醫生告誡：一旦患上了腦梗塞，這些事就不要再做了，別害了自己
關(guān)鍵詞：腦梗塞
▲科濟藥業(yè)pipline，來(lái)源：科濟藥業(yè)官網(wǎng)
CT041是一種潛在全球同類(lèi)首創(chuàng )的、靶向CLDN18.2自體CAR-T候選產(chǎn)品，經(jīng)開(kāi)發(fā)用于治療CLDN18.2陽(yáng)性實(shí)體瘤，主要治療胃癌/胃食管結合部癌及胰腺癌。CT041在正在進(jìn)行的臨床試驗中表現出前景光明的治療效果及良好的安全性。
除了在中國的研究者發(fā)起的試驗外，科濟藥業(yè)還在中國啟動(dòng)了一項針對晚期（不可切除或轉移性）胃癌/胃食管結合部癌和胰腺癌的Ib/II期臨床試驗，以及在美國啟動(dòng)了一項針對晚期（不可切除或轉移性）胃癌或胰腺癌的Ib期臨床試驗。CT041于2020年獲得美國FDA授予“孤兒藥”認定，用于治療胃癌/胃食管結合部癌，并于2021年獲得EMA授予“孤兒藥產(chǎn)品”認定，用于治療胃癌?？茲帢I(yè)已在中國向國家藥監局申請啟動(dòng)關(guān)鍵II期臨床試驗所需的監管批準。擬于2022年在美國啟動(dòng)關(guān)鍵II期臨床試驗。
Claudin18.2被認為是繼HER2之后胃癌領(lǐng)域下一代非常有潛力的靶點(diǎn)，目前，全球還未有靶向Claudin18.2的藥物上市。
Claudin18.2屬于Claudins蛋白家族成員，Claudin是構成細胞緊密連接的重要分子，緊密連接決定了上皮細胞的滲透性，也起到阻擋細胞膜表面蛋白和脂質(zhì)擴散的作用。在原發(fā)性胃癌及其轉移后癌癥類(lèi)型中大部分都表達Claudin18.2分子，另外在胰腺癌（50%）、食管癌（30%-50%）、肺癌（40%-60%）中也常常觀(guān)察到Claudin18.2被激活表達，但是在正常組織中幾乎沒(méi)有表達。
Claudin18.2的激活表達依賴(lài)于轉錄因子環(huán)腺苷酸應答元件結合蛋白結合到其基因未甲基化的蛋白結合位點(diǎn)上。由于Claudin18.2在正常組織表達的高度特異性及在多種癌癥中被激活表達，因此針對上皮性腫瘤，Claudin18.2成為極具潛力的靶點(diǎn)。
國內布局Claudin18.2研發(fā)的企業(yè)數量較多，涉及南京凱地生物、科濟生物、榮昌生物等企業(yè)；從藥物類(lèi)型上看，有單抗、雙抗、ADC、CAR-T等多種類(lèi)型；從研發(fā)進(jìn)度上看，國內大多數Claudin18.2項目尚處于臨床早期開(kāi)發(fā)階段，后備力量雄厚。
▲不完全統計，截止2021年8月，美柏醫健整理