關(guān)鍵詞：胰腺癌
1月28日，CDE發(fā)布兩則臨床試驗設計指導原則，分別是《利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則》（2022年第12號）和《每日一次基礎胰島素生物類(lèi)似藥臨床試驗設計指導原則》（2022年第13號）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥監局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：
利拉魯肽用于體重管理的臨床試驗設計指導原則.pdf
每日一次基礎胰島素生物類(lèi)似藥臨床試驗設計指導原則.pdf
小傷口愈合緩慢可能由局部感染、營(yíng)養不良、血液循環(huán)障礙、糖尿病等因素引起，可通過(guò)抗感染治療、營(yíng)養支持、改善循環(huán)、控制血糖等方式干預。
1. 局部感染傷口污染或護理不當易引發(fā)細菌感染，表現為紅腫滲液，需使用碘伏消毒，遵醫囑外用莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏或口服頭孢氨芐等抗生素。
2. 營(yíng)養不良蛋白質(zhì)和維生素C缺乏會(huì )延緩膠原合成，建議增加魚(yú)肉蛋奶攝入，必要時(shí)補充復方氨基酸注射液或維生素C片劑。
3. 循環(huán)障礙下肢靜脈曲張或動(dòng)脈硬化導致供血不足，表現為傷口蒼白發(fā)涼，需穿戴彈力襪改善靜脈回流，嚴重時(shí)使用貝前列素鈉擴張血管。
4. 糖尿病高血糖損傷微血管和神經(jīng)，傷口多呈干性壞死，需監測血糖并應用胰島素，配合重組人表皮生長(cháng)因子凝膠促進(jìn)修復。
保持傷口清潔干燥，避免抓撓摩擦，控制基礎疾病，若兩周未愈需排查骨髓炎等特殊感染。
輸尿管結石可通過(guò)大量飲水、藥物排石、體外沖擊波碎石、輸尿管鏡取石等方式治療。輸尿管結石通常由水分攝入不足、高鹽高蛋白飲食、尿路感染、代謝異常等原因引起。
1、大量飲水每日飲水量超過(guò)2000毫升有助于小結石排出，建議選擇檸檬水等堿性飲品，避免濃茶和碳酸飲料。
2、藥物排石α受體阻滯劑如坦索羅辛可松弛輸尿管平滑肌，雙氯芬酸鈉緩解疼痛，枸櫞酸氫鉀鈉調節尿液酸堿度，需在醫生指導下使用。
3、體外沖擊波碎石適用于直徑6-20毫米的中等結石，通過(guò)高頻聲波將結石粉碎，可能需要重復進(jìn)行，術(shù)后可能出現血尿等短暫副作用。
4、輸尿管鏡取石針對較大或嵌頓性結石，采用激光或氣壓彈道碎石，住院時(shí)間約3-5天，術(shù)后需留置雙J管2-4周防止輸尿管狹窄。
結石排出后建議定期復查泌尿系超聲，保持低鹽低嘌呤飲食，每日保持適量跳躍運動(dòng)幫助殘余碎石排出。
淋病復發(fā)可能由治療不徹底、再次感染、耐藥菌株感染、合并其他性傳播疾病等原因引起，需通過(guò)規范用藥、伴侶同治、耐藥檢測等方式干預。
1. 治療不徹底：未完成全程抗生素治療或劑量不足可能導致病原體殘留，表現為尿道分泌物反復出現。需重新進(jìn)行藥敏試驗后使用頭孢曲松、阿奇霉素、多西環(huán)素等藥物。
2. 再次感染：與未經(jīng)治療的性伴侶發(fā)生無(wú)保護性行為可導致重復感染。建議性伴侶同步篩查治療，治療期間禁止性接觸，使用安全套可降低風(fēng)險。
3. 耐藥菌株：淋球菌對喹諾酮類(lèi)或四環(huán)素類(lèi)藥物耐藥時(shí)易復發(fā)。需通過(guò)細菌培養和藥敏試驗確認，改用頭孢菌素類(lèi)或大環(huán)內酯類(lèi)抗生素進(jìn)行治療。
4. 合并感染：同時(shí)感染衣原體或支原體可能掩蓋癥狀，導致淋病未根治。建議進(jìn)行多重病原體檢測，聯(lián)合使用針對不同病原體的抗生素。
復發(fā)患者應完成泌尿生殖道全面檢查，治療期間避免飲酒，加強內褲高溫消毒，6個(gè)月內定期復查核酸及細菌培養。
輸尿管結石疼痛可通過(guò)藥物鎮痛、熱敷、體位調整、飲水排石等方式緩解。疼痛通常由結石移動(dòng)刺激輸尿管、局部痙攣、繼發(fā)感染、尿液滯留等原因引起。
1、藥物鎮痛遵醫囑使用非甾體抗炎藥如布洛芬、雙氯芬酸鈉，或解痙藥如間苯三酚、山莨菪堿。藥物可減輕炎癥反應并松弛輸尿管平滑肌，緩解痙攣性疼痛。
2、熱敷用40℃左右熱毛巾敷于腰部或下腹部，每次15-20分鐘。熱敷能促進(jìn)局部血液循環(huán)，幫助放松輸尿管肌肉，減輕絞痛癥狀。
3、體位調整采取結石側朝上的側臥位或膝胸臥位，有助于減小結石對輸尿管的壓力。避免劇烈運動(dòng)以防結石進(jìn)一步移動(dòng)加重疼痛。
4、飲水排石每日飲水量超過(guò)2000毫升，增加尿流沖刷作用?？蛇m量飲用檸檬水等堿性飲品，但腎功能不全者需控制入量。
疼痛持續超過(guò)6小時(shí)或伴隨發(fā)熱、血尿需立即就醫。日常需限制高草酸食物，保持適度運動(dòng)促進(jìn)結石排出。
輕微狐臭可能由遺傳因素、汗腺分泌旺盛、清潔不足、細菌感染等原因引起，可通過(guò)局部清潔、抑菌處理、藥物治療等方式改善。
1、遺傳因素狐臭與遺傳密切相關(guān)，父母一方有狐臭，子女出現概率較高。建議家長(cháng)關(guān)注孩子腋下清潔，選擇棉質(zhì)透氣衣物減少汗液滯留。
2、汗腺分泌旺盛青春期或情緒緊張時(shí)大汗腺分泌增加，汗液被皮膚表面細菌分解產(chǎn)生異味。日常需勤洗澡，使用含氯化鋁的止汗劑減少分泌。
3、清潔不足腋毛密集區域易積存汗液和皮脂，滋生棒狀桿菌等微生物。建議每日用抗菌沐浴露清洗，剃除腋毛降低細菌繁殖條件。
4、細菌感染表皮葡萄球菌過(guò)度繁殖會(huì )分解汗液中的蛋白質(zhì)產(chǎn)生硫化物?？勺襻t囑使用新霉素軟膏、莫匹羅星軟膏等外用抗生素，或烏洛托品溶液抑菌。
飲食避免辛辣刺激食物，選擇吸汗透氣的衣物，若異味持續加重建議皮膚科就診排查多汗癥等疾病。
四維檢查發(fā)現臍帶繞頸一周可通過(guò)定期胎心監護、調整睡姿、適度活動(dòng)、吸氧治療等方式干預。臍帶繞頸通常與胎兒活動(dòng)頻繁、臍帶過(guò)長(cháng)、羊水過(guò)多、胎位異常等因素有關(guān)。
1、定期胎心監護每周進(jìn)行胎心監護可及時(shí)發(fā)現胎兒缺氧跡象，若胎心率異?；蛱?dòng)減少，需立即就醫。居家可使用胎心儀監測，但需避免過(guò)度頻繁檢測。
2、調整睡姿建議采取左側臥位睡眠，減少子宮對下腔靜脈壓迫，改善胎盤(pán)供血。避免長(cháng)時(shí)間仰臥或右側臥，睡眠時(shí)可用孕婦枕支撐腰部。
3、適度活動(dòng)每日進(jìn)行半小時(shí)輕柔運動(dòng)如散步、孕婦瑜伽，避免劇烈轉身或突然體位變化。運動(dòng)時(shí)出現宮縮或胎動(dòng)異常應立即停止。
4、吸氧治療確診胎兒缺氧時(shí)可遵醫囑低流量吸氧，每次30分鐘，每日1-2次。吸氧能提高母體血氧濃度，間接改善胎兒供氧狀況。
日常注意記錄胎動(dòng)規律，避免腹部受壓，飲食增加富含鐵元素和優(yōu)質(zhì)蛋白的食物，出現胎動(dòng)頻繁或驟減需急診處理。
蕁麻疹患者可以適量吃橘子，橘子富含維生素C有助于增強免疫力，但需觀(guān)察是否誘發(fā)過(guò)敏反應，同時(shí)可遵醫囑使用氯雷他定、西替利嗪、依巴斯汀等抗組胺藥物控制癥狀。
1、食物橘子富含維生素C和抗氧化物質(zhì)，適量食用有助于改善皮膚屏障功能，但柑橘類(lèi)水果可能含有組胺釋放成分，部分患者食用后可能加重瘙癢。
2、藥物急性發(fā)作期可選用第二代抗組胺藥如氯雷他定片，慢性蕁麻疹建議長(cháng)期規律服用西替利嗪膠囊，頑固性病例可考慮聯(lián)合使用依巴斯汀片。
3、過(guò)敏監測首次食用橘子后需密切觀(guān)察2小時(shí)，出現皮膚紅斑、喉頭水腫等速發(fā)反應應立即停用并就醫，建議記錄飲食日記排查其他潛在致敏食物。
4、營(yíng)養替代對柑橘類(lèi)過(guò)敏者可選擇蘋(píng)果、梨等低敏水果補充維生素，同時(shí)增加富含歐米伽-3脂肪酸的深海魚(yú)類(lèi)幫助減輕炎癥反應。
保持飲食清淡，避免飲酒及辛辣刺激食物，穿著(zhù)寬松棉質(zhì)衣物減少摩擦刺激，洗澡水溫不宜超過(guò)38攝氏度。
無(wú)痛人流與超導人流的區別主要體現在麻醉方式、手術(shù)操作技術(shù)、適用人群及術(shù)后恢復等方面。
1、麻醉方式無(wú)痛人流采用靜脈全身麻醉，患者在手術(shù)過(guò)程中無(wú)意識；超導人流通常使用局部麻醉或無(wú)需麻醉，患者保持清醒。
2、操作技術(shù)無(wú)痛人流依賴(lài)超聲引導進(jìn)行機械性刮宮；超導人流通過(guò)宮腔鏡或高清超聲實(shí)時(shí)監測，操作更精準。
3、適用人群無(wú)痛人流適合孕周較小、無(wú)麻醉禁忌者；超導人流適用于宮腔粘連高風(fēng)險或需精準定位的復雜病例。
4、術(shù)后恢復無(wú)痛人流因麻醉影響需更長(cháng)時(shí)間觀(guān)察；超導人流創(chuàng )傷較小，術(shù)后出血量通常更少。
選擇手術(shù)方式需結合孕周、子宮條件及醫生評估，術(shù)后應遵醫囑休息并定期復查。
無(wú)痛人流術(shù)中麻醉藥物通常通過(guò)靜脈注射給藥，注射部位多為手背或前臂靜脈。
1、靜脈注射麻醉醫師會(huì )選擇手背或前臂表淺靜脈進(jìn)行穿刺，建立靜脈通路后緩慢推注丙泊酚等短效靜脈麻醉劑。
2、麻醉監護注射過(guò)程中需持續監測血壓、心率、血氧飽和度等生命體征，確保麻醉安全。
3、藥物選擇常用靜脈麻醉藥物包括丙泊酚、芬太尼等，具體用藥方案由麻醉醫師根據患者情況制定。
4、術(shù)后觀(guān)察麻醉蘇醒后需在恢復室觀(guān)察，確認意識完全清醒且無(wú)不良反應后方可離院。
術(shù)前應嚴格禁食禁飲，術(shù)后注意休息并遵醫囑進(jìn)行復查，出現異常出血或腹痛需及時(shí)就醫。
蕁麻疹晚上加重可能與晝夜節律變化、被褥塵螨刺激、夜間迷走神經(jīng)興奮、慢性感染等因素有關(guān)，可通過(guò)抗組胺藥物、環(huán)境清潔、壓力管理等方式緩解。
1、晝夜節律影響夜間皮質(zhì)醇水平下降，機體抗炎能力減弱，導致組胺釋放增加。建議保持規律作息，避免熬夜加重癥狀。
2、塵螨接觸被褥中的塵螨及其排泄物是常見(jiàn)致敏原，夜間接觸可能誘發(fā)風(fēng)團。每周用熱水清洗床品，使用防螨材質(zhì)寢具。
3、神經(jīng)調節失衡迷走神經(jīng)夜間活躍度升高，促使肥大細胞脫顆粒釋放組胺。睡前可進(jìn)行冥想放松，嚴重時(shí)遵醫囑使用氯雷他定、西替利嗪等抗組胺藥。
4、潛在感染灶幽門(mén)螺桿菌感染或慢性鼻竇炎等病灶可能誘發(fā)免疫反應，表現為夜間蕁麻疹。需完善幽門(mén)螺桿菌檢測等檢查，確診后采用奧美拉唑聯(lián)合抗生素治療。
夜間發(fā)作期間避免搔抓，穿著(zhù)寬松棉質(zhì)衣物，記錄飲食和接觸物有助于識別誘因。反復發(fā)作或伴隨呼吸困難需及時(shí)就診。
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