提醒:腦?;颊呷舫霈F這6個(gè)信號,離死亡可能很近,一定不能忽視

關(guān)鍵詞:腦梗
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為貫徹《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第739號),進(jìn)一步規范醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理工作,我們起草了《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(修正案草案)》(征求意見(jiàn)稿),現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。公眾可通過(guò)以下途徑和方式提出反饋意見(jiàn):
1.登錄中華人民共和國司法部 中國政府法制信息網(wǎng)(http://www.moj.gov.cn、http://www.chinalaw.gov.cn),進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目提出意見(jiàn)。
2.電子郵箱qxjgsjcc@163.com。發(fā)送郵件時(shí),請在郵件主題處注明“醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(修正案草案)”。
3.通信地址:國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司(北京市西城區展覽路北露園1號),郵政編碼100037,并請在信封上注明“醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(修正案草案)”字樣。
意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2021年12月22日。
國家藥品監督管理局
2021年11月23日
《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(修正案草案)》(征求意見(jiàn)稿).docx
《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法(修正案草案)》起草說(shuō)明.docx
膝蓋下方骨性凸起可能由生理性脛骨結節骨凸、髕腱炎、脛骨結節骨軟骨病、骨腫瘤等原因引起,可通過(guò)休息制動(dòng)、抗炎治療、手術(shù)矯正等方式干預。
1、脛骨結節骨凸青少年常見(jiàn)發(fā)育性改變,與骨骼生長(cháng)板未閉合有關(guān),表現為無(wú)痛性硬質(zhì)隆起。無(wú)須特殊治療,避免劇烈運動(dòng)即可。
2、髕腱炎長(cháng)期運動(dòng)勞損導致髕腱止點(diǎn)炎癥,伴隨局部壓痛和腫脹??勺襻t囑使用雙氯芬酸鈉凝膠、氟比洛芬貼劑等外用抗炎藥。
3、脛骨結節骨軟骨病青少年運動(dòng)創(chuàng )傷引發(fā)的骨骺缺血性壞死,表現為疼痛性隆起。需限制活動(dòng)并配合塞來(lái)昔布膠囊、洛索洛芬鈉片等口服藥物。
4、骨腫瘤骨軟骨瘤或骨肉瘤等占位病變導致異常骨性突起,可能伴隨夜間痛。需通過(guò)X線(xiàn)或MRI確診,惡性者需手術(shù)切除聯(lián)合放化療。
日常應避免膝關(guān)節過(guò)度負重活動(dòng),運動(dòng)時(shí)佩戴護具,若凸起持續增大或疼痛加劇需及時(shí)骨科就診。
痛風(fēng)引起的腳腫可通過(guò)藥物治療、局部冷敷、抬高患肢、調整飲食等方式緩解。痛風(fēng)急性發(fā)作通常由高尿酸血癥、關(guān)節尿酸鹽沉積、炎癥反應、飲食不當等因素誘發(fā)。
1、藥物治療遵醫囑使用非甾體抗炎藥如雙氯芬酸鈉、秋水仙堿或糖皮質(zhì)激素如潑尼松,可快速抑制炎癥反應。藥物需嚴格遵循劑量與療程,避免自行調整。
2、局部冷敷急性期用冰袋包裹毛巾敷于腫脹處,每次15分鐘,間隔2小時(shí)重復進(jìn)行。冷敷能收縮血管減輕紅腫熱痛,但需避免凍傷皮膚。
3、抬高患肢平臥時(shí)將腳部墊高超過(guò)心臟水平,利用重力促進(jìn)靜脈回流。建議每日抬高3次,每次30分鐘,配合踝泵運動(dòng)效果更佳。
4、調整飲食嚴格限制高嘌呤食物如動(dòng)物內臟、海鮮,每日飲水2000毫升以上促進(jìn)尿酸排泄??蛇m量食用低脂乳制品、雞蛋、蔬菜水果等堿性食物。
發(fā)作期需絕對臥床休息,避免關(guān)節負重。癥狀緩解后建議監測血尿酸水平,長(cháng)期控制需結合降尿酸藥物與生活方式管理。
腎臟結石疼痛可通過(guò)多飲水、熱敷、藥物鎮痛、體位調整等方式緩解。疼痛通常由結石移動(dòng)刺激尿路、輸尿管痙攣、繼發(fā)感染、尿路梗阻等原因引起。
1、多飲水每日飲用超過(guò)2000毫升溫水有助于稀釋尿液,促進(jìn)小結石排出。家長(cháng)需幫助兒童規律飲水,避免含糖飲料刺激結石增大。
2、熱敷在腰部疼痛區域熱敷15-20分鐘,溫度不超過(guò)50攝氏度,可放松輸尿管平滑肌。熱敷袋與皮膚間需墊毛巾防止燙傷。
3、藥物鎮痛非甾體抗炎藥如布洛芬、雙氯芬酸鈉可減輕炎癥反應,解痙藥如山莨菪堿能緩解平滑肌痙攣。須在醫生指導下使用藥物。
4、體位調整采取結石側朝下的側臥位,利用重力促進(jìn)結石移位。避免劇烈運動(dòng)加重黏膜損傷,可嘗試踮腳輕跳輔助排石。
疼痛持續超過(guò)6小時(shí)或伴發(fā)熱血尿需急診處理,日常應限制高草酸食物攝入,定期復查超聲監測結石變化。
牙齒有洞且疼痛可通過(guò)補牙、根管治療、拔牙、藥物治療等方式緩解,通常由齲齒、牙髓炎、根尖周炎、牙齒隱裂等原因引起。
1、補牙齲齒導致的淺層齲洞可通過(guò)樹(shù)脂填充修復,清除腐敗牙體后使用復合樹(shù)脂材料充填,能有效阻止齲壞進(jìn)展。伴隨冷熱敏感時(shí)可使用脫敏牙膏輔助護理。
2、根管治療牙髓炎或根尖周炎需清除感染牙髓,可能與細菌深層侵入或外傷有關(guān),表現為自發(fā)痛、咬合痛。治療需徹底消毒根管后充填,配合甲硝唑片、布洛芬緩釋膠囊、頭孢克肟分散片控制感染。
3、拔牙嚴重牙體缺損無(wú)法保留時(shí)需拔除患牙,多因齲壞導致牙冠大面積缺失或根尖病變嚴重。術(shù)后需使用氯己定含漱液預防感染,3個(gè)月后考慮種植修復。
4、藥物治療急性炎癥期可短期使用對乙酰氨基酚片緩解疼痛,配合阿莫西林克拉維酸鉀片抗感染。深齲臨時(shí)止痛可用丁香油棉球局部填塞,但需48小時(shí)內就醫處理。
避免進(jìn)食過(guò)冷過(guò)熱食物,使用含氟牙膏刷牙并配合牙線(xiàn)清潔鄰面,定期口腔檢查可早期發(fā)現齲損。
腿有酸痛感可能由運動(dòng)過(guò)量、姿勢不當、下肢靜脈曲張、腰椎間盤(pán)突出等原因引起。
1、運動(dòng)過(guò)量劇烈運動(dòng)后乳酸堆積可引發(fā)肌肉酸痛,建議減少活動(dòng)量,局部熱敷并補充電解質(zhì),通常48小時(shí)內自行緩解。
2、姿勢不當久坐久站導致肌肉持續緊張,調整姿勢并每小時(shí)活動(dòng)5分鐘,配合拉伸運動(dòng)可改善癥狀。
3、下肢靜脈曲張可能與靜脈瓣膜功能不全有關(guān),表現為傍晚下肢沉脹酸痛,可穿醫用彈力襪,藥物可選地奧司明片、羥苯磺酸鈣膠囊、七葉皂苷鈉片。
4、腰椎間盤(pán)突出神經(jīng)受壓導致放射性疼痛,常伴腰部不適,需避免負重,藥物可用甲鈷胺片、塞來(lái)昔布膠囊、乙哌立松片,嚴重者需椎間孔鏡手術(shù)。
日常建議控制體重,避免長(cháng)時(shí)間保持同一姿勢,若持續3天未緩解或出現腫脹發(fā)熱應及時(shí)就醫。
牙齒出現黑漬可通過(guò)超聲波潔牙、樹(shù)脂充填、冷光美白、瓷貼面修復等方式處理,通常由色素沉積、齲齒、牙結石、四環(huán)素牙等原因引起。
1、色素沉積長(cháng)期飲用咖啡或吸煙導致外源性著(zhù)色,日常使用含焦磷酸鈉牙膏清潔,嚴重時(shí)需噴砂拋光。
2、齲齒可能與糖分攝入過(guò)多、清潔不足有關(guān),表現為窩溝點(diǎn)隙黑斑??刹捎梅c甘油涂抹,中深度齲壞需去腐后使用玻璃離子水門(mén)汀充填。
3、牙結石菌斑鈣化形成黑色齦下結石,常伴隨牙齦出血。通過(guò)齦下刮治術(shù)清除,頑固色素可配合過(guò)氧化氫沖洗。
4、四環(huán)素牙兒童期服用四環(huán)素類(lèi)藥物導致牙本質(zhì)著(zhù)色,輕癥可用過(guò)氧化脲凝膠漂白,重癥需全瓷冠修復。
建議每年進(jìn)行口腔檢查,日常減少深色飲食攝入,使用巴氏刷牙法配合牙線(xiàn)清潔,兒童避免使用含氟量超標的牙膏。
例假后性欲增強可能由激素水平變化、心理壓力釋放、盆腔充血緩解、排卵期臨近等原因引起,屬于正常生理現象。
1、激素變化月經(jīng)結束后雌激素水平回升,刺激大腦性欲中樞。無(wú)需特殊處理,保持規律作息即可。
2、壓力釋放經(jīng)期不適感消失后心理放松,性需求自然恢復??赏ㄟ^(guò)瑜伽等舒緩運動(dòng)調節情緒。
3、充血緩解經(jīng)期盆腔血管收縮狀態(tài)解除,局部敏感度提高。建議避免過(guò)度刺激,注意會(huì )陰清潔。
4、排卵期臨近部分女性在月經(jīng)后7-10天進(jìn)入排卵期,促黃體生成素升高引發(fā)性沖動(dòng)??捎涗浽陆?jīng)周期觀(guān)察規律。
若伴隨異常出血或持續腹痛建議婦科就診,日??蛇m量食用堅果、深海魚(yú)等富含鋅元素食物。
膝關(guān)節小囊變可能由關(guān)節退行性變、滑膜炎癥、創(chuàng )傷性損傷、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎等原因引起,可通過(guò)藥物干預、物理治療、關(guān)節腔注射、手術(shù)修復等方式治療。
1、關(guān)節退行性變:年齡增長(cháng)或長(cháng)期負重導致關(guān)節軟骨磨損,可能引發(fā)滑膜增生形成小囊變,表現為活動(dòng)時(shí)關(guān)節彈響。建議減少爬樓梯等負重活動(dòng),可遵醫囑使用玻璃酸鈉注射液、硫酸氨基葡萄糖膠囊、雙醋瑞因膠囊等藥物。
2、滑膜炎癥:滑膜組織受刺激產(chǎn)生炎性滲出,可能形成局限性囊腫樣改變,常伴隨關(guān)節腫脹發(fā)熱。急性期需冰敷制動(dòng),可選用塞來(lái)昔布膠囊、洛索洛芬鈉片、地奧司明片等抗炎藥物。
3、創(chuàng )傷性損傷:膝關(guān)節扭傷或撞擊可能造成滑膜撕裂出血,后期機化形成包裹性小囊變,多伴有淤血壓痛。早期需加壓包扎固定,后期可配合微波理療,嚴重者需關(guān)節鏡下行滑膜清理術(shù)。
4、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎:自身免疫異常攻擊滑膜組織,可能誘發(fā)多發(fā)性小囊變,典型表現為晨僵和對稱(chēng)性疼痛。需長(cháng)期服用甲氨蝶呤片、來(lái)氟米特片、艾拉莫德片等抗風(fēng)濕藥物控制病情。
日常注意膝關(guān)節保暖避寒,肥胖者需控制體重減輕關(guān)節負荷,急性發(fā)作期建議佩戴護膝限制活動(dòng)幅度。
尾椎骨酸痛可能由外傷、久坐壓迫、腰椎間盤(pán)突出、骶髂關(guān)節炎等原因引起。
1、外傷尾椎骨受到外力撞擊或跌倒可能導致局部軟組織損傷或骨裂,表現為急性疼痛和活動(dòng)受限??赏ㄟ^(guò)熱敷緩解癥狀,疼痛明顯時(shí)可遵醫囑使用布洛芬緩釋膠囊、雙氯芬酸鈉緩釋片、塞來(lái)昔布膠囊等藥物。
2、久坐壓迫長(cháng)時(shí)間保持坐姿使尾椎區域持續受壓,導致局部血液循環(huán)障礙和慢性勞損。建議使用環(huán)形坐墊分散壓力,每小時(shí)起身活動(dòng)5分鐘,配合局部按摩改善癥狀。
3、腰椎間盤(pán)突出可能與椎間盤(pán)退變或腰部負荷過(guò)重有關(guān),突出物壓迫神經(jīng)可放射至尾骨區。常伴有下肢麻木或腰痛,需通過(guò)腰椎MRI確診??勺襻t囑使用甲鈷胺片、鹽酸乙哌立松片、洛索洛芬鈉片等藥物。
4、骶髂關(guān)節炎多與強直性脊柱炎或感染相關(guān),炎癥刺激骶髂關(guān)節周?chē)窠?jīng)引發(fā)牽涉痛??赡馨殡S晨僵和臀部疼痛,需完善HLA-B27檢測。治療需在醫生指導下使用柳氮磺吡啶腸溶片、阿達木單抗注射液、依托考昔片等藥物。
日常應避免久坐和劇烈運動(dòng),睡眠時(shí)選擇側臥位減輕尾骨壓力,若疼痛持續超過(guò)1周或伴隨發(fā)熱需及時(shí)就醫。
突然肩膀疼痛手臂抬不起來(lái)可通過(guò)熱敷理療、藥物鎮痛、局部封閉注射、關(guān)節腔沖洗等方式治療。該癥狀通常由肌肉勞損、肩周炎、頸椎病、肩袖損傷等原因引起。
1、熱敷理療肌肉勞損可能導致突發(fā)肩臂活動(dòng)受限,表現為局部酸脹壓痛。建議用40℃左右熱毛巾每日敷患處,配合鐘擺樣肩關(guān)節擺動(dòng)訓練。
2、藥物鎮痛肩周炎發(fā)作常伴隨關(guān)節僵硬與夜間痛,可能與受涼、過(guò)度勞累等因素有關(guān)??勺襻t囑使用雙氯芬酸鈉緩釋片、塞來(lái)昔布膠囊、洛索洛芬鈉片等非甾體抗炎藥。
3、局部封閉注射頸椎神經(jīng)根受壓時(shí)可能出現放射性肩臂痛,通常伴有手指麻木癥狀。醫生可能采用醋酸曲安奈德與利多卡因進(jìn)行痛點(diǎn)注射治療。
4、關(guān)節腔沖洗肩袖肌腱撕裂會(huì )導致抬臂困難伴彈響感,常見(jiàn)于上肢突然發(fā)力后。對于存在關(guān)節積液的病例,需在超聲引導下進(jìn)行生理鹽水沖洗治療。
急性期應避免提重物及劇烈運動(dòng),睡眠時(shí)可用枕頭支撐患側手臂。若疼痛持續超過(guò)72小時(shí)或出現皮膚感覺(jué)異常,需及時(shí)至骨科就診。
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