口服避孕藥安全嗎 口服避孕藥或增加血栓風(fēng)險
FDA開(kāi)始這次會(huì )議，回顧性研究表明，含有屈螺酮的新型口服避孕藥與其他避孕藥相比，可能存在更高的血栓引起的風(fēng)險。但是，另外兩項獨立的大規模展望研究(歐洲EURAS研究、美國Ingenix研究)認為含屈螺酮的口服避孕藥與其他避孕藥相比血栓概率沒(méi)有明顯差異。FDA希望通過(guò)各專(zhuān)家的綜合討論，明確該藥的風(fēng)險和收益，為后續醫療應用提供指導。本次會(huì )議結論表明，FDA充分肯定了這種藥物在避孕方面的收益，但也提醒醫生和患者關(guān)注口服避孕藥引起的血栓風(fēng)險。幾十年來(lái)，口服避孕藥與血栓風(fēng)險的關(guān)系已經(jīng)得到了很多研究，這種風(fēng)險是罕見(jiàn)的事件，絕對風(fēng)險很小。
口服避孕藥引起血栓是罕見(jiàn)的事件
所有復方口服避孕藥都存在增加血栓風(fēng)險的問(wèn)題，但由于女性患血栓的高風(fēng)險因素多而復雜，與口服避孕藥相比血栓風(fēng)險不高。FDA在本次會(huì )議的說(shuō)明性文件中，由于妊娠和產(chǎn)后這個(gè)人體的正常生理過(guò)程，血栓的概率為20-30/10000人，服用口服避孕藥引起血栓的女性為9-10/10000人，妊娠引起血栓的概率不足一半，醫學(xué)上是罕見(jiàn)的事件。另一項研究表明，由于遺傳差異，中國人的靜脈血栓發(fā)生率遠低于白人。
妊娠與口服避孕藥相比，妊娠引起的血栓風(fēng)險更高，但不會(huì )因為害怕血栓而生育。因此，我們應該正視口服避孕藥的血栓風(fēng)險，不要太害怕。根據這樣的數據，美國彭博社對這次事件的報道也提到，很多醫生說(shuō)要繼續處方這樣的藥。
另外，FDA于12月6日公布的專(zhuān)家委員會(huì )評價(jià)支援資料，歐洲展望EURAS的研究設計充分考慮了血栓引起的重要高危因素(肥胖、吸煙、血栓家族史等因素)，進(jìn)行了校正，具有科學(xué)性。
識別并規避高危因素是關(guān)鍵
在著(zhù)重探討口服避孕藥與血栓患病幾率之間關(guān)系的同時(shí)，委員會(huì )的討論結果對于其避孕效果這一關(guān)鍵收益給予了肯定。FDA評估支持材料中對比了各類(lèi)避孕方式，復方口服避孕藥的避孕可靠性?xún)H次于絕育，高于目前人們最常使用的安全套。
根據FDA專(zhuān)家委員會(huì )的評估結果，含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式，長(cháng)期使用的收益大于風(fēng)險，可作為女性常規避孕的選擇。同時(shí)專(zhuān)家也提醒：在服用口服避孕藥之前明確并規避高危因素，是降低血栓發(fā)生幾率的關(guān)鍵。過(guò)于肥胖、有過(guò)血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴重糖尿病及高脂血癥的人、35歲以上吸煙女性都應盡量避免使用口服避孕藥。另外，使用口服避孕藥時(shí)如有疑問(wèn)，應及時(shí)咨詢(xún)醫生。
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