具體品種可能各有差異?！?/p>
中國藥學(xué)會(huì )和中國醫療保險研究會(huì )發(fā)布的《醫保藥品管理改革進(jìn)展與成效藍皮書(shū)》顯示，在2016-2020年上市的34款創(chuàng )新藥中，已有26種藥品進(jìn)入醫保目錄，占比達76.5%。創(chuàng )新藥從上市到納入醫保的時(shí)間也大大縮短，2017年新藥從上市到進(jìn)入醫保要花4-9年不等，2019年縮短至1-8年，2020年進(jìn)一步壓縮至0.5-5年。
此前，國家醫保局曾表示，如進(jìn)展順利，本次目錄調整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開(kāi)始落地執行。
天價(jià)抗癌藥會(huì )降嗎
解決“看病難、看病貴”一直是我國醫療領(lǐng)域改革的重要工作，醫保藥品目錄也是推動(dòng)藥品降價(jià)的一個(gè)重要途徑。自2018年國家醫療保障局成立以來(lái)，已讓433個(gè)新藥、好藥進(jìn)入醫保目錄，平均降價(jià)54%，183個(gè)療效不確切、臨床易濫用的藥品被調出目錄，為老百姓提供更優(yōu)質(zhì)、更公平、更有效的藥品保障。
讓高價(jià)藥變得更平易近人，無(wú)疑是給普通老百姓雪中送炭。一位醫療領(lǐng)域業(yè)內人士告訴北京商報記者，治療糖尿病的藥物達格列凈進(jìn)入醫保目錄后，價(jià)格只需要原來(lái)的一半，病人使用得很滿(mǎn)意。
“此次談判的大多是價(jià)格高的藥物，還有很多是抗癌藥物，更多藥品進(jìn)入醫保目錄對于患者來(lái)說(shuō)絕對是好事，真正讓利于民，也能夠保障全民用藥的公平性?！痹摌I(yè)內人士表示，“特別是疫情以來(lái)，一些縣級基層醫院經(jīng)營(yíng)比較困難，藥企降價(jià)也有助于這些醫院降低成本，減少藥占比，加快周轉?！?/p>
在眾多藥品中，此次談判有一款抗癌藥尤其受到關(guān)注，那就是定價(jià)高達120萬(wàn)元的CAR-T療法阿基侖賽。
這一新型療法進(jìn)入大眾視野，要追溯到今年8月。國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院?；加袕浡驜細胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個(gè)月后，發(fā)現體內暫時(shí)沒(méi)有癌細胞，癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷(xiāo)售訂單顯示，該產(chǎn)品零售價(jià)為120萬(wàn)元/袋。
這款療效明顯但卻價(jià)格高昂的抗癌藥，已經(jīng)通過(guò)了醫保初審，能夠參與此次談判。它能否順利進(jìn)入醫保目錄并大幅降價(jià)呢？
“CAR-T太貴，即使降價(jià)也很難進(jìn)入醫保?！贬t療戰略咨詢(xún)公司Latitude Health創(chuàng )始人趙衡對北京商報記者表示。
馬帥在分析中也指出，考慮到CAR-T療法作為量身定制的個(gè)性化藥品，從細胞的采集運輸到整個(gè)技術(shù)后臺的培養、儲備、質(zhì)量控制等都有非常高的要求，短期內其制備成本難以大幅度壓縮，預計其大幅降價(jià)進(jìn)入醫保的可能性較低。
推動(dòng)藥品放量和創(chuàng )新
雖然在談判首日，藥企負責人大多表情嚴肅、守口如瓶，但近期，多家藥企早已陸續透露已在為醫保談判積極做準備。
5日，國內生物醫藥巨頭百濟神州表示，對于即將到來(lái)的醫保談判正在準備中，符合條件的產(chǎn)品包括新增一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）、一線(xiàn)治療鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）和二線(xiàn)或三線(xiàn)治療肝細胞癌（HCC）適應證的百澤安、經(jīng)治的華氏巨球蛋白血癥（WM）適應證的百悅澤，以及治療既往接受過(guò)至少二線(xiàn)化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者的百匯澤。
此前，榮昌生物披露招股說(shuō)明書(shū)，稱(chēng)公司核心產(chǎn)品泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌，分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市，公司正積極準備參與醫保談判的相關(guān)資料，以期能在短時(shí)間內迅速拓寬產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道，有效、快速促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售。
趙衡表示，“由于不是集采，國談不保證用量大，但能進(jìn)入醫保還是會(huì )給藥企明顯帶量的，所以很多藥企愿意降價(jià)進(jìn)入醫保。醫保改革主要是通過(guò)戰略性購買(mǎi)來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)變革，通過(guò)納入更多新藥來(lái)推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng )新?！?/p>
對于藥品納入醫保目錄實(shí)現以?xún)r(jià)換量，近年來(lái)在相關(guān)數據上體現明顯。今年7月，國家醫保局在對十三屆全國人大四次會(huì )議第9562號建議的答復中表示，經(jīng)過(guò)三年連續調整，共計233個(gè)藥品通過(guò)談判成功納入醫保目錄，患者對藥品可及性大幅提升，企業(yè)也達到了市場(chǎng)銷(xiāo)量預期。最終實(shí)現了“市場(chǎng)換價(jià)格”的目標。
藥品數據平臺醫藥魔方的數據也顯示，2017年、2018年、2019年經(jīng)過(guò)醫保談判納入醫保目錄的藥物，2020年的銷(xiāo)售額相對納入年份分別實(shí)現了128%、337%、39%的增長(cháng)。