糖尿病患者別自己嚇自己了，若這些指標正常，基本不會(huì )有并發(fā)癥
關(guān)鍵詞：糖尿病
歐盟成員國人用藥互認和分散程序協(xié)調小組（CMDh）最新發(fā)布的到 2025 年的多年度工作計劃中的關(guān)鍵優(yōu)先事項之一是改善歐盟基本藥物的供應。
工作計劃概述了 CMDh 為解決優(yōu)先領(lǐng)域而打算采取的幾項短期和長(cháng)期行動(dòng)。提高藥品供應，尤其是基本藥品的供應是首要任務(wù)。CMDh 在工作計劃中指出，一些成員國，尤其是較小的市場(chǎng)，在藥物上市和/或確?；舅幬锏某掷m供應方面不斷面臨挑戰。對于兒科制劑、涵蓋狹窄適應癥的藥物、小批量產(chǎn)品和針對小群體患者的藥物來(lái)說(shuō)尤其如此。
為解決這一問(wèn)題，工作計劃指出 CMDh 打算：
通過(guò)提供有關(guān)使用加速程序的建議和在分散程序（DCP）中納入更多相關(guān)成員國，幫助企業(yè)以比一般重復使用程序更有效的方式在需要但尚未許可藥品的成員國獲得上市許可。重復使用程序是指在完成首個(gè)互認程序（MRP）或 DCP 后使用 MRP 來(lái)認可其他成員國的上市許可。
調查/促進(jìn)旨在減少?lài)耀@取或分銷(xiāo)障礙的措施，例如，推廣多語(yǔ)言包裝和歐洲藥品管理局（EMA）正在進(jìn)行的電子產(chǎn)品信息（ePI）項目。
確保新指南和立法的實(shí)施不會(huì )引發(fā)短缺風(fēng)險。
探索在新冠疫情期間允許的哪些監管靈活性可適用于關(guān)鍵（非新冠）醫藥產(chǎn)品短缺的情況。
促進(jìn)歐盟在藥品短缺管理方面的協(xié)調。此外，CMDh 將密切關(guān)注歐盟委員會(huì )最近關(guān)于藥品短缺根本原因的研究結果，并在適用的情況下就行動(dòng)達成一致。
2025 年工作計劃還概述了解決其他四個(gè)關(guān)鍵優(yōu)先事項的幾項行動(dòng)：
優(yōu)化流程，提高效率。這方面的舉措包括審查現有程序的有效性并確定需要改進(jìn)的領(lǐng)域，加強歐盟藥品網(wǎng)絡(luò )內的合作，并支持在當前法律框架下進(jìn)一步簡(jiǎn)化證書(shū)更新。此外，還計劃改進(jìn)現有的工作共享程序并開(kāi)發(fā)新的工作共享程序，涵蓋仿制藥和抗菌藥物的生物等效性研究、相似性評價(jià)和核心產(chǎn)品信息。
支持歐盟范圍內的創(chuàng )新項目，例如 , 電子產(chǎn)品信息的使用和現有藥品的新用法。
為立法變化做好準備，例如作為更廣泛的歐洲藥品戰略的一部分。在這方面，CMDh 表示將關(guān)注變革消除“不必要的程序” , 例如，刪除提交證書(shū)更新的需求 , 并減少仿制藥風(fēng)險管理計劃的數量。
優(yōu)化與利益相關(guān)方的溝通，主動(dòng)提供高效、有針對性和及時(shí)的信息。
英文原文鏈接：https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/About_CMDh/CMDh_Activities/Workplans/CMDh_Multi-annual_Workplan_to_2025.pdf