脂肪肝會(huì )進(jìn)展成肝硬化嗎？有必要了解9個(gè)關(guān)于脂肪肝的認識誤區
關(guān)鍵詞：脂肪肝
導讀：
2014
年
5
月,國家衛生計生委等
6
部門(mén)出臺了
“
國衛藥政發(fā)〔
2014
〕
29
號
”
文件即《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》,業(yè)界認為,該文件的出臺,為我國兒童用藥市場(chǎng)帶來(lái)了巨大的利好。
我國兒童用藥法規建設缺失。無(wú)論是《中華人民共和國藥品管理法》及其條例,還是現行的《藥品注冊管理辦法》都未對兒童用藥提出特殊規定,即在法規方面已經(jīng)把兒童用藥成人化了,致使我國兒童用藥的注冊和監管無(wú)專(zhuān)門(mén)的法規可依。而且,在法律層面上,我國尚未設置風(fēng)險利益評價(jià)體系,對兒童的保護性還很不夠。
我國兒童專(zhuān)用藥物缺失。截至到
2013
年年底,全國共有藥品注冊批件
180000
條,其中兒童專(zhuān)有藥物只有
3000
條。兒童用藥缺規格、缺劑型,臨床上兒童用藥基本是吃靠掰,量靠猜。而且,缺乏相應的臨床數據,超說(shuō)明書(shū)使用的情況嚴重,給兒童用藥安全帶來(lái)了非常大的風(fēng)險。
生產(chǎn)企業(yè)缺乏生產(chǎn)兒童藥的積極性。兒童用藥在安全性和依從性方面比成人用藥有更高的要求,同一藥物成分針對不同年齡的兒童,要設計不同的劑型、規格和口味,因此前期的藥學(xué)和臨床研究會(huì )有更多的投入。但是在兒童藥的研發(fā)、生產(chǎn)、醫保及定價(jià)方面缺乏鼓勵政策,使生產(chǎn)企業(yè)缺乏研發(fā)生產(chǎn)兒童藥的積極性。
兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)亟需與政府對話(huà)的平臺。
2007
年
12
月
6
日
WHO
發(fā)起的
“
量身定制兒童藥物
”
運動(dòng),旨在全球提高認識和加速行動(dòng),解決所有
15
歲以下兒童更方便地獲取和利用安全專(zhuān)用藥物的問(wèn)題。在這種背景下,國內對兒童專(zhuān)有藥物的認識逐步提高,一些機構和企業(yè)開(kāi)始重視兒童藥物的研發(fā)生產(chǎn),也出現了少量的兒童用藥專(zhuān)業(yè)企業(yè),但是企業(yè)的數量少,單個(gè)企業(yè)的量級也小,缺乏與政府溝通的平臺,不利于對推動(dòng)整個(gè)兒童用藥產(chǎn)業(yè)政策的建立和完善。因此,國內兒童制藥企業(yè)亟需一個(gè)提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)的組織,一個(gè)與政府對話(huà)的平臺。
據賽柏藍了解,在這樣的行業(yè)背景下,
2015
年
1
月
15
日,中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )召開(kāi)了成立兒童用藥專(zhuān)業(yè)委員的籌備會(huì )
會(huì )上一致通過(guò),選舉達因藥業(yè)總經(jīng)理楊杰博士為該專(zhuān)業(yè)委員主任委員
。日前,國家衛計委也成立了兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )
;
國務(wù)院出臺的
“
國辦發(fā)
[2015]7
號
”
文件有關(guān)兒童用藥的招標管制政策方面,也給兒童藥帶來(lái)了較大利好
.......
國家及行業(yè)的這系列舉動(dòng),意味著(zhù),兒童藥市場(chǎng)將真正迎來(lái)春天
!!
以下是國家衛計委成立兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )的通知及名單。
國家衛生計生委辦公廳關(guān)于成立國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )的通知
國衛辦藥政函〔
2015
〕
150
號
各省、自治區、直轄市衛生計生委,新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：
為進(jìn)一步落實(shí)國家衛生計生委等
6
部門(mén)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》
國衛藥政發(fā)〔
2014
〕
29
號
充分發(fā)揮兒科專(zhuān)業(yè)學(xué)會(huì )的學(xué)術(shù)優(yōu)勢,完善兒童用藥數據,促進(jìn)兒童用藥安全科學(xué)合理使用,保障兒童基本用藥需求,決定組建國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )。
國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )的主要職責為：負責組織相關(guān)專(zhuān)家總結兒科臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數據,形成行業(yè)共識,推動(dòng)建立科學(xué)規范的兒童用藥指南,對部分已臨床使用多年但藥品說(shuō)明書(shū)缺乏兒童用藥數據的藥品進(jìn)行組織論證、補充完善兒童用藥數據,對保障兒童用藥工作提出建議,開(kāi)展相關(guān)具體指導實(shí)施工作。
委員會(huì )辦公室設在首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院,負責日常管理工作。
聯(lián)系人：魏京海
范浩信
聯(lián)系電話(huà)：
010-5971870868797753
聯(lián)系地址：北京市西城區南禮士路
56
號
郵編：
100045
國家衛生計生委辦公廳
2015
年
3
月
3
日
附件：國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )名單
國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )名單
顧問(wèn)：
張文康原衛生部部長(cháng)
主任委員：
申昆玲中華醫學(xué)會(huì )兒科學(xué)分會(huì )主任委員
高學(xué)敏
北京中醫藥大學(xué)教授
副主任委員：
朱宗涵中國醫師協(xié)會(huì )兒科醫師分會(huì )會(huì )長(cháng)
戴耀華中華預防醫學(xué)會(huì )兒童保健分會(huì )主任委員、世界衛生組織兒童衛生合作中心主任
馬
融
天津中醫藥大學(xué)第一附屬醫院院長(cháng)、主任醫師
整理撰寫(xiě)：司徒陽(yáng)明