這些糕點(diǎn)是胰腺殺手？長(cháng)期食用胰腺炎風(fēng)險倍增？不論年紀都要少吃
關(guān)鍵詞：胰腺炎
ProsensaHoldingNV
表示,該公司治療肌肉疾病的最新藥物獲得
FDA
快速評審資格。
4
日這家荷蘭公司聲稱(chēng),它計劃再進(jìn)行兩次以上的實(shí)驗,并在今年提交美國上市批準。
Prosensa
公司表示,不久的將來(lái)還將提交歐洲批準。
與
SareptaTherapeutics
公司的藥物
eteplirsen
類(lèi)似,
Prosensa
公司治療假肥大型肌營(yíng)養不良癥
DMD
的藥物最早可能會(huì )在
2015
年獲得美國批準,
KBCSecurities
駐布魯塞爾的分析師
Kerpel
分析稱(chēng),該藥預計將搶占約一半的市場(chǎng)份額。
Kerpel
預計到
2020
年末,該藥物巔峰時(shí)期將產(chǎn)生十億歐元(約合
13.6
億美元)的全球銷(xiāo)售額,每名患者一年將耗資約
200,000
歐元用于該藥物。
Kerpel
還表示,
Prosensa
的新藥擁有專(zhuān)利優(yōu)勢,在歐洲的銷(xiāo)售很可能會(huì )遠高于
Sarepta
。
Drisapersen
與
eteplirsen
類(lèi)似,機理是提高一種抗肌萎縮蛋白的水平,這種蛋白得缺少會(huì )導致假肥大型肌營(yíng)養不良癥。
最近幾個(gè)月來(lái),
DMD
藥物得到了來(lái)自監管機構鼓勵發(fā)展的信號。
美國食品藥物管理局表示將在四月份為審批
Sarepta
公司的
eteplirsen
提供一條綠色通道,上個(gè)月歐洲監管機構建議對
PTCTherapeutics
公司的
Translarna
進(jìn)行有條件批準。
今年一月
Prosensa
公司表示,盡管
drisapersen
在后期試驗中失敗,但有數據顯示使用該藥物可以減緩病情,公司將繼續尋求
drisapersen
的發(fā)展。
本月初,合作伙伴葛蘭素史克將這個(gè)藥物的權利交回
Prosensa
同時(shí)終止了
2009
年簽訂的合作研發(fā)協(xié)議。
通常
FDA
會(huì )根據一些早期臨床試驗數據,授予那些針對沒(méi)有治療方案的嚴重疾病的藥物以加速批準。當然,公司仍然需要進(jìn)行更大規模的試驗,以加強驗證其初步研究的結果。
DMD
是一種退行性疾病,會(huì )妨礙肌肉的運動(dòng)。每
3,600
個(gè)新生男嬰中就有一個(gè)患病,通常到
30
歲會(huì )變得非常嚴重。
信源地址：
http://www.reuters.com/article/2014/06/03/us-prosensa-fda-idUSKBN0EE15N20140603
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