醫生建議：日常多喝梨水，對身體好處多多，大多數人都還不知道
關(guān)鍵詞：身體
根據英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）日前發(fā)布了最終評估決定（FAD）顯示，英國NICE推薦艾伯維15mg劑量Rinvoq（upadacitinib）用于治療成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎（PsA）的新選擇。英國NICE推薦單獨使用upadacitinib，或upadacitinib與甲氨蝶呤聯(lián)合使用，用于治療對抗風(fēng)濕藥物（DMARD）反應不佳或不能耐受的患者。
在獲得英國NICE批準后，艾伯維Rinvoq（upadacitinib）現已被納入英國NHS醫保，可用于治療滿(mǎn)足適當條件的患有活動(dòng)性銀屑病關(guān)節炎的成年患者。根據艾伯維的說(shuō)法，只有當患者患有外周關(guān)節炎，且存在三個(gè)或更多觸痛關(guān)節和三個(gè)或更多韌帶腫脹，并且不適合使用兩種常規抗風(fēng)濕藥物和至少一種生物抗風(fēng)濕藥物或TNF-α抑制劑等方式治療時(shí)，才會(huì )否則考慮使用upadacitinib進(jìn)行治療。
此次推薦建議的決定主要是基于III期SELECT-PsA1（NCT03104400）和SELECT-PsA2（NCT03104374）臨床試驗的數據。兩項試驗評估了Rinvoq針對PsA患者的療效、安全性和耐受性。在SELECT-PsA1和SELECT-PsA23期臨床試驗中，Rinvoq在第12周達到了ACR20的主要終點(diǎn)，服用15mg劑量Rinvoq的患者獲得了顯著(zhù)性更高水平的ACR20反應與安慰劑?？诜?5mg劑量Rinvoq治療的活動(dòng)性PsA患者中觀(guān)察到的安全性特征，與該療法在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者中觀(guān)察到的安全性特征一致。
在24周安慰劑對照期間，口服15mg劑量Rinvoq報告的最常見(jiàn)不良事件是上呼吸道感染和血肌酸磷酸激酶升高?？诜?5mg劑量Rinvoq帶狀皰疹和單純皰疹的頻率分別為1.1%和1.4%，而安慰劑分別為0.8%和1.3%。與安慰劑（分別為0.3%和2.7%）相比，口服15mg劑量Rinvoq治療的患者中也觀(guān)察到了更高的痤瘡和支氣管炎發(fā)生率（分別為1.3%和3.9%）。
此外，艾伯維在一周前剛剛宣布向美國和歐洲的監管機構提交了Rinvoq的新適應癥申請，用于治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節炎(nr-axSpA)。除了nr-axSpA之外，FDA于上周五宣布批準艾伯維的Rinvoq（upadacitinib）擴展適應癥，治療成人或12歲及以上兒童的中度至重度特應性皮炎——這些患者對于先前的治療沒(méi)有響應，并無(wú)法通過(guò)其它療法控制病情，或是不宜使用其它療法。盡管整個(gè)JAK抑制劑類(lèi)別藥物在美國都面臨著(zhù)安全性的疑慮，但艾伯維Rinvoq卻有望在多個(gè)國家和地區接連取得監管突破。
目前，艾伯維試圖通過(guò)大力發(fā)展Rinvoq以及另一款免疫學(xué)新秀Skyrizi，能夠減緩旗下重磅炸彈Humira生物類(lèi)似藥在2023年上市美國市場(chǎng)后所帶來(lái)的業(yè)績(jì)沖擊。這兩款藥物在2021也確實(shí)取得了令人印象深刻的進(jìn)展，在2021年第三季度，Rinvoq全球銷(xiāo)售額為4.53億美元，Skyrizi第三季度銷(xiāo)售額達到了7.96億美元。