熬夜的代價(jià)不只是困！身體正在發(fā)生這些可怕變化，一文詳聊
關(guān)鍵詞：熬夜
2022年1月5日，國家藥監局藥審中心連發(fā)四個(gè)指導原則：《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則》《克羅恩病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》《潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》。
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則》的通告
（2021年第64號）
為促進(jìn)新藥早期臨床研發(fā)，引導藥品研發(fā)企業(yè)合理規范地開(kāi)展食物影響研究，進(jìn)一步指導新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究的實(shí)施和評價(jià)，藥審中心組織起草了《新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則》。
根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起執行。
特此通告。
附件：新藥研發(fā)過(guò)程中食物影響研究技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月27日
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《克羅恩病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
（2021年第65號）
為進(jìn)一步規范和指導克羅恩病治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《克羅恩病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：克羅恩病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月27日
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
（2021年第66號）
為進(jìn)一步規范和指導潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規范，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：潰瘍性結腸炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月27日
國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》的通告
（2021年第67號）
為指導慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物科學(xué)研發(fā)和評價(jià)，提供可供參考的技術(shù)標準，藥審中心制定了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導原則
國家藥監局藥審中心
2021年12月27日