在與新冠病毒的拉鋸戰中,新冠口服藥作為疫情常態(tài)化的最后一塊“蛋糕”,以輝瑞的Paxlovid和默沙東的molnupiravir為代表的新冠小分子口服藥成為疫情下一個(gè)風(fēng)口。
從美國政府新冠藥物采購數據可以看出,自新冠口服藥上市后,美國政府采購抗體藥物數量趨勢下降,新冠口服藥物采購趨勢明顯上漲。據輝瑞2月8日公布的2021年業(yè)績(jì)報告數據顯示,輝瑞在2021年實(shí)現營(yíng)收813億美元,同比大漲92%。其中,口服抗病毒藥物Paxlovid預計年底將實(shí)現1.2億療程產(chǎn)能。目前,輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)在浙江投入使用,價(jià)格為2300元/盒并納入醫保。該藥在美國的定價(jià)為:為期5天療程,美國政府需要支付約530美元(約合人民幣3367元)。
圍繞Paxlovid的事件回顧
還有哪些新冠口服藥?
去年,全球已有多款不同類(lèi)型的新冠治療藥取得進(jìn)展,如新冠中和抗體療法、小分子新冠藥物等。最受市場(chǎng)關(guān)注的4款重磅產(chǎn)品是輝瑞(3CL蛋白酶抑制劑)、開(kāi)拓藥業(yè)(AR拮抗劑)、羅氏(RNA聚合酶抑制劑)、默沙東(RNA聚合酶抑制劑),四大藥企研發(fā)的新冠口服藥。其中,輝瑞的Paxlovid最成功。
在我國,國內多家藥企已經(jīng)布局了多款口服抗新冠藥物。據華創(chuàng )研究研報顯示,真實(shí)生物的“阿茲夫定(口服)”處于臨床III期階段;君實(shí)生物/旺山旺水/中科院的“VV16(口服)”已啟動(dòng)臨床II/III期研究;歌禮制藥、先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)、君實(shí)生物等公司的口服3CL抑制劑處于臨床前研究階段,有望在未來(lái)6個(gè)月陸續進(jìn)入臨床。根據MPP官方新聞稿表示,與MPP簽署協(xié)議的35家企業(yè)中共有5家中國企業(yè),分別是上海迪賽諾、華海藥企、普洛藥企、復星醫藥、九州藥業(yè)。其中,九州藥業(yè)僅獲授權生產(chǎn)原料藥,另外包括復星醫藥在內的4家可同時(shí)生產(chǎn)原料藥和制劑。利托那韋口服片作為Paxlovid的組成之一。根據國家藥監局(NMPA)信息,截至目前,國內共有四家企業(yè)獲批生產(chǎn)利托那韋,分別為歌禮藥業(yè)、迪賽諾化學(xué)、萬(wàn)全萬(wàn)特制藥、東陽(yáng)光藥業(yè)。此外,精華制藥、海特生物均具有成熟的利托那韋片關(guān)鍵中間體生產(chǎn)技術(shù)。
藥時(shí)代將繼續密切關(guān)注,及時(shí)報道。
參考文章:
一文讀懂新冠治療藥物奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)
治愈率100%?這款新冠口服藥到底有多“神”
新冠口服藥深夜大消息:5家中國企業(yè)獲準仿制!這些A股公司要嗨了?
優(yōu)于輝瑞!國內首個(gè)進(jìn)入臨床的3CL新冠特效藥,或已明牌!
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