醫生叮囑：不想早早得糖尿病，這幾個(gè)誤區，早了解早受益
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未來(lái)10年：百花齊放
未來(lái)2-3年，信達生物有望上市產(chǎn)品將達到10款以上，IBI-348(奧瑞巴替尼)、IBI376(PI3Kδ抑制劑)、IBI-310(CTLA-4抑制劑)、IBI-306(PCSK9抑制劑)、IBI-326(BCMA CAR-T)、IBI-344(ROS1/NTRK抑制劑)等將成為推動(dòng)信達成長(cháng)的第二陣營(yíng)產(chǎn)品。
5年之后，以CD47、LAG3和TIGIT為代表的下一代免疫療法將立足解決PD-1不耐受、不反應和復發(fā)患者的臨床需求，成為信達發(fā)展的新引擎。
歷經(jīng)10年發(fā)展成為行業(yè)頭部企業(yè)之后，信達生物對人才的吸引力越來(lái)越強。2020年10月，生物醫藥行業(yè)著(zhù)名科學(xué)家劉勇軍博士加盟信達并擔任總裁，負責集團的全球研發(fā)、管線(xiàn)戰略等業(yè)務(wù)。劉勇軍博士加盟信達之后，已經(jīng)組建了多方位的人才隊伍、成立科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì )、創(chuàng )立信達國清院。
圍繞全球創(chuàng )新的戰略目標，信達國清院將成為信達生物新藥發(fā)現的強力引擎，將專(zhuān)注打造抗體蛋白工程技術(shù)和免疫治療平臺，主攻包括單抗、多抗、ADC(包括ADC ISAC)、T/NK engager、Immuno-cytokine、Pro-drug和Polymeric IgG等七大前沿技術(shù)方向的產(chǎn)品。
僅1年時(shí)間，國清院已立項80多個(gè)新藥研發(fā)項目，并將在未來(lái)5-10年實(shí)現多款全球首創(chuàng )(First-in-Class)新藥產(chǎn)品上市。其中，也將有至少2款具備全球重磅產(chǎn)品(Blockbuster)潛力。
IBI395是基于PD-1基礎上開(kāi)發(fā)的一款三特異性抗體，除了靶向抑制PD-1增強T細胞功能外，還能提高CD8+T細胞增殖。臨床前數據顯示，IBI395在食蟹猴中具有良好的耐受性，腫瘤模型中也顯示了抗腫瘤活性。
T/NK細胞、免疫細胞因子也將成為信達新的布局領(lǐng)域。T/NK細胞療法通過(guò)將細胞毒性T或NK細胞重定向至TME，提高腫瘤特異性和選擇性，并特異性殺死腫瘤細胞。同時(shí)，也可以進(jìn)一步武裝細胞因子或共刺激抗體增強療效。免疫細胞因子療法具備強大的免疫激活能夠將腫瘤由“冷腫瘤”轉化為“熱腫瘤”，擴大和激活TME內的細胞毒性淋巴細胞，降低免疫抑制以實(shí)現對免疫療法的響應。
IBI363是信達在研的一款免疫細胞因子藥物。從資料中可以看出，IBI363攜帶了免疫細胞因子刺激和PD-1抗體功能，通過(guò)激活和擴展類(lèi)似效應CD8+T和NK細胞等免疫因子，類(lèi)似NKTR-214的效應機制;不同的是，IBI363將腫瘤轉熱的同時(shí)，PD-1抗體又增強了T細胞功能，實(shí)現了對PD-1抗性腫瘤細胞的殺傷。IBI363同樣在食蟹猴中具有良好的耐受性，并且在低至0.03mg/kg(ip.QW)的劑量下誘導腫瘤模型顯著(zhù)的腫瘤消退，顯示強大的抗腫瘤功效。
此外，抗體前藥(Pro-body)也將成為信達的關(guān)注領(lǐng)域。Probody療法旨在通過(guò)利用腫瘤微環(huán)境的獨特條件來(lái)更有效地將治療定位到腫瘤，利用腫瘤微環(huán)境中的高水平蛋白酶活性，切割抗體中攜帶的底物，釋放活性抗體，而在健康組織和細胞中處于無(wú)活性狀態(tài)，降低治療藥物的毒性并擴大治療窗。
Cytomx公司已經(jīng)利用Probody® 平臺開(kāi)發(fā)了多款前藥免疫療法。除免疫檢查點(diǎn)抗體藥物(如PD-1/L1、CTLA4)外，也已經(jīng)拓展至抗體藥物偶聯(lián)藥物、T細胞雙特異性藥物、CAR-T和NK細胞療法等。
當然，從國清院的開(kāi)發(fā)項目不難看出，信達仍將注重在生物療法領(lǐng)域的拓展和發(fā)展，生物藥仍將是信達的重要管線(xiàn)產(chǎn)品。不過(guò)，通過(guò)多樣化的合作，包括與亞盛、葆元和勁方等達成的小分子合作，信達也在積極拓展小分子藥物領(lǐng)域。未來(lái)，在小分子領(lǐng)域，信達也將開(kāi)展PROTAC管線(xiàn)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。同時(shí)，也將布局AI技術(shù)、基因編輯、mRNA、干細胞治療等多項前沿技術(shù)領(lǐng)域。
結語(yǔ)
企業(yè)的發(fā)展，無(wú)論制定怎樣的戰略規劃和決策，最終要依托的還是技術(shù)和產(chǎn)品。未來(lái)十年，信達生物在創(chuàng )新2.0的道路上能達到怎樣的高度還是未知之數。不過(guò)秉持創(chuàng )新走國際化道路，突破科學(xué)界限提供改變生命的藥物，這應該會(huì )是信達不二的選擇。隨著(zhù)產(chǎn)品的豐富、人才的加入、技術(shù)的拓展、國際化的融合，信達生物有望實(shí)現更遠大的發(fā)展，而持續開(kāi)發(fā)百姓用得起的高質(zhì)量生物藥也會(huì )是信達不變的初心。