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隨著(zhù)MNC公司財報數據的公布，2021年的腫瘤藥市場(chǎng)版圖也漸漸明晰。全球TOP10腫瘤藥巨頭相比2020年并沒(méi)有變化，總體業(yè)務(wù)收入規模達到近1500億美元。
全球暢銷(xiāo)腫瘤藥TOP30
注：日本企業(yè)小野產(chǎn)品收入按預測FY2021統計，即2021年4月-2022年3月
從具體品種上看，K藥、Revlimid（來(lái)那度胺）和Imbruvica（依布替尼）連續3年蟬聯(lián)腫瘤藥物全球銷(xiāo)售額的前三。其中K藥2021年銷(xiāo)售額為171.86億美元，同比增長(cháng)20%，預計2022年將會(huì )突破200億美元大關(guān)。其今年的增長(cháng)主要是因為在NSCLC、三陰乳腺癌、腎細胞癌、頭頸鱗癌、MSI-H等關(guān)鍵癌種繼續滲透并維持較大市場(chǎng)優(yōu)勢，同時(shí)在臨床用藥上也開(kāi)始更多向早期一線(xiàn)用藥轉移。
小分子藥物Revlimid2021年銷(xiāo)售額接近130億美元，同比增長(cháng)6%。不過(guò)2022年由于失去市場(chǎng)獨占權，該藥的銷(xiāo)售額將會(huì )下滑，預測為95-100億美元。近期諾華旗下公司山德士已宣布將在歐洲19個(gè)國家推出Revlimid仿制藥。
Imbruvica由艾伯維和強生共同開(kāi)發(fā)，2021年總銷(xiāo)售額為54.08億美元，同比增長(cháng)1.8%，增勢明顯放緩。作為全球首個(gè)上市的BTK抑制劑，Imbruvica競爭激烈，不僅將面對阿卡替尼、澤布替尼的競爭，也將應付BTK C481S產(chǎn)品的挑戰。艾伯維將Humira專(zhuān)利訴訟與仿制藥廠(chǎng)商達成和解的策略復用在了Imbruvica身上，確保2032年3月30日之前不會(huì )有 Imbruvica仿制藥產(chǎn)品進(jìn)入美國。
如果從企業(yè)的角度來(lái)看，TOP30款暢銷(xiāo)腫瘤藥中，羅氏獨占7款(23.3%)，分別是“老三駕馬車(chē)”Avastin、Herceptin、Rituxan（利妥昔單抗），以及Perjeta（帕妥珠單抗）、Tecentriq、Kadcyla（恩美曲妥珠單抗）、Alecensa。不過(guò)老“三駕馬車(chē)”由于受到生物類(lèi)似藥的沖擊，銷(xiāo)售額嚴重下滑，相比2020年合計減少了近42億瑞士法郎。Tecentriq（+24%）、kadcyla（+16%）、Alecensa（+18%）都保持不錯的增長(cháng)。其中Tecentriq在2021年也將獲批成為肺癌輔助治療領(lǐng)域的首個(gè)PD-1/L1產(chǎn)品，有望帶來(lái)增量收入。
全球暢銷(xiāo)腫瘤藥TOP30的企業(yè)分布
穩坐腫瘤業(yè)務(wù)銷(xiāo)售排名頭把交椅的BMS手握5款重磅炸彈腫瘤藥物，Revlimid、O藥、Pomalyst（泊馬度胺）、Sprycel（達沙替尼）、Yervoy（伊匹木單抗）2021年總銷(xiāo)售額為287.72億美元。
O藥自上市以來(lái)，銷(xiāo)售額一直處于增長(cháng)狀態(tài)，2020年出現首次下滑，原因是其他同類(lèi)競品快速擴張市場(chǎng)份額的沖擊和新冠疫情的影響。不過(guò)2021年雖然撤回了二線(xiàn)肝細胞癌和二線(xiàn)以后肺癌適應癥，O藥銷(xiāo)售額仍達到75.23億美元，同比增長(cháng)8%。這得益于該藥適應癥的不斷擴展，如2021Q1在美國和歐盟獲批一線(xiàn)治療腎細胞癌、2021Q2在日本、歐盟和中國相繼獲批一線(xiàn)治療胸膜間皮瘤、2021年8月在中國獲批一線(xiàn)治療胃癌、2021年8月在美國獲批輔助治療高復發(fā)風(fēng)險尿路上皮癌等。此外，O藥也在探索免疫輔助治療以及O+Y、PD1+LAG3的聯(lián)合療法，可以預見(jiàn)O藥未來(lái)還是會(huì )成為BMS的頭牌產(chǎn)品。
腫瘤領(lǐng)域患者多、需求大，一直是各大藥企的必爭之地，正所謂“得腫瘤者得天下”。 根據醫藥魔方NextPharma數據庫，全球有超過(guò)3500家藥企在開(kāi)發(fā)腫瘤新藥，藥品總數量超12000個(gè)。美國在腫瘤新藥開(kāi)發(fā)方面仍處于領(lǐng)先位置，不過(guò)中國的腫瘤創(chuàng )新藥發(fā)展也十分迅速，當前在公司數量和項目數量上都僅次于美國。