一旦患上脂肪肝，這些食物別再貪吃了，吃多了有害無(wú)益
關(guān)鍵詞：脂肪肝
斯丹賽生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)斯丹賽)是一家致力于開(kāi)發(fā)實(shí)體瘤CAR-T細胞治療產(chǎn)品的臨床階段生物技術(shù)公司。2022年8月18日，斯丹賽宣布第一個(gè)受試者已被納入其GCC19CART治療復發(fā)/難治性轉移性結直腸癌(R/RmCRC)的美國I期試驗，該受試者已完成單采，并已順利完成細胞的生產(chǎn)。
這項研究(NCT05319314)是一項開(kāi)放標簽、單臂、單藥單次回輸、多中心的I期劑量遞增臨床試驗，目的在于評估GCC19CART在美國復發(fā)/難治性轉移性結直腸癌(R/RmCRC)患者中的安全性、耐受性和有效性。
"這是斯丹賽一個(gè)重要且振奮人心的里程碑。"斯丹賽首席執行官肖磊博士說(shuō)，"腸癌是全球癌癥死亡人數僅次于肺癌的排名第二的癌癥，腸癌的醫療需求明顯未得到滿(mǎn)足。我們在國內的研究性臨床試驗，已經(jīng)初步驗證了GCC19CART在腸癌中的安全性、有效性。我們相信GCC19CART在美國的注冊臨床試驗會(huì )重復出來(lái)相似甚至是更好的臨床療效。"
此次CART細胞生產(chǎn)采用斯丹賽自主研發(fā)的細胞生產(chǎn)工藝，并且其生產(chǎn)采用全封閉自動(dòng)化設備，這也為未來(lái)公司迅速推進(jìn)Ⅱ期臨床試驗和商業(yè)化打下了堅實(shí)的基礎。
GCC19CART在針對3線(xiàn)及以上轉移性結直腸癌的國內研究性臨床試驗中已經(jīng)取得了重大突破。在35例晚期結直腸癌患者中，劑量爬坡試驗的中劑量組ORR(客觀(guān)緩解率)達到50%，而美國FDA批準的兩款三線(xiàn)結直腸癌藥物——瑞戈非尼和曲氟尿苷/替吡嘧啶，ORR僅分別為1%和1.6%，兩相對比，斯丹賽CART產(chǎn)品的ORR提升極為顯著(zhù)。
另一方面，GCC19CART劑量爬坡試驗的中劑量組mOS(總體中位生存期)已超過(guò)14個(gè)月，而且絕大部分患者仍然存活，mOS仍會(huì )顯著(zhù)延長(cháng)，治療效果明顯優(yōu)于FDA批準的標準療法的三線(xiàn)藥物(mOS，6-8個(gè)月)。此外，GCC19CART的PFS也已超過(guò)6個(gè)月?；贕CC19CART的潛力，2022年4月FDA授予了這款CAR-T產(chǎn)品快速通道資格，這意味著(zhù)GCC19CART有資格獲得加速批準和優(yōu)先審批資格。