而同期K藥賣(mài)了126.09億美元、O藥賣(mài)了55.35億美元,如按今天的匯率計算,O、K藥前三季度銷(xiāo)售高達1156億元,國產(chǎn)的4款僅占其7%,后期上市的幾個(gè)國產(chǎn)PD-1因沒(méi)能趕上今年的醫保談判,其銷(xiāo)量也難有太大突破,商業(yè)化是Biotech(研發(fā)型生物醫藥科技公司)即將面臨的重大挑戰。
3、由lisence in 到lisence out
lisence in(許可引進(jìn))可縮短研發(fā)時(shí)間、提高研發(fā)效率、減少固定投入,通過(guò)資金實(shí)現研發(fā)的彎道超車(chē),并造就了再鼎等知名上市公司。但如上文所述,今年lisence in占比過(guò)大藥企的IPO多已被否,而lisence out(對外許可)取而代之大為火爆,交易金額屢創(chuàng )新高。
如百濟神州授權給諾華的ociperlimab,總交易額高達29億美元,成為我國生物醫藥領(lǐng)域lisence out交易額的最高紀錄,lisence out標志著(zhù)我國科學(xué)家的生物醫藥科研成果被國際同行認可,是企業(yè)醫藥創(chuàng )新能力的體現。
4、政策激勵
自2015年8月44號文(《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44號))以來(lái),國家藥監局大力消除積壓、提高審評審批速度,掀起了鼓勵醫藥創(chuàng )新的大好局面,以化藥上市申請為例,平均時(shí)長(cháng)已由2015年的986天下降到2021年的132天,縮短了7.5倍,從源頭上實(shí)現了對創(chuàng )新的鼓勵。
三、CXO:離下游越遠越安全
在醫??刭M背景下,有多家生產(chǎn)的老藥要受帶量采購或重點(diǎn)監控政策的影響,獨家的新藥也要面對醫保談判的靈魂砍價(jià),而CXO(CRO、C(D)MO)不但不受控費影響,而且還成為創(chuàng )新內卷出逃資金的避風(fēng)港,所以今年CXO企業(yè)頗受資本追逐。
同時(shí),CXO還受益于全球醫藥鏈東移和中國工程師的紅利,創(chuàng )新藥要面對獲批產(chǎn)品商業(yè)化的問(wèn)題,而CXO不需要,只要新藥研發(fā)立項越多,其訂單就越多,縱觀(guān)今年前三季度,除疫苗外, CXO是所有醫藥子行業(yè)中營(yíng)收和利潤增速最快的,近期CXO板塊也進(jìn)入了盤(pán)整期。
四、中藥:曙光乍現
1、“輔助用藥”陰影
近日,部分中藥上市公司股價(jià)大漲,或因藥材漲價(jià)、或因補跌、或因成為了創(chuàng )新內卷資金出逃的避風(fēng)港,但中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況并無(wú)多大改觀(guān),盡管院外銷(xiāo)售及帶有消費屬性的名貴品牌中藥傳奇頻現,但畢竟中成藥的銷(xiāo)售70%在醫院,多年來(lái)的“輔助用藥”陰影對臨床處方中藥的影響尚存。
去年國家保局發(fā)布的1號文《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》和今年11月15號衛健委發(fā)布的《國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》都將含瀕危藥材、起滋補保健作用的藥品排除在外,盡管沒(méi)有直指中藥,但屆時(shí)難免有中藥躺槍。
如上述“CXO”圖所示,今年前三季度的營(yíng)收增速,中藥僅為12%,在11個(gè)細分領(lǐng)域中墊底,也比全行業(yè)平均增速21%少了將近一半。
規模以上中成藥企業(yè)的營(yíng)收占全國醫藥工業(yè)總營(yíng)收的比重在2014年達到峰值25%,此后一路下滑,到2020年占比已下降到了16%,六年下降了9%,而輔助用藥概念正是從2015年開(kāi)始才蔓延開(kāi)來(lái)。
中藥上市公司的市值占醫藥板塊總市值的比重變化更大,已由2012年的38%下滑到2020年的12%,2021年略有回升,占比提升到15%,也就是前述所說(shuō)近期部分中藥股大漲所致,而非產(chǎn)業(yè)復蘇。
2、轉型西藥
中藥企業(yè)的窘境迫使其不得不另尋他路,前幾年大多向大健康、日化等相關(guān)領(lǐng)域拓展,而近幾年則直接進(jìn)軍西藥研發(fā),如步長(cháng)、天士力、中恒、片仔癀等知名中藥企業(yè)將研發(fā)資金多投向了西藥的研發(fā)。
3、批文創(chuàng )紀錄
近年,西藥批文大幅增多,而中藥新藥批文幾乎枯竭,少到每年只有一兩個(gè)中藥獲批,而今年已批了11個(gè),比前4年的總和還多,令中藥產(chǎn)業(yè)備受鼓舞,當然拿到批文還僅是實(shí)現中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一步,產(chǎn)品如何進(jìn)醫院、進(jìn)了醫院后如何產(chǎn)生銷(xiāo)量等問(wèn)題尚在,除輔助用藥陰影外,西醫不能開(kāi)中藥影響也很大。
就在前幾天,新任國家藥監局副局長(cháng)、中藥專(zhuān)家趙軍寧博士與國家中醫藥管理局相關(guān)領(lǐng)導開(kāi)會(huì ),共同推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復方制劑簡(jiǎn)化注冊審批,中藥新藥加速獲批有了希望。
2021年,醫療防護用品回歸正常、疫苗大賣(mài),配方顆粒放開(kāi)、傳統飲片還在整頓、化學(xué)原料藥高質(zhì)量發(fā)展、連鎖藥店并購正盛、醫療器械國產(chǎn)替代加速、醫用耗材集采即將鋪開(kāi)。
在醫藥產(chǎn)業(yè)已被資本和創(chuàng )新深度影響的當下,企業(yè)家也要不斷豐富有關(guān)資本和醫藥新賽道的知識,因為創(chuàng )新是永恒的。