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默沙東口服抗病毒藥物molnupiravir治療COVID-19的陽(yáng)性臨床數據正在持續為該公司帶來(lái)巨大回報。本周三，在宣布與美國政府簽訂10億美元銷(xiāo)售訂單僅一天后，該公司披露了另一項重大供貨交易。
日本政府已同意向默沙東及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics支付12億美元，購買(mǎi)160萬(wàn)個(gè)療程的molnupiravir，即每療程750美元。這筆交易取決于molnupiravir能否獲得日本藥品和醫療器械局（PMDA）的授權或批準。
默沙東在前一天表示，美國政府已同意以10億美元的價(jià)格再購買(mǎi)140萬(wàn)個(gè)療程molnupiravir。加上早些時(shí)候的一次采購，此次新訂單使得美國政府對molnupiravir的采購總量達到了310萬(wàn)個(gè)療程，耗資22億美元。
10月初，默沙東與Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT臨床試驗的陽(yáng)性結果。該試驗在實(shí)驗室檢測確認為輕度至中度COVID-19的非住院成人患者（年齡≥18歲）中開(kāi)展，這些患者未接種SARS-CoV-2疫苗、至少有一個(gè)與不良疾病結局相關(guān)的風(fēng)險因素、并且在隨機化前5天內出現癥狀。試驗中，患者隨機分組，每天2次口服molnupiravir（800mg）或安慰劑，為期5天。主要療效終點(diǎn)從隨機分組至第29天住院和/或死亡的患者比例。結果顯示，與安慰劑相比，molnupiravir治療將住院或死亡風(fēng)險降低約50%。
根據上述數據，molnupiravir在上周獲得了英國監管機構的批準，這也代表著(zhù)molnupiravir在全球范圍內的首次監管批準。英國政府已與默沙東達成了采購協(xié)議，采購48萬(wàn)個(gè)療程的molnupiravir。目前，默沙東與Ridgeback Therapeutics正在與世界各地的其他監管機構合作。
默沙東表示，即使在3期臨床陽(yáng)性數據公布之前，該公司也一直在建設molnupiravir的供應鏈能力。默沙東預計，到2021年底將能夠供應1000萬(wàn)個(gè)療程、2022年將供應2000萬(wàn)個(gè)療程。除了與美國、日本和其他國家簽訂供應協(xié)議外，該公司還與藥品專(zhuān)利池（Medicines Patent Pool）簽訂了許可協(xié)議，以促進(jìn)全球供應。
與此同時(shí)，molnupiravir即將迎來(lái)競爭對手。上周，輝瑞報告稱(chēng)，在一項2/3期臨床試驗中，與安慰劑相比，其口服抗病毒藥物paxlovid（12小時(shí)一次，治療5天）將非住院COVID-19成人患者的住院或死亡風(fēng)險降低了89%。這一結果促使該公司停止研究，并尋求FDA的緊急使用授權（EUA）。
英文原文：https://www.fiercepharma.com/pharma/merck-inks-yet-another-1b-molnupiravir-supply-deal-time-japan