濟川藥業(yè)硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液獲《藥品注冊證書(shū)》
2月10日晚間,濟川藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其下屬全資子公司濟川藥業(yè)集團有限公司于近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液《藥品注冊證書(shū)》。此外,該產(chǎn)品藥品注冊分類(lèi)為化學(xué)藥品3類(lèi)。根據國家藥監局《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和 療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》(2017 年第 100 號)文件相關(guān)規定,上市 后視同通過(guò)一致性評價(jià)。硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液由美國B(niǎo)raintree Laboratories公司研