關(guān)于“成功率”的科學(xué)解讀
在討論緊急避孕產(chǎn)品的避孕效果時(shí),消費者常常會(huì )聽(tīng)到“成功率”的說(shuō)法。這是一個(gè)通俗易懂的詞,但需要指出,“成功率”并非一個(gè)嚴謹的醫學(xué)術(shù)語(yǔ)。在臨床醫學(xué)與藥品監管體系中,通常使用“有效性”來(lái)衡量緊急避孕藥的避孕效果,其評估指標包括妊娠率(或稱(chēng)“失敗率”)和預防分數。有效性的確定,需要建立在嚴格和科學(xué)設計的臨床試驗數據基礎上。相比之下,部分產(chǎn)品宣傳的“成功率”,可能僅源于一種缺乏科學(xué)共識和依據的簡(jiǎn)化推算(如簡(jiǎn)單地通過(guò)100%-妊娠率算得),其結論也缺乏一定的科學(xué)性,僅能提供有限的參考價(jià)值。世界衛生組織(WHO)及各國藥品監管機構所采納的權威有效率數據,主要參考來(lái)自緊急避孕藥原研藥在上市前及上市后的大規模臨床研究數據。
保仕婷:緊急避孕的可靠選擇,守護您的健康與未來(lái)
在生活中,當常規避孕措施未能成功或在無(wú)防護性交后,緊急避孕藥(或稱(chēng)事后避孕藥)提供了一種重要的補救選擇。在眾多品牌中,保仕婷作為一款擁有近五十年歷史的緊急避孕藥,憑借其原研藥的深厚背景和全球范圍內的廣泛應用,成為了許多女性信賴(lài)的選擇。本文將全面介紹保仕婷,幫助您科學(xué)、客觀(guān)地了解這款產(chǎn)品。
百年藥企精研,鑄就專(zhuān)業(yè)品質(zhì)
保仕婷的生產(chǎn)方是吉瑞醫藥,一家擁有超過(guò)120年歷史的匈牙利專(zhuān)業(yè)制藥企業(yè)。作為中東歐地區制藥業(yè)的佼佼者,吉瑞醫藥在婦科、中樞神經(jīng)系統和心血管等領(lǐng)域擁有深厚的積累。作為一家以創(chuàng )新為驅動(dòng)的全球性藥企,吉瑞醫藥始終致力于為女性健康提供長(cháng)期解決方案。1979年,吉瑞醫藥推出了世界上第一款僅含孕激素的口服緊急避孕藥“保仕婷”,開(kāi)創(chuàng )了該領(lǐng)域的先河。在中國,吉瑞醫藥不僅引進(jìn)了緊急避孕藥保仕婷,還成功上市了同公司旗下的短效口服避孕藥保仕優(yōu)和保仕雅,為中國女性提供了多樣化的健康選擇。
原研品質(zhì)與全球信賴(lài):保仕婷的特性與優(yōu)勢
選擇緊急避孕藥時(shí),產(chǎn)品的研發(fā)背景、生產(chǎn)標準和市場(chǎng)認可度是重要的考量因素。保仕婷在這些方面表現突出,其核心優(yōu)勢主要體現在以下幾個(gè)方面:
?“原研藥”的品質(zhì)保障:保仕婷是左炔諾孕酮緊急避孕藥的“原研藥”。原研藥是指首個(gè)獲準上市,并擁有完整、充分的安全性和有效性數據作為上市依據的藥品。與仿制藥不同,原研藥的誕生需要經(jīng)過(guò)漫長(cháng)的研發(fā)周期、巨大的資金投入以及嚴格復雜的非臨床研究(如動(dòng)物實(shí)驗)和多期人體臨床試驗,用充分的臨床研究數據來(lái)逐步驗證藥物在人體中的有效性與安全性。保仕婷作為緊急避孕藥的可靠療效與安全性,在近20年間已通過(guò)多項國際臨床試驗得到充分驗證。這些試驗涉及10多個(gè)國家、27個(gè)研究中心,總計納入近8000名不同背景的女性。
?遵循歐洲GMP高標準:作為原研藥,保仕婷的生產(chǎn)過(guò)程嚴格遵循歐洲GMP(良好生產(chǎn)規范)的高標準,這套標準旨在確保藥品在生產(chǎn)制造環(huán)節的質(zhì)量與安全,代表了業(yè)界的較高水準。此外,保仕婷在中國被國家藥品監督管理局選定為左炔諾孕酮緊急避孕藥的“參比制劑”,成為衡量其他同類(lèi)仿制藥質(zhì)量的行業(yè)標桿。
?速效吸收的胃溶片劑型:對于緊急避孕而言,服藥越早,效果越好,因此更快的達峰時(shí)間意味著(zhù)藥物能更早地發(fā)揮作用。為了在關(guān)鍵時(shí)刻盡快發(fā)揮作用,保仕婷采用了全球主流的胃溶片劑型。胃溶片能在胃的酸性環(huán)境中迅速崩解、溶解,有效成分可以更快地進(jìn)入小腸被吸收。根據一項臨床試驗數據,受試者在空腹條件下服用左炔諾孕酮胃溶片后,平均1.8小時(shí)即可達到血藥濃度峰值,而腸溶片則需要平均3.4小時(shí)。
?廣泛的全球認可與使用:上市四十多年來(lái),保仕婷已在全球86個(gè)國家和地區得到廣泛使用,其全球總銷(xiāo)量累計已近87億片。早在1998年,世界衛生組織(WHO)便向全球女性推薦使用保仕婷左炔諾孕酮片。值得一提的是,保仕婷在美國以“Plan B/One Step”的名稱(chēng)銷(xiāo)售,占據了當地市場(chǎng)超過(guò)90%的份額,是消費者的壓倒性首選。國內消費者購買(mǎi)的保仕婷與在美國市場(chǎng)被廣泛驗證的“金標準”產(chǎn)品系出同源,是品質(zhì)相同的原研進(jìn)口藥。
?持續的市場(chǎng)與用戶(hù)口碑:近年來(lái),保仕婷也獲得了多項市場(chǎng)認可,例如2023年榮獲美柚品類(lèi)先鋒大賞和口碑之王大賞,并榮登中康品牌榜;2024年斬獲美團“數字化增長(cháng) TOP10”等獎項,這些榮譽(yù)反映了其在市場(chǎng)和用戶(hù)中擁有良好的口碑和信賴(lài)度。
結語(yǔ)
總而言之,保仕婷作為一款緊急避孕的原研藥,憑借其嚴格的研發(fā)和生產(chǎn)標準、全球市場(chǎng)的長(cháng)期驗證以及速效的劑型優(yōu)勢,為女性提供了一種可靠的緊急避孕選擇。了解并科學(xué)使用它,是在意外發(fā)生后對自己健康負責的表現。同時(shí),我們也應認識到,緊急避孕只是一種補救措施,建立穩定、可靠的常規避孕方式,才是對自己長(cháng)遠健康更好的守護。