衛材(中國)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)"衛材中國藥業(yè)")宣布,首批創(chuàng )新藥物達衛可?(通用名:萊博雷生)目前已抵達中國并順利完成藥品檢驗流程,并已正式啟程發(fā)往全國各大醫院及指定藥店,即將為失眠患者提供全新治療選擇。
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萊博雷生除了在國內醫療機構和藥房進(jìn)行藥品配送和處方外,同樣可以在京東健康線(xiàn)上平臺進(jìn)行處方,解決失眠人群的用藥需求。
萊博雷生通過(guò)競爭性結合兩種食欲素受體亞型(OX1R和OX2R)精準調節食欲素系統,通過(guò)抑制食欲素的促覺(jué)醒作用,誘導睡眠[1]。萊博雷生可縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間、延長(cháng)總睡眠時(shí)間,并且,不同于傳統的GABA-A促眠藥抑制REM期,其可同時(shí)延長(cháng)非快速眼動(dòng)期(NREM)和快速眼動(dòng)睡眠(REM),有助于正向調節睡眠結構,使其更接近生理性睡眠[2,3]即自然睡眠臨床試驗顯示,服用萊博雷生后,患者日間活動(dòng)不受影響[4,5,6]。不會(huì )導致身體依賴(lài),不會(huì )出現戒斷癥狀,也不會(huì )出現失眠反彈,上市后至今沒(méi)有發(fā)現具有成癮性[7,8,9]。
2019年萊博雷生在美國獲批上市,之后陸續在日本、加拿大、澳大利亞、中國香港、中國澳門(mén)等20多個(gè)國家及地區獲批上市。在美國,萊博雷生獲批的適應癥為治療入睡或睡眠維持困難的成人失眠患者。在日本,其適應癥為治療失眠,并被納入《日本失眠障礙治療專(zhuān)家共識》,成為睡眠起始困難和睡眠維持困難治療的主要推薦藥物,廣受醫學(xué)界和失眠患者歡迎。2025年5月,萊博雷生正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于治療成人入睡困難和/或睡眠維持困難型失眠,并納入了《中國成人失眠診斷與治療指南》。
衛材中國藥業(yè)始終將神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域(包括失眠癥)定位為關(guān)鍵治療領(lǐng)域之一。此次首批創(chuàng )新藥物萊博雷生的全國供貨,不僅將為失眠患者提供全新的治療方式和管理工具,助力重塑自然睡眠節律,更期待通過(guò)精準干預重新定義睡眠健康管理標準,為"健康中國2030"慢性病防控目標貢獻專(zhuān)業(yè)力量。
參考文獻
[1].EXPERTOPINIONONDRUGMETABOLISM&TOXICOLOGY.2020,VOL.16,NO.11,1063–1078.
[2].RosenbergR,etal.JAMANetwOpen.2019Dec2;2(12):e1918254.
[3].BMCNeuroscience2014,15:109.
[4].PostgradMed.2021Jan;133(1):71-81
[5].MolineM,etal.PostgradMed.2021Jan;133(1)71-81
[6].ChepkeC,etal.PrimCareCompanionCNSDisord.2025Jan16;27(1)
[7].J.Yardley,M.K?rpp?,Y.Inoueetal.SleepMedicine80(2021)333-342
[8].Lemborexant美國說(shuō)明書(shū)
[9].《中國成人失眠診斷與治療指南》中華神經(jīng)科雜志,2024,57(6):560-584.