? 泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)是一種罕見(jiàn)且嚴重的皮膚病,此次合作將加速并擴大更多GPP患者獲得治療的機會(huì )。
?
利奧制藥在皮膚病學(xué)領(lǐng)域擁有六十多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗,勃林格殷格翰在全球范圍內將圣利卓?成功推向40多個(gè)國家并積累了豐富經(jīng)驗,雙方將攜手合作,確保持續為患者提供支持。
? 勃林格殷格翰與利奧制藥將緊密合作,確保所有運營(yíng)的平穩過(guò)渡。
勃林格殷格翰與利奧制藥今日宣布達成一項全球獨家許可和轉讓協(xié)議,以推進(jìn)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化與進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
圣利卓?是一款新型人源化選擇性單克隆抗體,可靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活——這是免疫系統中一個(gè)關(guān)鍵的信號通路,與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)在內的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制相關(guān)[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP,還將探索佩索利單抗在IL-36介導的其他有著(zhù)高度未滿(mǎn)足需求的皮膚病中的治療潛力。
根據協(xié)議條款,利奧制藥將負責圣利卓?的商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā),利用其在醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺,提高疾病認知度并確保GPP患者的治療可及性。勃林格殷格翰在皮膚病領(lǐng)域的旗艦產(chǎn)品圣利卓?的加入,充實(shí)了利奧制藥現有的戰略性皮膚病產(chǎn)品組合,并進(jìn)一步強化了其為患者提供變革性藥物的長(cháng)期承諾。
"圣利卓?對GPP患者意義重大,我們對此深感自豪,將創(chuàng )新產(chǎn)品帶給這一患者群體充分體現了我們改善患者生命的使命,"勃林格殷格翰執行董事會(huì )主席兼人用藥品業(yè)務(wù)負責人Shashank
Deshpande表示,"圣利卓?蘊含著(zhù)巨大的潛力,而要充分實(shí)現這一潛力,需要在醫學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)域的持續專(zhuān)注和專(zhuān)業(yè)知識。利奧制藥在該領(lǐng)域專(zhuān)注耕耘六十多年,擁有強大的優(yōu)勢,能夠在我們奠定的堅實(shí)基礎上繼續前行。我們對與我們一路同行的患者、護理人員和醫療專(zhuān)業(yè)人士深表感激。"
"皮膚病會(huì )對人們的生活產(chǎn)生深遠影響,而利奧制藥的使命就是改變這一現狀,"利奧制藥CEO Christophe
Bourdon表示,"此次合作將圣利卓?帶給更多患者,不僅是一個(gè)戰略性舉措,更意味著(zhù)能為GPP患者在治療選擇極其有限的情況下帶來(lái)真正的希望,更快緩解痛苦,提高生活質(zhì)量。勃林格殷格翰對圣利卓?的開(kāi)拓性努力讓我們深受鼓舞,并很高興在此基礎上繼續前行。我們有機會(huì )共同拓展創(chuàng )新治療的可及性,為長(cháng)期被忽視的患者群體帶來(lái)實(shí)質(zhì)性幫助。"
GPP是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細胞(一種白細胞)在皮膚中的積聚,導致全身出現疼痛的無(wú)菌性膿皰。疾病進(jìn)程多樣化,有些患者經(jīng)歷反復發(fā)作,并常伴隨著(zhù)發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險,而另一些患者則表現為疾病持續存在且間歇性發(fā)作[8,9,10,11,12]。
圣利卓?已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個(gè)國家上市,用于治療成人GPP發(fā)作[4]。它是首個(gè)專(zhuān)門(mén)靶向IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物,并在隨機、安慰劑對照、有統計學(xué)效力的臨床試驗中經(jīng)過(guò)驗證[5]。此外,圣利卓?還在歐盟、美國和中國獲批了泛發(fā)性膿皰型銀屑病的擴展適應癥,[6]它在其他IL-36介導的皮膚病中的治療潛力也在研究中。
此次交易預計將在2025年下半年完成,需獲得反壟斷監管機構的批準,勃林格殷格翰將獲得9000萬(wàn)歐元的預付款,以及里程碑付款和分級特許權使用費。
關(guān)于圣利卓 ? (佩索利單抗)
圣利卓?是一款新型人源化選擇性抗體,可特異性阻斷白介素-36受體(IL-36R)的激活,這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾病(包括GPP)發(fā)病機制相關(guān)的信號通路。它是首個(gè)針對GPP的靶向治療藥物,并已在專(zhuān)門(mén)針對GPP患者的最大規模臨床項目中進(jìn)行了評估[2,3,4]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。?/strong> GPP )
與斑塊狀銀屑病不同,GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細胞炎癥性疾病,伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是不同于其他類(lèi)型銀屑病的獨立臨床疾病,IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應[7]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發(fā)癥而危及生命(死亡率為2%至16%),需要緊急住院治療;許多GPP患者還患有各種合并癥,這進(jìn)一步加重了患者和醫療系統的負擔[9]。GPP癥狀不可預測且呈連續性,這極大地影響了患者的生活質(zhì)量,并可能導致對疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮,以及對工作/學(xué)習、情緒健康、社交活動(dòng)和財務(wù)狀況造成長(cháng)期影響[9,10,11]。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列,致力于研究突破性療法,解決巨大未滿(mǎn)足的醫療需求,從而幫助改善或延長(cháng)生命。自1885年成立以來(lái),勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè),始終著(zhù)眼長(cháng)遠發(fā)展,將可持續發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有近54,500名員工,服務(wù)逾130個(gè)市場(chǎng),致力于打造一個(gè)更健康、更可持續的未來(lái)。更多詳情,請訪(fǎng)問(wèn)?www.boehringer-ingelheim.com。
關(guān)于利奧制藥
利奧制藥是醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者。我們基于一個(gè)多世紀在醫療健康領(lǐng)域的突破性藥物的經(jīng)驗,提供創(chuàng )新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來(lái)根本性改變,我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個(gè)國家的近1億患者提供服務(wù)。利奧制藥總部位于丹麥,擁有全球員工4000多人。利奧制藥由主要股東利奧基金會(huì )和Nordic
Capital(自2021年起)共同擁有。
參考資料:
1. Morita A, Strober B, Burden AD, et al. Efficacy and safety of subcutaneous
spesolimab for the prevention of generalised pustular psoriasis flares
(Effisayil 2): an international, multicentre, randomised, placebo-controlled
trial. Lancet. 2023;402:1541–1551.
2. Choon SE, Lebwohl MG, Marrakchi S, et al. Study protocol of the global
Effisayil 1 Phase II, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled
trial of spesolimab in patients with generalized pustular psoriasis presenting
with an acute flare. BMJ Open. 2021;11:e043666.
3. Bachelez H, Choon SE, Marrakchi S, et al. Trial of spesolimab for
generalized pustular psoriasis. N Engl J Med. 2021;385:2431–2440.
4. Boehringer Ingelheim. Spesolimab prevented generalized pustular psoriasis
flares in Effisayil? 2 trial.
2023.https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/skin-and-inflammatory-diseases/gpp/spesolimab-prevents-gpp-flares(Accessed
22 July 2024).
5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO? for new and
expanded indications in generalized pustular psoriasis.
2024.https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis(Accessed
29 June 2025).
6. Marrakchi S, Puig L. Pathophysiology of generalized pustular psoriasis. Am
J Clin Dermatol. 2022;23:13–19.
7. Prinz JC, Choon SE, Griffiths CEM, et al. Prevalence, comorbidities and
mortality of generalized pustular psoriasis: A literature review. J Eur Acad
Dermatol Venereol. 2023;37:256–273.
8. Choon SE, Navarini AA, Pinter A. Clinical course and characteristics of
generalized pustular psoriasis. Am J Clin Dermatol. 2022;23:21–29.
9. Gooderham MJ, Van Voorhees AS, Lebwohl MG. An update on generalized
pustular psoriasis. Expert Rev Clin Immunol. 2019;15:907–919.
10. Reisner DV, Johnsson FD, Kotowsky N, et al. Impact of generalized
pustular psoriasis from the perspective of people living with the condition:
Results of an online survey. Am J Clin Dermatol. 2022;23:65–71.