43歲大哥一天小便20次,去醫院檢查,醫生無(wú)奈嘆氣:來(lái)得太晚了!

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遺傳毒性研究評價(jià)是藥物非臨床安全性評價(jià)的重要內容?!端幬镞z傳毒性研究技術(shù)指導原則》于2007年10月23日發(fā)布實(shí)施后,國際上遺傳毒理研究進(jìn)展迅速,ICH修訂發(fā)布了藥物遺傳毒性指導原則ICHS2(R1),遺傳毒性試驗方法學(xué)也在不斷發(fā)展。在這種背景下,藥品審評中心啟動(dòng)修訂《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導原則》工作。目經(jīng)過(guò)前期起草工作,現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎各界提出寶貴意見(jiàn)和建議,并請及時(shí)反饋給我們。
您的反饋意見(jiàn)可按以下路徑提交:點(diǎn)擊中心網(wǎng)站“指導原則征求意見(jiàn)”欄目,點(diǎn)擊《藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導原則(征求意見(jiàn)稿)》,在對話(huà)框中填寫(xiě)您的意見(jiàn),點(diǎn)擊確認提交即可;也可將意見(jiàn)發(fā)到中心聯(lián)系人郵箱。征求意見(jiàn)截止時(shí)間:2017年5月5日。聯(lián)系人:黃芳華Email:huangfh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持!
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心2017年4月17日附件1:藥物遺傳毒性研究技術(shù)指導原則_201704(征求意見(jiàn)稿).doc月經(jīng)推遲7天才來(lái)可能由情緒波動(dòng)、過(guò)度節食、多囊卵巢綜合征、甲狀腺功能異常等原因引起,可通過(guò)調整生活方式、藥物治療等方式改善。
1、情緒波動(dòng)長(cháng)期焦慮或壓力過(guò)大會(huì )抑制下丘腦功能,導致激素分泌紊亂。建議通過(guò)冥想、規律作息緩解壓力,無(wú)須特殊用藥。
2、過(guò)度節食熱量攝入不足會(huì )影響促性腺激素釋放,造成暫時(shí)性閉經(jīng)。需逐步恢復均衡飲食,每日熱量攝入不低于1500千卡。
3、多囊卵巢綜合征可能與胰島素抵抗、高雄激素血癥有關(guān),常伴痤瘡、多毛癥狀??勺襻t囑使用炔雌醇環(huán)丙孕酮、二甲雙胍、來(lái)曲唑等藥物調節月經(jīng)周期。
4、甲狀腺功能異常甲狀腺激素異常會(huì )干擾促黃體生成素分泌,可能伴隨心悸、體重波動(dòng)。需檢查甲功后使用左甲狀腺素鈉或甲巰咪唑等藥物。
建議記錄月經(jīng)周期變化,避免劇烈運動(dòng),適量補充含鐵食物如動(dòng)物肝臟、菠菜等,若持續異常需婦科內分泌科就診。
胃部大面積潰瘍可通過(guò)藥物治療、內鏡治療、手術(shù)治療、生活調整等方式干預。潰瘍通常由幽門(mén)螺桿菌感染、長(cháng)期藥物刺激、胃酸分泌異常、遺傳因素等原因引起。
1、藥物治療根除幽門(mén)螺桿菌需采用四聯(lián)療法,常用藥物包括奧美拉唑、阿莫西林、克拉霉素、枸櫞酸鉍鉀。抑制胃酸分泌可使用雷貝拉唑,修復黏膜可選用硫糖鋁混懸凝膠。
2、內鏡治療對于活動(dòng)性出血潰瘍,內鏡下可進(jìn)行鈦夾止血或腎上腺素注射。內鏡治療可能與潰瘍深度、出血量等因素有關(guān),通常表現為嘔血、黑便等癥狀。
3、手術(shù)治療穿孔或頑固性潰瘍需考慮胃大部切除術(shù)。手術(shù)治療可能與潰瘍惡變風(fēng)險、藥物治療無(wú)效等因素有關(guān),通常表現為持續腹痛、體重下降等癥狀。
4、生活調整避免辛辣刺激食物,戒煙限酒,保持規律飲食。減少非甾體抗炎藥使用,餐后保持直立位,適當補充優(yōu)質(zhì)蛋白。
治療期間需定期復查胃鏡,飲食選擇易消化的粥類(lèi)、蒸蛋等食物,嚴格遵醫囑用藥并監測藥物不良反應。
男性頭頂脫發(fā)嚴重可能與遺傳因素、激素水平異常、精神壓力過(guò)大、營(yíng)養不良等因素有關(guān),可通過(guò)藥物治療、激光治療、植發(fā)手術(shù)等方式改善。
1、遺傳因素:雄激素性脫發(fā)具有家族遺傳傾向,毛囊對二氫睪酮敏感導致萎縮。家長(cháng)需關(guān)注子女早期發(fā)際線(xiàn)變化,可遵醫囑使用米諾地爾酊、非那雄胺片、螺內酯片等藥物延緩脫發(fā)。
2、激素失衡:體內睪酮經(jīng)5α還原酶轉化過(guò)多二氫睪酮,抑制毛囊生長(cháng)周期。伴隨頭皮油膩、毛囊微小化,建議檢測性激素水平,使用度他雄胺、雌二醇凝膠等調節。
3、精神壓力:長(cháng)期焦慮緊張導致毛囊進(jìn)入休止期,出現彌漫性脫發(fā)。表現為短期內頭發(fā)大量脫落,可通過(guò)心理咨詢(xún)、冥想減壓緩解,嚴重時(shí)需聯(lián)合谷維素片治療。
4、營(yíng)養缺乏:鐵蛋白低于30μg/L或維生素D不足會(huì )影響毛囊代謝。伴隨指甲脆裂、乏力等癥狀,需補充琥珀酸亞鐵、維生素D滴劑及富含蛋白質(zhì)食物。
日常避免過(guò)度燙染頭發(fā),選擇溫和洗發(fā)產(chǎn)品,保證充足睡眠,適當攝入黑芝麻、核桃等富含鋅元素食物有助于改善脫發(fā)情況。
鼻塞、嗓子疼、咳嗽常見(jiàn)于普通感冒、流行性感冒、急性咽炎、過(guò)敏性鼻炎等疾病,癥狀按早期表現到進(jìn)展期排列。
1. 普通感冒普通感冒多由鼻病毒引起,表現為鼻塞、咽干、咳嗽,可遵醫囑使用復方氨酚烷胺片、氨咖黃敏膠囊、感冒清熱顆粒等藥物緩解癥狀。
2. 流行性感冒流感由流感病毒導致,除上呼吸道癥狀外常伴高熱、肌肉酸痛,需使用奧司他韋、扎那米韋等抗病毒藥物,必要時(shí)需就醫治療。
3. 急性咽炎咽部鏈球菌感染可能引發(fā)急性咽炎,癥狀以咽痛為主,可選用西地碘含片、銀黃含片或阿莫西林克拉維酸鉀等藥物控制感染。
4. 過(guò)敏性鼻炎過(guò)敏體質(zhì)者接觸花粉等過(guò)敏原后可能出現鼻塞、咽癢,需使用氯雷他定、布地奈德鼻噴霧劑等抗過(guò)敏藥物,并避免接觸過(guò)敏原。
建議多飲溫水、保持空氣濕潤,若癥狀持續超過(guò)一周或出現呼吸困難等嚴重表現應及時(shí)就診。
卵泡排出后盆腔積液通常3-7天可自行吸收,實(shí)際時(shí)間與積液量、個(gè)體代謝速度、是否存在炎癥反應及黃體功能狀態(tài)有關(guān)。
1、生理性積液排卵期卵泡液流入盆腔形成的少量積液,多呈清亮淡黃色,無(wú)須特殊處理,保持適度活動(dòng)可促進(jìn)吸收。
2、黃體期變化黃體形成過(guò)程中可能伴隨毛細血管滲液,積液量中等時(shí)吸收時(shí)間可能延長(cháng)至5天,建議避免劇烈運動(dòng)。
3、炎癥因素合并盆腔炎或附件炎時(shí)積液可能持續超過(guò)1周,需配合抗生素治療如頭孢克肟、甲硝唑、左氧氟沙星等。
4、內分泌異常黃體功能不足可能導致積液吸收延遲,伴隨月經(jīng)紊亂需檢查孕酮水平,必要時(shí)補充黃體酮制劑。
觀(guān)察期間出現持續腹痛或發(fā)熱應及時(shí)婦科就診,日常避免久坐并保持外陰清潔。
正畸后牙齒松動(dòng)可能由牙周膜改建、咬合創(chuàng )傷、牙槽骨吸收、牙根吸收等原因引起。
1、牙周膜改建正畸治療中牙齒移動(dòng)會(huì )引發(fā)牙周膜纖維重組,屬于正常生理性改建過(guò)程,通常伴隨輕微咬合無(wú)力感,可通過(guò)減少硬食攝入、使用軟毛牙刷護理緩解。
2、咬合創(chuàng )傷矯正器加力不當可能導致局部牙齒承重過(guò)大,出現叩痛或異?;蝿?dòng),需及時(shí)調整矯治力度,必要時(shí)使用咬合墊分散壓力。
3、牙槽骨吸收牙周炎患者正畸時(shí)可能出現牙槽骨進(jìn)行性破壞,與菌斑堆積、炎癥反應有關(guān),表現為牙齦出血伴牙齒位移,需配合齦下刮治及抗生素治療。
4、牙根吸收過(guò)度正畸力可能造成牙根尖端溶解,與遺傳因素或機械刺激相關(guān),X線(xiàn)顯示根尖變短,嚴重時(shí)需終止矯正并行根管治療。
正畸期間應定期復查牙周狀況,避免咀嚼黏性食物,發(fā)現異常松動(dòng)及時(shí)聯(lián)系正畸醫師評估處理。
女性突然出現頻繁小便、帶血可能由尿路感染、膀胱炎、泌尿系統結石、婦科炎癥等原因引起,可通過(guò)抗感染治療、對癥藥物、結石處理、婦科檢查等方式干預。
1、尿路感染細菌入侵尿道導致尿頻、血尿,可能與飲水不足、憋尿等習慣有關(guān)??勺襻t囑使用左氧氟沙星片、頭孢克肟膠囊、磷霉素氨丁三醇散等抗生素,同時(shí)需增加水分攝入。
2、膀胱炎膀胱黏膜受刺激引發(fā)尿急尿血,常見(jiàn)于免疫力低下或性生活后。治療需用呋喃妥因腸溶片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊配合熱敷,避免辛辣食物刺激。
3、泌尿系統結石結石移動(dòng)劃傷泌尿道黏膜導致血尿,可能與代謝異?;虻乩憝h(huán)境有關(guān)。建議超聲碎石配合排石顆粒、消石膠囊,急性發(fā)作時(shí)可用雙氯芬酸鈉栓止痛。
4、婦科炎癥宮頸炎或陰道炎可能因鄰近器官刺激出現排尿異常,需婦科檢查明確。常用甲硝唑陰道泡騰片、保婦康栓治療原發(fā)病,血尿嚴重時(shí)加用云南白藥膠囊。
出現血尿癥狀建議立即就醫完善尿常規和超聲檢查,治療期間保持會(huì )陰清潔,每日飲水超過(guò)2000毫升避免尿液濃縮加重癥狀。
干咳持續不愈可能由環(huán)境刺激、上呼吸道感染、胃食管反流、咳嗽變異性哮喘等原因引起,可通過(guò)調整環(huán)境、抗感染治療、抑酸藥物、吸入激素等方式緩解。
1、環(huán)境刺激干燥空氣或粉塵刺激導致氣道敏感性增高,表現為無(wú)痰干咳。建議增加室內濕度至50%左右,使用空氣凈化器減少粉塵,外出佩戴口罩隔離污染物。
2、上呼吸道感染病毒性感冒后氣道高反應性可持續數周,可能與鼻后滴漏刺激有關(guān)??蛇x用右美沙芬鎮咳,氯雷他定緩解鼻部癥狀,連花清瘟膠囊抗病毒治療。
3、胃食管反流胃酸反流刺激咽喉引發(fā)反射性干咳,常伴燒心感。需小劑量多餐,睡前禁食,服用奧美拉唑抑酸,多潘立酮促胃腸動(dòng)力,鋁碳酸鎂保護黏膜。
4、咳嗽變異性哮喘以干咳為唯一癥狀的特殊哮喘類(lèi)型,可能與氣道炎癥有關(guān)。需完善肺功能檢查,使用布地奈德吸入劑抗炎,孟魯司特鈉調節免疫,茶堿緩釋片舒張氣道。
持續干咳超過(guò)8周需排查肺結核等疾病,日常避免辛辣食物刺激,用羅漢果或蜂蜜泡水潤喉,咳嗽劇烈時(shí)按壓天突穴緩解癥狀。
腎虛脫發(fā)可遵醫囑使用金匱腎氣丸、七寶美髯丹、養血生發(fā)膠囊、固腎生發(fā)丸等藥物。腎虛脫發(fā)多與腎精不足、氣血虧虛有關(guān),需結合具體證型辨證用藥。
一、金匱腎氣丸適用于腎陽(yáng)虛型脫發(fā),表現為畏寒肢冷、腰膝酸軟。該藥含附子、肉桂等成分,可溫補腎陽(yáng)。
二、七寶美髯丹針對肝腎不足型脫發(fā),伴隨須發(fā)早白、頭暈耳鳴。含何首烏、枸杞子等,具有補益肝腎功效。
三、養血生發(fā)膠囊適宜氣血兩虛型脫發(fā),常見(jiàn)頭發(fā)稀疏、面色蒼白。主要成分為熟地黃、當歸,能益氣養血。
四、固腎生發(fā)丸用于腎精虧虛型脫發(fā),多伴腰膝無(wú)力、健忘失眠。含菟絲子、女貞子等,可填精固腎。
建議就醫明確腎虛類(lèi)型,避免自行用藥。日??墒秤煤谥ヂ?、核桃等補腎食物,避免熬夜及過(guò)度勞累。
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