"全勤進(jìn)博寶寶"達必妥?攜兩項新適應癥亮相，再拓免疫新版圖
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第八屆中國國際進(jìn)口博覽會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"進(jìn)博會(huì )"）如期而至，全球生物制藥巨頭賽諾菲攜其明星展品、2025年蓋倫獎最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎得主達必妥?（度普利尤單抗）再度亮相，重點(diǎn)展示其在慢性鼻竇炎伴鼻息肉、大皰性類(lèi)天皰瘡等管線(xiàn)內新適應癥的突破潛力，以及其拓展免疫健康新生態(tài)的最新成果。作為進(jìn)博會(huì )"全勤生"，達必妥?年年赴約，年年出新，持續拓展治療版圖，已在中國上市跨越皮膚和呼吸疾病領(lǐng)域的七個(gè)適應癥（及人群）。八年進(jìn)博之旅，達必妥?展出了多項全球首創(chuàng )適應癥，屢創(chuàng )多項"首個(gè)且唯一"的中國紀錄。
賽諾菲特藥中國區總經(jīng)理紀嫻表示："八赴進(jìn)博，是賽諾菲深耕中國市場(chǎng)、共享發(fā)展機遇的見(jiàn)證。'進(jìn)博寶寶'達必妥?從中國首秀到多適應癥獲批，從進(jìn)博‘展品'變身惠及臨床的'商品'，已幫助特應性皮炎、2型哮喘、慢性阻塞性肺疾病等2型炎癥疾病患者煥發(fā)了生命光彩。今年，我們帶來(lái)了皮膚科和鼻科兩項管線(xiàn)內的新適應癥，并攜手業(yè)界伙伴推動(dòng)2型炎癥認知提升與診療生態(tài)構建。未來(lái)，我們將持續構筑免疫領(lǐng)域強勁管線(xiàn)，加快引入突破性創(chuàng )新療法，為醫患帶來(lái)更多治療選擇，為健康中國和人民的美好生活加'免'！"
倡議發(fā)起：推動(dòng)2型炎癥管理，為美好生活加“免”
開(kāi)拓新版圖：鼻科、皮膚科新適應癥首秀進(jìn)博，創(chuàng )新點(diǎn)亮美好生活
今年進(jìn)博會(huì )，達必妥?管線(xiàn)內慢性鼻竇炎伴鼻息肉新適應癥迎來(lái)中國首秀。慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一種反復發(fā)作的疾病，患者長(cháng)期遭受鼻塞、嗅覺(jué)喪失、流涕等癥狀的困擾，且傳統手術(shù)后復發(fā)率較高。作為全球首個(gè)且目前唯一一個(gè)同時(shí)獲批用于治療成人（18歲以上）及青少年（12-17歲）慢性鼻竇炎伴鼻息肉的生物制劑，達必妥?為這類(lèi)患者帶來(lái)了革命性的治療突破。
江蘇省人民醫院過(guò)敏診療中心（世界過(guò)敏組織卓越中心）程雷教授表示："慢性鼻竇炎伴鼻息肉的患病率在過(guò)去25年持續上升[1]，據估算，中國目前約有3000萬(wàn)患者[2]。這些患者白天被持續的鼻塞堵得喘不過(guò)氣，夜晚又因呼吸受阻而輾轉難眠，更無(wú)奈的是，平常生活該有的‘味道'對他們而言卻成了奢望，生活質(zhì)量嚴重受損。"
吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫院耳鼻咽喉頭頸外科朱冬冬教授指出："2型炎癥是驅動(dòng)慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSWNP）的核心機制，且患者合并哮喘、變應性鼻炎等疾病的風(fēng)險更高。傳統的手術(shù)和糖皮質(zhì)激素治療存在一定局限性，患者術(shù)后鼻息肉復發(fā)率較高。生物靶向治療的出現，為CRSwNP患者帶來(lái)了革命性的突破，從根源上抑制2型炎癥，幫助患者打破復發(fā)的循環(huán)困境，重回美好生活的正軌。"
據悉，達必妥?用于治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的補充生物制品許可申請（sBLA）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。如獲批，其在中國覆蓋的疾病領(lǐng)域將進(jìn)一步拓展至上呼吸道疾病，幫助更多患者重拾"有滋有味"的人生。
此外，賽諾菲還分享了達必妥?在皮膚科領(lǐng)域的管線(xiàn)進(jìn)展：今年6月，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準其用于治療成人大皰性類(lèi)天皰瘡，成為該疾病首個(gè)靶向生物制劑，改變了以往只能依賴(lài)傳統免疫抑制劑和糖皮質(zhì)激素的治療局面。
達必妥?預充式注射器模型（左）、預充式注射筆模型（右）
借助進(jìn)博會(huì )強大的"溢出效應"，賽諾菲不僅展示其全球創(chuàng )新突破，更致力于加速實(shí)現"展品變商品"，讓創(chuàng )新成果真正惠及患者，實(shí)現長(cháng)期獲益。去年首展的達必妥?預充式注射筆，已于今年6月正式上市。預充式注射筆具有便攜、易操作的特點(diǎn)，便于患者居家注射，不僅提升注射體驗與治療依從性，同時(shí)提高醫護管理效率，賦能患者長(cháng)期治療與疾病規范管理。
構建新生態(tài)：促進(jìn)跨學(xué)科對話(huà)，推動(dòng)2型炎癥共病共管
隨著(zhù)社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展、生活方式改變、人口老齡化進(jìn)程加快，特應性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等一系列2型炎癥相關(guān)慢病的發(fā)生率逐年上升。這些疾病常伴隨發(fā)生、相互加劇，形成復雜的疾病網(wǎng)絡(luò )，顯著(zhù)增加患者的健康負擔，也為臨床診療帶來(lái)巨大挑戰。本屆進(jìn)博會(huì )上，賽諾菲邀請來(lái)自皮膚科、呼吸科和鼻科的多位專(zhuān)家學(xué)者共同探討"2型炎癥共病管理的思考與實(shí)踐"。
上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第一人民醫院呼吸與危重癥醫學(xué)科張旻教授指出："由于2型炎癥這一共同的內在機制，導致患者常常'多病共存'。以哮喘為例，超40%的哮喘患者合并慢性鼻竇炎伴鼻息肉，相當比例的患者合并特應性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。共病使得患者生活質(zhì)量嚴重受損，家庭醫療經(jīng)濟負擔沉重；同時(shí)，共病患者的治療更復雜，社會(huì )醫療衛生系統也面臨嚴峻挑戰。"
復旦大學(xué)附屬中山醫院呼吸與危重癥醫學(xué)科張靜教授表示："從機制上來(lái)講，靶向生物制劑在抑制2型炎癥關(guān)鍵和核心細胞因子白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)的信號通路方面發(fā)揮重要作用，為共病的患者提供了治療新選擇，有望引領(lǐng)從'單病診療'到'共病共管'的范式革新，真正幫助患者實(shí)現整體疾病的長(cháng)期控制。"
在"健康中國2030"戰略引領(lǐng)下，賽諾菲發(fā)起了"推動(dòng)2型炎癥管理，為美好生活加'免'"倡議，旨在凝聚各方力量，推動(dòng)診療觀(guān)念從"對癥治療"到"對因治療"轉變，促進(jìn)診療模式由"專(zhuān)病專(zhuān)注"向"共病共管"轉變，助力構建2型炎癥共病管理新生態(tài)，為患者勾畫(huà)一個(gè)更加健康、美好的未來(lái)。
共筑新防線(xiàn)：攜手多方，推動(dòng)皮膚健康管理關(guān)口前移
皮膚是健康的第一道防線(xiàn)，也是實(shí)現"健康中國"的重要一環(huán)。為應對日益突出的皮膚健康挑戰，中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )發(fā)起"皮膚健康三年行動(dòng)（2024-2026）"，旨在提升我國皮膚疾病整體防治水平，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉與科學(xué)普及，為健康中國貢獻力量。今年進(jìn)博會(huì )上，賽諾菲匯集多方共同發(fā)起倡導，全面推動(dòng)皮膚健康的認知普及與診療規范化，共筑皮膚健康防線(xiàn)。
倡議發(fā)起：全面推動(dòng)皮膚健康的認知普及與診療規范化，共筑皮膚健康防線(xiàn)
中國醫科大學(xué)附屬第一醫院皮膚科高興華教授指出："皮膚疾病已成為我國重要的公共衛生問(wèn)題，我們一直致力于推動(dòng)皮膚健康事業(yè)發(fā)展，以規范診療、科普教育、創(chuàng )新發(fā)展為核心。這些工作的開(kāi)展離不開(kāi)政府部門(mén)的支持、醫藥企業(yè)的參與和社會(huì )各界的關(guān)注。期待未來(lái)與各方深化合作，構建多層次、全方位的疾病防控體系，為2型炎癥性皮膚病患者的健康保駕護航。"
中日友好醫院皮膚科崔勇教授表示："皮膚科醫生的共同使命是照護中國人民的皮膚健康，為此我們發(fā)起'皮膚健康三年行動(dòng)'。面向普通群眾，傳播疾病健康知識；面向患者群體，我們主要傳播疾病防控知識；面向基層醫生，重點(diǎn)是提升規范診療的能力。未來(lái)我們還將用科普書(shū)籍《特應性皮炎365問(wèn)》作為重要載體，進(jìn)校園、進(jìn)社區，傳遞給有需要的人群，用廣大的社會(huì )力量共建皮膚防線(xiàn)。"
復旦大學(xué)附屬華山醫院皮膚科李巍教授表示："得益于進(jìn)博會(huì )溢出效應，靶向生物制劑等創(chuàng )新療法加速落地中國，不僅帶來(lái)了更多臨床治療選擇，也推動(dòng)著(zhù)疾病科學(xué)認知不斷提升。過(guò)去，人們對特應性皮炎的認識較為局限，現在越來(lái)越多的患者被診斷成特應性皮炎，醫生也有了對因治療的武器，可以更精準、更有效地治療和管理疾病。"
達必妥?連續八年的進(jìn)博之旅，見(jiàn)證了賽諾菲在中國免疫治療領(lǐng)域的持續深耕與不懈探索。借助進(jìn)博會(huì )的平臺影響力，賽諾菲不僅展示了其在免疫領(lǐng)域的創(chuàng )新成果，更傳遞了深耕中國市場(chǎng)、與本土醫療生態(tài)共同成長(cháng)的堅定決心。如今，賽諾菲在免疫領(lǐng)域已布局了豐富且極具前瞻性的創(chuàng )新管線(xiàn)，賽諾菲的進(jìn)博故事早已超越了產(chǎn)品本身，上升到了"生態(tài)賦能"的更高維度。面向未來(lái)，賽諾菲將秉持科學(xué)探索精神，持續突破免疫治療的邊界，為患者照亮更廣闊的治療前景。
-完-
關(guān)于達必妥?
達必妥?是一種全人源單克隆抗體，可抑制白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)通路的信號轉導,而不是免疫抑制劑。在達必妥?開(kāi)發(fā)計劃的多項III期臨床試驗中，達必妥?表現出顯著(zhù)的臨床獲益，可抑制2型炎癥，并證實(shí)IL-4和IL-13是2型炎癥的關(guān)鍵核心驅動(dòng)因素，在多種相關(guān)的常見(jiàn)并發(fā)疾病中發(fā)揮重要作用。
截至目前，達必妥?已在60多個(gè)國家獲得一個(gè)或多個(gè)適應癥的監管批準，用于治療各年齡段某些患者的特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）、嗜酸性粒細胞性食管炎（EoE）、結節性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性阻塞性肺疾?。–OPD）以及大皰性類(lèi)天皰瘡（BP）。目前，全球超過(guò)100萬(wàn)名患者正在接受達必妥?治療。
在中國，達必妥?目前已獲批用于治療外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的成人、青少年、兒童、6個(gè)月以上嬰幼兒全年齡段中重度特應性皮炎，適合系統治療的中度至重度成人結節性癢疹，12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療以及成人慢性阻塞性肺疾病七大適應癥（及人群）。
2025年，達必妥?榮獲蓋倫獎最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎。蓋倫獎素有"醫藥界的諾貝爾獎"之稱(chēng)，專(zhuān)為表彰對改善人類(lèi)健康有杰出貢獻的科學(xué)創(chuàng )新。
關(guān)于賽諾菲中國
賽諾菲是一家研發(fā)驅動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現強勁增長(cháng)。作為改革開(kāi)放后首批進(jìn)入中國的跨國企業(yè)之一，賽諾菲于1982年便在中國建立了辦公室，目前擁有從研發(fā)、生產(chǎn)制造到商業(yè)運營(yíng)的端到端價(jià)值鏈，包括3家生產(chǎn)基地和4大研發(fā)基地，業(yè)務(wù)覆蓋制藥和疫苗。賽諾菲與中國同心同行，致力于將創(chuàng )新藥品和疫苗加速引進(jìn)中國，造福更多中國百姓，也為合作伙伴、社區和員工創(chuàng )造更美好的生活。
如需了解更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)www.sanofi.cn，或關(guān)注"賽諾菲中國"微信公眾號。
關(guān)于賽諾菲
賽諾菲是一家研發(fā)驅動(dòng)、AI賦能的生物制藥公司，致力于煥發(fā)生命光彩并實(shí)現強勁增長(cháng)。憑借對免疫系統的深刻理解，我們研發(fā)的藥物和疫苗為全球數百萬(wàn)民眾提供治療與守護，我們的創(chuàng )新管線(xiàn)有望惠及更廣泛人群。我們秉持共同的使命：追求科學(xué)奇跡，煥發(fā)生命光彩；它激勵我們銳意進(jìn)取，全力應對當今時(shí)代最緊迫的醫療、環(huán)境和社會(huì )挑戰，為我們所服務(wù)的人和社區帶來(lái)積極影響。
賽諾菲前瞻性聲明
本新聞稿包含1995年修訂的《私人證券訴訟改革法案》中定義的前瞻性聲明。前瞻性聲明并非對歷史事實(shí)的陳述。這些聲明包括這些聲明包括預測和估計以及其基礎假設，涉及未來(lái)財務(wù)結果、事件、運營(yíng)、服務(wù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和潛力的計劃、目標、意圖和期望的陳述，以及與未來(lái)業(yè)績(jì)相關(guān)的陳述。通?？梢岳弥T如"期望"、"預期"、"相信"、"打算"、"估計"、"計劃"等詞語(yǔ)，以及類(lèi)似表達作為判定前瞻性聲明的依據。盡管賽諾菲管理層認為該篇前瞻性聲明中所反映的預期具有合理性，投資者仍需注意這些前瞻性信息和聲明受制于諸多風(fēng)險和不確定性因素，其中許多難以預測且通常不被賽諾菲所控制，這可能導致實(shí)際結果和發(fā)展與前瞻性信息和陳述中所表達、暗示或預測的信息存在重大差異。這些風(fēng)險和不確定因素包括但不限于：研究和開(kāi)發(fā)中固有的不確定因素，未來(lái)的臨床數據和分析，包括產(chǎn)品上市后所獲取的數據和所進(jìn)行的分析，美國食品和藥品監督管理局（FDA）或歐洲藥品管理局（EMA）等監管機構對任何藥物、器械或生物制品申請是否以及何時(shí)批準的決定，以及對標簽和其他可能影響該類(lèi)候選產(chǎn)品可得性或商業(yè)潛力的事項的決定，批準的候選產(chǎn)品可能商業(yè)上不成功的事實(shí)，替代性療法的未來(lái)批準和商業(yè)成功，賽諾菲從外部增長(cháng)機會(huì )中受益，完成相關(guān)交易和/或獲得監管批準的能力，續與知識產(chǎn)權相關(guān)的待決或未來(lái)訴訟和這種訴訟的最終結果有關(guān)的風(fēng)險，匯率和利率的趨勢，以及波動(dòng)的經(jīng)濟和市場(chǎng)條件，成本控制措施及其后續變化，以及流行病或其他全球危機可能給我們、客戶(hù)、供應商和其他業(yè)務(wù)合作伙伴以及任何一方的財務(wù)狀況帶來(lái)的影響，也包括對我們的員工和全球經(jīng)濟帶來(lái)的影響。這些風(fēng)險和不確定性也包括賽諾菲在公開(kāi)呈報給美國證券交易委員會(huì )（SEC）和法國金融市場(chǎng)管理局（AMF）的報告中已作討論或明確的部分，其中包括列于表20-F的賽諾菲年度報告（截止日期2024年12月31日）中的"風(fēng)險因素"和"前瞻性聲明警示"。除非存在可適用的法律規定，賽諾菲不承擔更新和修改任何前瞻性信息和陳述的義務(wù)。
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