甲狀腺疾病患者，不能吃魚(yú)肉？醫生：這4種“發(fā)物”確實(shí)要少吃
關(guān)鍵詞：甲狀腺
NMPA今日發(fā)布公告批準了5款創(chuàng )新醫療器械，累計獲批已達140款?。ㄒ?jiàn)文末表格）
北京品馳醫療設備有限公司
生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”
北京品馳醫療設備有限公司
生產(chǎn)的2個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”
和1個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)”
華科精準（北京）醫療科技有限公司
生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統”
近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器和植入式脊髓神經(jīng)刺激器”的注冊申請。
上述產(chǎn)品均由脈沖發(fā)生器、力矩螺絲刀和封堵頭組成。與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。
上述產(chǎn)品的核心技術(shù)主要包括自適應刺激技術(shù)、多部位同步刺激技術(shù)、遠程監控及程控技術(shù)，其中植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器具有無(wú)線(xiàn)充電技術(shù)。產(chǎn)品擁有完備的自主知識產(chǎn)權，屬于國內首創(chuàng )醫療器械?？梢愿鶕颊咦藙葑詣?dòng)調用預設置的刺激參數，使患者達到滿(mǎn)意的治療狀態(tài)。具有遠程程控功能，能遠程調節參數，減少患者往返醫院的次數。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產(chǎn)的2個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”和1個(gè)“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)”的創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。
其中一個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極產(chǎn)品由植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、電極固定錨、造隧道工具、模擬電極、外科電極通道器、力矩螺絲刀及備用的電極固定錨組成。另一個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極產(chǎn)品由植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、電極固定錨、造隧道工具、導絲、穿刺針、鋼絲、力矩螺絲刀及備用的電極固定錨組成。植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)由延伸導線(xiàn)、套筒、備份螺釘、造隧道工具、力矩螺絲刀組成。上述產(chǎn)品與適配的植入式脊髓神經(jīng)刺激器配合使用，供18周歲及以上患者使用（孕婦除外），用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療。
植入式脊髓神經(jīng)刺激電極和植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)主要采用高密度連接和抗彎曲疲勞核心技術(shù)，使用新型夾芯電極固定錨，可增強對電極的固定力，降低電極移位率。屬于國內首創(chuàng )醫療器械。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局經(jīng)審查，批準了華科精準（北京）醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統”的注冊申請。
該產(chǎn)品由紅外攝像機、工作站、支架、定位組件（探針、參考架、連接器、反光球、手術(shù)器械適配器）、激光探針、手持激光瞄準器、腳踏開(kāi)關(guān)、自動(dòng)定位裝置組成。用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導航和定向定位。
該產(chǎn)品主要采用多模態(tài)影像融合、激光面注冊、自動(dòng)定位裝置等核心技術(shù)，具備自動(dòng)定位裝置，屬于具有自主知識產(chǎn)權的國內首創(chuàng )醫療器械，各項性能指標達到國際同品種器械水平。該產(chǎn)品可以在保證定位精度的基礎上，提高手術(shù)效率，并且能實(shí)現機械臂的基本功能。
藥品監督管理部門(mén)將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械安全。
附件：國家藥監局已批準的創(chuàng )新醫療器械.docx