為什么胃癌患者手術(shù)以后，有很多人會(huì )復發(fā)？醫生告訴你答案
關(guān)鍵詞：手術(shù)
新年伊始，醫藥市場(chǎng)便陷入冰火兩重天的境地。這邊創(chuàng )新藥凜冬已至，那邊中藥卻是暖冬回潮。
截至1月5日，僅三個(gè)交易日，香港上市生物科技指數跌去8.03%；49家港股18A公司中，跌幅超10%的已超過(guò)20多家，跌幅前三的分別為，君實(shí)生物（-26.8%）、康方生物-B（-21.3%）、榮昌生物（-19.3%）。
創(chuàng )新藥陷入一片冰天雪地，中藥卻是如沐春風(fēng)，甚至一片紅紅火火。截至1月5日，精華制藥8連板，龍津藥業(yè)更是10連板，不說(shuō)這些，中藥標桿同仁堂新年3個(gè)交易日同樣大漲14%。
創(chuàng )新藥與中藥這一曲冰與火之歌，從何唱起？過(guò)去一年，面對內卷外加醫?？刭M的雙重夾擊，創(chuàng )新藥邏輯生變，投資者如履薄冰。
何以解憂(yōu)？唯有中藥。這里不存在集采傷筋動(dòng)骨和醫?？刭M的困擾，更不存在“十年十億美元”的研發(fā)風(fēng)險。
投資者不再愿意為創(chuàng )新藥的套利游戲買(mǎi)單，真正的創(chuàng )新藥企也被一同重傷，中藥成了抱團取暖的避風(fēng)港。說(shuō)到底，中藥贏(yíng)下這局正是創(chuàng )新藥所輸掉的。
寒冬才剛剛開(kāi)始。面對這數九寒冬，就連創(chuàng )新藥頭部玩家信達生物也不得不公告澄清：
公司業(yè)務(wù)運營(yíng)一切正常，對公司發(fā)展充滿(mǎn)信心。在中國欣欣向榮的創(chuàng )新藥發(fā)展浪潮汐中，公司堅定做好做強國內市場(chǎng)，堅定推進(jìn)全球創(chuàng )新研發(fā)，加速從生物科技公司向全球生物制藥公司的轉型，帶動(dòng)公司持續發(fā)展。
沒(méi)有一個(gè)冬天不會(huì )過(guò)去，沒(méi)有一個(gè)春天不會(huì )到來(lái)。只不過(guò)，沒(méi)有過(guò)冬本事的藥企，將被永遠留在寒冬。
/ 01 /創(chuàng )
新藥與中藥，冰與火之歌
對于國內創(chuàng )新藥企來(lái)說(shuō)，當下無(wú)疑是創(chuàng )新藥最寒冷的冬天。
更重要的是，過(guò)去幾年是創(chuàng )新藥的主場(chǎng)，優(yōu)秀的醫藥股普遍估值過(guò)高，中藥則是醫藥板塊中除醫藥流通之外估值最低的板塊。
既有政策加持，又有較低估值，對投資者來(lái)說(shuō)，中藥成了一處安全的避風(fēng)港。
說(shuō)到底，不論是創(chuàng )新藥還是中藥都需要有人付錢(qián)，才有人愿意投錢(qián)；有人愿意投錢(qián)，才能賺到錢(qián)；有人賺到錢(qián)，才能有更多的人投入。而如今最大的支付方醫保選擇支持中藥，中藥自然榮升投資者的“心頭好”。
在如此分化行情中，我們需要看清的是，創(chuàng )新藥的市場(chǎng)看似繁榮背后，有多少是套利者，又有多少是真正的創(chuàng )新者？
無(wú)論答案如何，生物醫藥板塊的套利時(shí)代都已經(jīng)結束了，靠攢管線(xiàn)、講故事就能融資上市的一幕，在未來(lái)大概率是不可能出現了。真正殘酷的較量才真正開(kāi)始。
/ 02 /
何以破局？唯有出海
創(chuàng )新藥企該何去何從呢？其實(shí)答案很簡(jiǎn)單，唯有出海才能真正解決創(chuàng )新藥的支付焦慮。
Tamas Bartfai博士曾經(jīng)說(shuō)過(guò)：關(guān)于新藥市場(chǎng)只需記住三件事：美國市場(chǎng)，美國市場(chǎng)，美國市場(chǎng)。
美國是發(fā)達國家中唯一不限制藥價(jià)的國家。美國的醫藥付費體系與我國不同，商業(yè)健康保障體系為絕大多數美國人的用藥買(mǎi)單。2020年，美國醫療衛生的支出結構中，份額最大的是私人保險，占比33%。
由于美國的法律造成了商業(yè)醫保的分散性，多而散的商業(yè)醫保無(wú)法形成壟斷購買(mǎi)，而作為最大支付方的政府醫保被禁止與藥企直接議價(jià)。
這也就決定了，創(chuàng )新藥在美國并不會(huì )遭到政府的大幅度壓價(jià)，因而美國的藥價(jià)幾乎是西方國家最高的。據蘭德公司2021年發(fā)布的報告顯示，美國處方藥的價(jià)格平均為其他西方國家的2.56倍。
與中國相比美國創(chuàng )新藥價(jià)格更是高出不少。以PD-1為例，2021年國內K藥年費為14萬(wàn)兩年，而美國的價(jià)格為118萬(wàn)元；國內O藥價(jià)格為11萬(wàn)一年，美國的價(jià)格為116萬(wàn)元，是國內的10倍多。
當然，高昂的藥價(jià)也使得美國醫療衛生支出極高，2019年美國醫療衛生支出高達3.6萬(wàn)億美元，占GDP的18%，人均醫療支出高達1.1萬(wàn)美元。
而同時(shí)期，我國衛生總費用6.5萬(wàn)億元，人均衛生總費用4656.7元。從相差懸殊的人均衛生支出費用也不難看出，創(chuàng )新藥企出海到歐美，才能有長(cháng)足的發(fā)展。
當然了，出海這件事，說(shuō)起來(lái)簡(jiǎn)單做起來(lái)難。
近一年以來(lái)，國內創(chuàng )新藥企的出海之路頗為坎坷。從康柏西普到普那布林、普克魯胺，國內創(chuàng )新藥被出海失利的陰影籠罩了一整年，這也讓藥企更清晰地認識到，出海這條路不好走。
其中，首先要面對的就是不同國家藥品評估標準的不同。手握藥企“生殺大權”的FDA，在審批藥品時(shí)非常嚴格，把國內的標準照搬到海外，大概率是行不通的。
海外不是創(chuàng )新藥的避風(fēng)港，而是試煉場(chǎng)。在國內，擠牙膏似的創(chuàng )新醫保不會(huì )買(mǎi)單；同樣，扎堆同靶點(diǎn)的創(chuàng )新藥，FDA也不會(huì )照單全收。就在不久前，FDA腫瘤學(xué)卓越中心的主任Pazdur還發(fā)文抨擊了PD-1扎堆的亂象。
這對創(chuàng )新藥企提出了更高的要求，要想出海謀生現在做得還不夠，還需要更多更新的創(chuàng )新藥物，以及更嚴謹的臨床試驗和數據。
出海這條路很難走，但卻是創(chuàng )新藥企繞不開(kāi)的路。并且，一旦順利出海，帶來(lái)的回報絕對是豐厚的。關(guān)于這一點(diǎn)，日本藥企已經(jīng)做了充分證明。
/ 03 /
日本藥企已經(jīng)驗證過(guò)的路
如今我國創(chuàng )新藥企面臨的困境，與80年代的日本藥企相似。
一方面，80年代之后，日本人口老齡化問(wèn)題開(kāi)始加??；另一方面，日本也面臨醫保資金吃緊的情況。70年代，日本藥品支出占國民醫療費用的比重高達40%左右，隨著(zhù)日本經(jīng)濟陷入低迷，醫保資金面臨壓力。
當時(shí)，醫保資金吃緊的日本政府，選擇了降低藥價(jià)。通過(guò)強力的管控措施，日本藥品支出占醫療總支出的比重快速下滑。1992年，這一數字約為23%，到了2000年初一度跌至20%以下。
但這對醫藥行業(yè)造成的影響極大，老齡化加速，醫藥市場(chǎng)規模增速卻不斷下滑，大批藥企倒閉。日本藥企迎來(lái)失去的二十年。
1970-1980年，日本醫藥行業(yè)的復合增速為12.95%，而到了1990-2000年，增速下降至0.58%；1995年，日本制藥企業(yè)數量為1512家，2003年這一數字下降至1062家。
在藥價(jià)被降低、增速有限的市場(chǎng)中，日本藥企只能尋找其他出路。一方面，藥企加大創(chuàng )新研發(fā)投入，但對于它們來(lái)說(shuō)，僅靠創(chuàng )新并不能維持業(yè)績(jì)持續增長(cháng)。畢竟在控費環(huán)境下，醫藥市場(chǎng)規模增長(cháng)相對有限。
2005年至2018年，安斯泰來(lái)來(lái)自日本國內收入復合增速僅2.3%，武田制藥則是負增長(cháng)（-1.25%）。在這一背景下，日本頭部藥企紛紛走出國門(mén)，海外業(yè)務(wù)成為主要增長(cháng)點(diǎn)。
同樣是2005年至2018年期間，安斯泰來(lái)、大日本住友制藥、鹽野義、田邊三菱等藥企海外業(yè)務(wù)增速分別為15.03%、27.49%、19.51%、18.62%，均遠高于日本境內業(yè)務(wù)增速。
當前，包括安斯泰來(lái)、武田制藥等頭部藥企，海外收入占比均已超過(guò)50%，成為當之無(wú)愧的全球性藥企。
可以說(shuō)，在控費大趨勢下，日本頭部藥企通過(guò)研發(fā)創(chuàng )新及出海，才實(shí)現了內外夾擊之下的穩定增長(cháng)，最終反映在股價(jià)層面，避免了隨著(zhù)醫藥行業(yè)一起“迷失”。
日本藥企的突圍告訴我們，再冷的冬天都會(huì )過(guò)去，下一個(gè)春天一定會(huì )有花開(kāi)。接下來(lái)，就看誰(shuí)能夠越過(guò)這場(chǎng)創(chuàng )新藥寒冬。