高血壓患者半夜兩三點(diǎn)常醒？背后或藏健康隱患，這幾點(diǎn)需留意
關(guān)鍵詞：高血壓
在今天的阿爾茨海默病協(xié)會(huì )國際會(huì )議(Alzheimer’s Association International Conference, AAIC-2021)上，渤健(Biogen)和衛材(Eisai)公布了其阿爾茨海默病抗體療法Aduhelm(aducanumab)的最新數據。與此同時(shí)，多組不同的專(zhuān)家在權威期刊上就這一療法的使用策略發(fā)表了意見(jiàn)。在今天的這篇文章中，我們將匯總這些信息，與讀者朋友們分享。
渤健更新了哪些信息?
在一篇壁報(Poster Presentation)中，研究人員分析了aducanumab引發(fā)的大腦淀粉樣蛋白(Aβ)沉積的減少，下游阿爾茨海默病(AD)病理學(xué)生物標志物的變化與臨床認知能力下降減緩之間的關(guān)系。
在PRIME、EMERGE和ENGAGE三項臨床試驗中，在群體水平上的分析顯示，通過(guò)PET掃描檢測的Aβ沉積減少，與使用CDR-SB檢測的臨床癥狀下降的緩解，在不同試驗的不同劑量組中都存在正相關(guān)的關(guān)系(除了ENGAGE試驗的高劑量組)。
此外，在EMERGE臨床試驗中，大腦Aβ沉積更大幅度的減少，與腦脊液(CSF)中tau蛋白和其它與神經(jīng)變性相關(guān)的生物標志物更大幅度的減少相關(guān)，并且與臨床終點(diǎn)的下降速度減緩相關(guān)。不過(guò)在ENGAGE試驗中這些相關(guān)性不明顯。
第三項分析發(fā)現，在PRIME、EMERGE和ENGAGE臨床試驗中，大腦Aβ沉積水平降低到淀粉樣蛋白檢測陰性的閾值以下的患者，臨床終點(diǎn)下降的幅度更小。
新聞稿指出，綜合來(lái)看，這些結果與aducanumab的假設作用機制一致，支持aducanumab激發(fā)的AD病理生理學(xué)生物標志物的變化與臨床終點(diǎn)下降的緩解相關(guān)。
在其它的壁報中，對EMERGE臨床試驗的進(jìn)一步分析顯示，高劑量aducanumab治療對分別用于評估患者認知、功能和行為的預定指標產(chǎn)生一致的效果，這一試驗同時(shí)達到了主要、次要和三級臨床終點(diǎn)。在根據ApoE ε4狀態(tài)，基線(xiàn)疾病級別等6個(gè)不同因子分成的13個(gè)患者亞群中，aducanumab導致劑量依賴(lài)性Aβ沉積水平的降低。對抗體療法產(chǎn)生的主要副作用淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常(ARIA)的評估顯示，76%接受aducanumab治療的患者的ARIA沒(méi)有顯示出臨床癥狀，大部分ARIA的放射學(xué)嚴重程度為輕度或中度，并且是暫時(shí)的。
這款療法建議如何使用?
在aducanumab獲得美國FDA批準用于治療AD之后，醫生們需要知道如何合理使用這一新的治療選擇。在A(yíng)AIC會(huì )議上，6位AD領(lǐng)域專(zhuān)家組成的小組發(fā)布了他們對aducanumab使用的建議。這一建議同時(shí)在The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease上發(fā)布。
建議一：什么樣的人可以治療?
由于aducanumab的關(guān)鍵性臨床試驗是在由于A(yíng)D出現早期認知障礙或者早期A(yíng)D失智癥患者中進(jìn)行，而且這些患者通過(guò)PET掃描確認大腦中存在淀粉樣蛋白沉積，因此專(zhuān)家小組建議aducanumab的使用應該局限在這一療法的效果和安全性已經(jīng)得到研究的同類(lèi)患者群體中。
建議二：起始劑量和最高使用劑量
專(zhuān)家小組的推薦是，aducanumab的起始劑量應為1 mg/kg，然后逐漸增加，直至增加到10 mg/kg的目標劑量。在劑量滴定的過(guò)程中，醫生在每次用藥后應該詢(xún)問(wèn)患者是否出現任何與ARIA相關(guān)的癥狀。