據悉，悅康藥業(yè)集團的枸櫞酸愛(ài)地那非片是“十五”國家“863”計劃科技部重大專(zhuān)項，也是“十二五”重大新藥創(chuàng )制項目，已獲得中國、美國、歐盟、俄羅斯、日本、加拿大、韓國等多個(gè)國家和地區專(zhuān)利。

近年來(lái)，悅康藥業(yè)集團在創(chuàng )新升級中不斷加碼，2020年研發(fā)投入超過(guò)1.5億元，2021年前三季度研發(fā)投入同比增長(cháng)58.28%。據年報數據顯示，除剛獲批上市的枸櫞酸愛(ài)地那非片外，公司還有多個(gè)在研重磅新藥，如我國首個(gè)完全自主研發(fā)、用于治療原發(fā)性肝細胞癌的反義核酸1類(lèi)新藥CT102.以及用于治療急性缺血性腦卒中的中藥1類(lèi)新藥注射用羥基紅花黃色素A，用于治療胰腺癌、乳腺癌、結直腸癌的化藥1類(lèi)新藥硫酸氫烏莫司他膠囊同樣備受市場(chǎng)關(guān)注。

效果好、安全性高、副作用低！新品上市多渠道同步發(fā)力

愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片作為抗ED的國產(chǎn)專(zhuān)利新藥，與目前市場(chǎng)上同類(lèi)產(chǎn)品相比，具有患者體驗好、安全性高、副作用低等優(yōu)勢。

愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是國內首個(gè)應用陰莖硬度測量?jì)x(RigiScan Plus)對受試者進(jìn)行臨床監測的產(chǎn)品。受試者佩戴儀器后，可對陰莖勃起硬度及周徑變化進(jìn)行實(shí)時(shí)監測，并通過(guò)數據化進(jìn)行顯示，通過(guò)客觀(guān)指標測量來(lái)評價(jià)治療效果，比以往通過(guò)量表進(jìn)行主觀(guān)指標評價(jià)更具科學(xué)性，是目前診斷ED程度的黃金標準。

枸櫞酸愛(ài)地那非片60mg試驗結果顯示，對于主要療效指標，試驗組陰莖頭部、根部勃起時(shí)硬度≥60%的持續時(shí)間達到對照組的4倍以上;次要療效指標，陰莖根部勃起時(shí)硬度≥80%的持續時(shí)間、陰莖頭部勃起時(shí)至硬度≥60%所需的時(shí)間，枸櫞酸愛(ài)地那非片均優(yōu)效于對照組。

對于高劑量用藥人群，以往傳統抗ED產(chǎn)品不良反應發(fā)生率較高，影響患者的用藥體驗。愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片在化學(xué)結構上具有明顯特點(diǎn)，與PDE-5的相互作用強而專(zhuān)一，對于治療勃起功能障礙的靶點(diǎn)抑制活性?xún)?yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品。臨床試驗數據證實(shí)，服用60mg即可獲得滿(mǎn)意的療效表現，與此同時(shí)，枸櫞酸愛(ài)地那非片的藥物相關(guān)不良事件少，發(fā)生率低于文獻報道的同類(lèi)產(chǎn)品。

作為抗ED的1類(lèi)新藥，悅康藥業(yè)集團對愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片寄予了很高的期望。據介紹，悅康藥業(yè)集團已完成產(chǎn)品發(fā)展規劃布局，產(chǎn)品獲批后將立即投入運營(yíng)。一方面，公司重視品牌、市場(chǎng)傳播，將通過(guò)愛(ài)力士品牌的塑造，讓更多消費者認可這款國產(chǎn)新藥;另一方面，公司與多方進(jìn)行合作，為新藥銷(xiāo)售進(jìn)行賦能與引流，多渠道同步發(fā)力，全方位、高效地推動(dòng)愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片入市并承接市場(chǎng)放量。

我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)規模已超千億，抗ED領(lǐng)域迎來(lái)首款國產(chǎn)1.1類(lèi)新藥

近年來(lái)，隨著(zhù)創(chuàng )新成為了國家發(fā)展的主旋律，加上醫改新政對仿制藥帶來(lái)的輪番沖擊，創(chuàng )新藥研發(fā)已成為藥企間競爭的關(guān)鍵點(diǎn)，我國創(chuàng )新藥市場(chǎng)正在迎來(lái)新的爆發(fā)期。

米內網(wǎng)數據顯示，2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，創(chuàng )新藥的市場(chǎng)規模在1000億元以上，隨著(zhù)審評審批制度的優(yōu)化、醫保談判加大了對創(chuàng )新藥的政策傾斜，預計到2029年市場(chǎng)規模有望突破8000億元，如此巨大的市場(chǎng)空間，只有勇者、強者才能分一杯羹。

2020年至今獲批上市的1類(lèi)新藥已超過(guò)50個(gè)，34個(gè)化藥1類(lèi)新藥中抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物兩個(gè)大類(lèi)依然是各企業(yè)競爭的大熱，而悅康藥業(yè)集團的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片則是生殖泌尿系統和性激素類(lèi)藥物大類(lèi)中首個(gè)1.1類(lèi)新藥。

近三年抗ED主要品種的合計銷(xiāo)售情況(單位：億元)

市場(chǎng)上暢銷(xiāo)的抗ED品種包括了西地那非、他達拉非以及伐地那非，目前主要是國產(chǎn)品牌與原研藥之間的競爭。米內網(wǎng)數據顯示，最近三年在中國公立醫療機構終端及中國城市實(shí)體藥店終端，西地那非、他達拉非以及伐地那非三大品種合計銷(xiāo)售規模逐年上漲，2021年有望沖擊40億元，該品類(lèi)的市場(chǎng)潛力正在持續爆發(fā)中。

從已上市的品牌來(lái)看，原研的西地那非以及他達拉非片2020年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額呈現快速下滑態(tài)勢，在中國城市實(shí)體藥店終端則緩慢上漲，而部分國產(chǎn)品牌得益于醫改新政，銷(xiāo)售規模呈現持續快速上漲的態(tài)勢，可見(jiàn)，隨著(zhù)國內藥企研發(fā)實(shí)力的提高，消費者對于國產(chǎn)品牌的信賴(lài)度也在逐漸提高。

悅康藥業(yè)集團的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片是我國自主研制的、具有全新化學(xué)結構的1.1類(lèi)新藥，同時(shí)也是近年來(lái)抗ED領(lǐng)域的首個(gè)國產(chǎn)專(zhuān)利新藥，具有劃時(shí)代的意義。隨著(zhù)ED總體患病率逐年升高且被更多的人認識、重視，藥品的市場(chǎng)空間也在不斷擴大，創(chuàng )新藥具有更高的臨床價(jià)值，可為患者提供更優(yōu)質(zhì)的體驗。并且“國貨自強”的觀(guān)念近年來(lái)逐漸深入人心，從生活用品、電子產(chǎn)品再到藥品，“國貨”的質(zhì)量已達到國際水平或優(yōu)于國際水平，悅康藥業(yè)集團的愛(ài)力士®枸櫞酸愛(ài)地那非片乘著(zhù)這股東風(fēng)，將在抗ED領(lǐng)域綻放最耀眼的光芒!