68歲大娘每天一個(gè)蘋(píng)果，3年后查出糖尿??？醫生：這5個(gè)習慣害了她
關(guān)鍵詞：糖尿病
拜耳
Bayer
8
月
11
日宣布,歐盟委員會(huì )
EC
批準眼科藥物
Eylea
aflibercept
阿柏西普注射液)用于治療糖尿病性黃斑水腫
DME
導致的視力損害。拜耳計劃立即在歐盟推出該藥。此前,
Eylea
于
7
月底獲
FDA
批準,用于
DME
適應癥。
目前,
Eylea
已獲歐洲、美國、日本、澳大利亞及其他國家批準,用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性
wet-AMD
的治療。此外,
Eylea
于
2013
年
8
月獲歐盟
EC
批準,用于治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞
(CRVO)
繼發(fā)黃斑水腫
ME
所致的視力損害,同時(shí)已獲美國及亞洲、非洲特定國家批準用于治療
CRVO
繼發(fā)
ME
。
Eylea
獲批用于
DME
適應癥,是基于
III
期
VISTA-DME
和
VIVID-DME
研究的積極數據,
2
項研究中,治療
52
周時(shí),與激光光凝
laserphotocoagulation
相比,
Eylea
治療組最佳矯正視力
BCVA
從基線(xiàn)的變化取得了統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善。各研究中
Eylea
治療組均表現出了相似的
BCVA
改善。
VIVID-DME
和
VISTA-DME
試驗設計相似,均為隨機、雙盲、活性對照試驗,旨在評估
Eylea
治療
DME
的安全性和有效性。這
2
個(gè)試驗中,患者隨機接受每月
2mgEylea
、每
2
個(gè)月
2mgEylea
(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)或激光光凝治療
laserphotocoagulation
。
VIVID-DME
試驗中,治療
1
年后,每月
2mgEylea
治療組
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
10.5
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),每
2
個(gè)月
2mgEylea
治療組(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
10.7
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),激光光凝組
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
1.2
個(gè)字母。
VISTA-DME
試驗中,治療
1
年后,每月
2mgEylea
治療組
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
12.5
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),每
2
個(gè)月
2mgEylea
治療組(完成最初
5
個(gè)月每月
2mg
注射后)
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
10.7
個(gè)字母
p<0.0001
與光凝組相比),激光光凝組
BCVA
相對基線(xiàn)增加了
0.2
個(gè)字母。