《氫氣和甲烷呼氣試驗亞洲指南》正式發(fā)布：破解臨床困境，引領(lǐng)行業(yè)升級
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摘要：《亞洲指南》于2025ANMA年會(huì )暨印度尼西亞消化疾病周（IDDW）首次境外發(fā)布，標志著(zhù)氫氣和甲烷呼氣試驗臨床應用標準化和行業(yè)快速產(chǎn)業(yè)化都將步入新篇章、新格局。
近年來(lái)，功能性胃腸?。ㄈ绺篂a、便秘、腹脹、腹痛）發(fā)病率持續攀升，已占據消化科門(mén)診量半數以上。其癥狀反復、病因復雜，嚴重影響患者生活質(zhì)量，加重醫療負擔。目前，臨床診斷多依賴(lài)經(jīng)驗判斷和/或侵入性?xún)如R檢查，漏診、誤診率高且患者依從度低。因此，無(wú)創(chuàng )、便捷、精準的氫氣和甲烷呼氣試驗正逐步成為功能性消化系統疾病早期診斷的新選擇。
創(chuàng )新技術(shù)：填補診斷“盲區”與“空白”
氫氣和甲烷呼氣試驗以菌群代謝氣體分析為核心技術(shù)原理，通過(guò)精準測量人體呼出氣中氫氣與甲烷的濃度變化，可對多種早期消化系統疾病實(shí)現高效診斷，包括菌群失衡、小腸細菌過(guò)度生長(cháng)、糖/碳水化合物不耐受、胃腸動(dòng)力障礙、胰腺外分泌功能不全等。
相較于傳統診斷方式，該呼氣試驗具備多重顯著(zhù)優(yōu)勢：其一，安全性高、操作簡(jiǎn)便且經(jīng)濟成本可控，患者接受度遠高于侵入性檢查；其二，臨床應用價(jià)值多元，不僅能為醫生提供循證醫學(xué)依據，指導科學(xué)制定治療方案，還可通過(guò)復查實(shí)現療效評估與預后動(dòng)態(tài)監測；其三，針對消化系統疾病癥狀高度重疊的臨床痛點(diǎn)，在疾病鑒別診斷中發(fā)揮關(guān)鍵作用，有效填補了小腸疾病診斷的“生理盲區”，精準瞄準了消化系統疾病早診領(lǐng)域的“技術(shù)空白”。
臨床醫生演示操作氫氣和甲烷呼氣試驗
政策支持：助推技術(shù)規范與發(fā)展
2025年08月21日，國家醫保局印發(fā)《消化系統醫療服務(wù)價(jià)格項目立項指南（試行）》，明確將“呼氣試驗費（胃腸功能檢測）”列為新增項目。這一政策為氫氣和甲烷呼氣試驗的臨床應用，提供了堅實(shí)的技術(shù)肯定和政策保障，全國各省市臨床機構將合法、合規用于患者服務(wù)。
“呼氣試驗費（胃腸功能檢測）”納入
國家醫保局《消化系統醫療服務(wù)價(jià)格項目立項指南（試行）》
亞洲指南：統一臨床規范與標準
盡管氫氣和甲烷呼氣試驗展現出顯著(zhù)的臨床價(jià)值，但因檢測流程、判讀標準尚未統一等原因，使其在臨床應用和相關(guān)科研合作受到限制，制定適用于亞洲的本土化指南已顯得尤為迫切。
為此，亞洲神經(jīng)胃腸病和動(dòng)力學(xué)會(huì )（ANMA）聯(lián)合中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )胃腸動(dòng)力學(xué)組，共同制定的《氫氣和甲烷呼氣試驗亞洲指南（簡(jiǎn)稱(chēng)“亞洲指南”）》，于2025ANMA年會(huì )暨印度尼西亞消化疾病周（IDDW）首次境外發(fā)布。該指南通過(guò)提供標準化的檢測流程、統一的結果判讀標準及臨床應用規范，將有效解決診斷方法的差異性，提升呼氣試驗的診斷價(jià)值，并推進(jìn)其在亞洲醫療機構中的規范化普及與應用。
中華醫學(xué)會(huì )消化病學(xué)分會(huì )胃腸動(dòng)力學(xué)組組長(cháng)、中山大學(xué)附屬第一醫院肖英蓮教授
作為牽頭專(zhuān)家進(jìn)行《亞洲指南》首次境外發(fā)布報告
展望未來(lái)：共建胃腸健康新生態(tài)
作為呼氣分子診斷領(lǐng)域創(chuàng )新引領(lǐng)企業(yè)，樂(lè )翌生物旗下自主原研的呼出氣體分析儀，是國內首款采用“固定式+氣相色譜”先進(jìn)方法學(xué)、同時(shí)符合國際“金標準”和中國“國標”的氫氣和甲烷呼氣檢測設備，為臨床提供高質(zhì)量、高標準的診斷工具。
隨著(zhù)國家政策的持續支持與《亞洲指南》臨床標準的逐步統一，氫氣和甲烷呼氣檢測行業(yè)即將迎來(lái)高速發(fā)展期。面對這一機遇，樂(lè )翌生物將進(jìn)一步加大研發(fā)創(chuàng )新投入，深化學(xué)術(shù)研究與科普教育工作，依托先進(jìn)的檢測技術(shù)與完善的診療方案，全力助力《亞洲指南》在臨床實(shí)踐中的全面實(shí)施，為推動(dòng)我國消化系統疾病診療水平提升、守護國民胃腸健康貢獻核心力量。
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