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腫瘤綜合科

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腫瘤科gcp臨床試驗項目

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問題描述

腫瘤科gcp臨床試驗項目

醫(yī)生回答

李婷婷

李婷婷 副主任醫(yī)師

山東大學齊魯醫(yī)院

我們鄭州市第一人民醫(yī)院,從2017年3月份正式成為臨床藥物試驗基地,有十個專業(yè)能開展GCP臨床實驗,其中就包括腫瘤科目前我們腫瘤科,接了兩個GCP臨床試驗項目,一個是比較注射用重組人Her-2單克隆抗體,與赫賽汀治療Her-2過表達,轉移性乳腺癌患者的療效安全性及體內代謝特征的多中心,隨機、雙盲Ⅲ期臨床試驗,而它的適宜人群是Her-2陽性,復發(fā)或轉移性乳腺癌患者,另一個是比較重阻抗VEGF人源化單克隆抗體,和貝伐珠單抗,分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑,治療晚期轉移性或復發(fā)性,非鱗狀非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲多、中心Ⅲ期臨床實驗,它的適應人群是不能手術的肺鱗肺小細胞肺癌。

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