瓜子，是糖尿病的“加速器”嗎？提醒：保護胰島，這些東西不要吃
關(guān)鍵詞：糖尿病
第六批國采中選正式文件發(fā)布，最低降到約17元/支，這些藥企成真正贏(yíng)家
01
第六批國采結果公布
今日（11月30日），上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布全國藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）中選結果的通知》，經(jīng)過(guò)3天的公示期，第六批國采（胰島素專(zhuān)項）正式“靴子落地”。
從正式中選結果來(lái)看：
國內藥企：甘李藥業(yè)與聯(lián)邦制藥各有6個(gè)產(chǎn)品中標，通化東寶5個(gè)、合肥天麥3個(gè)、東陽(yáng)光藥2個(gè)、萬(wàn)邦生化2個(gè)、海正藥業(yè)1個(gè)；
跨國藥企：諾和諾德7個(gè)產(chǎn)品中標、禮來(lái)5個(gè)、波蘭佰通3個(gè)，賽諾菲2個(gè)。
值得注意的是，海正藥業(yè)和通化東寶的門(mén)冬胰島素、東陽(yáng)光藥的甘精胰島素注射液正好在今年的9月以及10月獲批上市，趕上本次集采的“末班車(chē)”。
目前還有9款賽代胰島素上市申請在審，涉及包括禮來(lái)、通化東寶、東陽(yáng)光藥、博鰲生物、萬(wàn)邦醫藥、新時(shí)代藥業(yè)多家知名藥企。
也就是說(shuō)，如果這些藥企的胰島素產(chǎn)品能夠在此后的兩年內獲批上市，只能分得采購量以外約40%的市場(chǎng)份額。
根據央視新聞消息，3.2萬(wàn)家醫療機構提出的需求量計算，胰島素集采需求量約2億支，涉及金額約170億元，關(guān)乎全國1000萬(wàn)使用胰島素患者的福祉。
作為我國市場(chǎng)最大的降糖藥品種，米內網(wǎng)數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額接近270億元。胰島素國采塵埃落地，百億市場(chǎng)即將被撬動(dòng)。
02
國產(chǎn)替代將開(kāi)始加速
興業(yè)證券分析，我國糖尿病患者人數眾多，且存在大量空白市場(chǎng)。在集采后，雖然價(jià)格有所下降，但胰島素在糖尿病患者中的滲透率有望進(jìn)一步提升，起到減輕患者負擔，提高患者依存的作用。
本次集采首年總采購需求量為2.14億（支/瓶），諾和諾德、禮來(lái)蘇州、賽諾菲三大跨國藥企總報量占比60%以上，中選產(chǎn)品中C類(lèi)較多。國內企業(yè)A、B類(lèi)產(chǎn)品占比較高，通過(guò)持續增量或有望打破跨國藥企在這一市場(chǎng)的占有率，實(shí)現國內市場(chǎng)的進(jìn)口替代加速。
具體來(lái)看：
1.國內藥企成最大贏(yíng)家
通化東寶占據二代胰島素最大份額，需求量共計3139萬(wàn)支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據三代胰島素最大份額，需求量共計1160萬(wàn)支，占三代總體需求量的9.39%。
2.國內藥企成集采主力
除東陽(yáng)光單個(gè)中選產(chǎn)品甘精胰島素注射液以78.18元價(jià)格擬選為C類(lèi)外，其他中選均為 A、B 組。
A組不僅可以獲得100%的基礎采購量，還可以獲得同類(lèi)C組30%的調出量的一部分。由此可見(jiàn)，國內藥企的胰島素市場(chǎng)份額將得到極大提升。
3.國產(chǎn)胰島素降幅明顯
根據中標結果，餐時(shí)人胰島素最低中標價(jià)均為22.32元/支，降幅為55%，中選企業(yè)為億帆生物；
基礎人胰島素最低中標價(jià)均為22.32元/支，降幅為55%，中選企業(yè)為億帆生物；
預混人胰島素最低中標價(jià)為17.89元/支，降幅為64%，中選企業(yè)為甘李藥業(yè)。
三代胰島素中，餐時(shí)胰島素類(lèi)似物最低中標價(jià)為19.98元/支，降幅為72%，中選企業(yè)均為甘李藥業(yè)；基礎胰島素類(lèi)似物最低中標價(jià)為48.71元/支，降幅為63%，中選企業(yè)為甘李藥業(yè)；預混胰島素類(lèi)似物最低中標價(jià)為18.89元/支，降幅高達74%，中選企業(yè)為禮來(lái)制藥。
03
第六批國采最新變化
相比較于化藥的集采需要通過(guò)一致性評價(jià)，胰島素作為生物藥，目前還沒(méi)有一致性評價(jià)。
針對胰島素國采的特點(diǎn)，本次集采優(yōu)化了采購規則。國家醫保局價(jià)格招采司招采處處長(cháng)董朝暉在接受央視采訪(fǎng)時(shí)表示，此次集采充分尊重臨床的選擇，由醫療機構來(lái)選擇中選產(chǎn)品。
“在化藥集采的時(shí)候，我們由中選的企業(yè)來(lái)選擇供應省份，這是因為化藥有仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)作為支撐。但是生物藥，包括胰島素沒(méi)有一致性評價(jià)作為支撐，所以更需要尊重臨床的選擇，維護臨床使用的習慣?！?/p>
從采購規則來(lái)看，第六批國采（胰島素專(zhuān)項）分為餐時(shí)人胰島素、基礎人胰島素等6個(gè)采購組、11個(gè)報價(jià)單元，最多中選企業(yè)數為7家，通過(guò)分類(lèi)約定采購量，采購周期為2年，增加“1.3倍可以中選“和“在最高限價(jià)基礎上降價(jià)40%”即可中標的規則。
在此背景下，1.3倍成為保護機制，理論上在最高限價(jià)基礎上降價(jià)40%就能中選。
總體來(lái)看，第六批集采淘汰率不高，相對溫和。
與前五批集采有所不同的是，胰島素作為生物藥進(jìn)國采，標志著(zhù)國家集采范圍從化學(xué)藥拓展到生物藥。
今年是胰島素發(fā)現的100周年，在這個(gè)特殊的時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行集采，對于胰島素的市場(chǎng)和患者都有與眾不同的意義。