勃林格殷格翰與利奧制藥達成合作，以推進(jìn)圣利卓?（佩索利單抗）的商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)
關(guān)鍵詞：醫藥健康
? 泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)是一種罕見(jiàn)且嚴重的皮膚病，此次合作將加速并擴大更多GPP患者獲得治療的機會(huì )。
? 利奧制藥在皮膚病學(xué)領(lǐng)域擁有六十多年的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗，勃林格殷格翰在全球范圍內將圣利卓?成功推向40多個(gè)國家并積累了豐富經(jīng)驗，雙方將攜手合作，確保持續為患者提供支持。
? 勃林格殷格翰與利奧制藥將緊密合作，確保所有運營(yíng)的平穩過(guò)渡。
勃林格殷格翰與利奧制藥今日宣布達成一項全球獨家許可和轉讓協(xié)議，以推進(jìn)圣利卓?(佩索利單抗)的商業(yè)化與進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。
圣利卓?是一款新型人源化選擇性單克隆抗體，可靶向并阻斷白介素-36(IL-36)受體的激活——這是免疫系統中一個(gè)關(guān)鍵的信號通路，與包括泛發(fā)性膿皰型銀屑病(GPP)在內的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機制相關(guān)[1,2,3]。此次合作不僅限于GPP，還將探索佩索利單抗在IL-36介導的其他有著(zhù)高度未滿(mǎn)足需求的皮膚病中的治療潛力。
根據協(xié)議條款，利奧制藥將負責圣利卓?的商業(yè)化和進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，利用其在醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球商業(yè)平臺，提高疾病認知度并確保GPP患者的治療可及性。勃林格殷格翰在皮膚病領(lǐng)域的旗艦產(chǎn)品圣利卓?的加入，充實(shí)了利奧制藥現有的戰略性皮膚病產(chǎn)品組合，并進(jìn)一步強化了其為患者提供變革性藥物的長(cháng)期承諾。
"圣利卓?對GPP患者意義重大，我們對此深感自豪，將創(chuàng )新產(chǎn)品帶給這一患者群體充分體現了我們改善患者生命的使命，"勃林格殷格翰執行董事會(huì )主席兼人用藥品業(yè)務(wù)負責人Shashank Deshpande表示，"圣利卓?蘊含著(zhù)巨大的潛力，而要充分實(shí)現這一潛力，需要在醫學(xué)皮膚病學(xué)領(lǐng)域的持續專(zhuān)注和專(zhuān)業(yè)知識。利奧制藥在該領(lǐng)域專(zhuān)注耕耘六十多年，擁有強大的優(yōu)勢，能夠在我們奠定的堅實(shí)基礎上繼續前行。我們對與我們一路同行的患者、護理人員和醫療專(zhuān)業(yè)人士深表感激。"
"皮膚病會(huì )對人們的生活產(chǎn)生深遠影響，而利奧制藥的使命就是改變這一現狀，"利奧制藥CEO Christophe Bourdon表示，"此次合作將圣利卓?帶給更多患者，不僅是一個(gè)戰略性舉措，更意味著(zhù)能為GPP患者在治療選擇極其有限的情況下帶來(lái)真正的希望，更快緩解痛苦，提高生活質(zhì)量。勃林格殷格翰對圣利卓?的開(kāi)拓性努力讓我們深受鼓舞，并很高興在此基礎上繼續前行。我們有機會(huì )共同拓展創(chuàng )新治療的可及性，為長(cháng)期被忽視的患者群體帶來(lái)實(shí)質(zhì)性幫助。"
GPP是一種罕見(jiàn)的、異質(zhì)性且可能危及生命的皮膚病。其特征是中性粒細胞(一種白細胞)在皮膚中的積聚，導致全身出現疼痛的無(wú)菌性膿皰。疾病進(jìn)程多樣化，有些患者經(jīng)歷反復發(fā)作，并常伴隨著(zhù)發(fā)熱、不適、疲勞和器官衰竭的風(fēng)險，而另一些患者則表現為疾病持續存在且間歇性發(fā)作[8,9,10,11,12]。
圣利卓?已在包括美國、日本、中國和歐盟在內的40多個(gè)國家上市，用于治療成人GPP發(fā)作[4]。它是首個(gè)專(zhuān)門(mén)靶向IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，并在隨機、安慰劑對照、有統計學(xué)效力的臨床試驗中經(jīng)過(guò)驗證[5]。此外，圣利卓?還在歐盟、美國和中國獲批了泛發(fā)性膿皰型銀屑病的擴展適應癥，[6]它在其他IL-36介導的皮膚病中的治療潛力也在研究中。
此次交易預計將在2025年下半年完成，需獲得反壟斷監管機構的批準，勃林格殷格翰將獲得9000萬(wàn)歐元的預付款，以及里程碑付款和分級特許權使用費。
關(guān)于圣利卓 ? （佩索利單抗）
圣利卓?是一款新型人源化選擇性抗體，可特異性阻斷白介素-36受體(IL-36R)的激活，這是免疫系統中與多種自身炎癥性疾病(包括GPP)發(fā)病機制相關(guān)的信號通路。它是首個(gè)針對GPP的靶向治療藥物，并已在專(zhuān)門(mén)針對GPP患者的最大規模臨床項目中進(jìn)行了評估[2,3,4]。
關(guān)于泛發(fā)性膿皰型銀屑?。?/strong> GPP ）
與斑塊狀銀屑病不同，GPP是一種慢性、異質(zhì)性、中性粒細胞炎癥性疾病，伴有皮膚和全身癥狀。GPP被認為是不同于其他類(lèi)型銀屑病的獨立臨床疾病，IL-36通路是GPP的關(guān)鍵驅動(dòng)因素并觸發(fā)治療反應[7]。GPP可能因多系統器官衰竭和敗血癥等嚴重并發(fā)癥而危及生命(死亡率為2%至16%)，需要緊急住院治療;許多GPP患者還患有各種合并癥，這進(jìn)一步加重了患者和醫療系統的負擔[9]。GPP癥狀不可預測且呈連續性，這極大地影響了患者的生活質(zhì)量，并可能導致對疾病進(jìn)程的恐懼和焦慮，以及對工作/學(xué)習、情緒健康、社交活動(dòng)和財務(wù)狀況造成長(cháng)期影響[9,10,11]。
關(guān)于勃林格殷格翰
勃林格殷格翰是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，布局人用藥品、動(dòng)物保健兩大業(yè)務(wù)領(lǐng)域。公司研發(fā)投入位居行業(yè)前列，致力于研究突破性療法，解決巨大未滿(mǎn)足的醫療需求，從而幫助改善或延長(cháng)生命。自1885年成立以來(lái)，勃林格殷格翰一直是獨立的家族企業(yè)，始終著(zhù)眼長(cháng)遠發(fā)展，將可持續發(fā)展理念貫穿全價(jià)值鏈。公司在全球有近54,500名員工，服務(wù)逾130個(gè)市場(chǎng)，致力于打造一個(gè)更健康、更可持續的未來(lái)。更多詳情，請訪(fǎng)問(wèn)?www.boehringer-ingelheim.com。
關(guān)于利奧制藥
利奧制藥是醫學(xué)皮膚領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者。我們基于一個(gè)多世紀在醫療健康領(lǐng)域的突破性藥物的經(jīng)驗，提供創(chuàng )新的皮膚健康解決方案。我們致力于為人們的生活帶來(lái)根本性改變，我們廣泛的產(chǎn)品組合每年為70多個(gè)國家的近1億患者提供服務(wù)。利奧制藥總部位于丹麥，擁有全球員工4000多人。利奧制藥由主要股東利奧基金會(huì )和Nordic Capital(自2021年起)共同擁有。
參考資料：
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5. Boehringer Ingelheim. European Commission approves SPEVIGO? for new and expanded indications in generalized pustular psoriasis. 2024.https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/european-commission-approves-spevigo-new-and-expanded-indications-generalized-pustular-psoriasis(Accessed 29 June 2025).
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