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由我國醫藥企業(yè)海思科醫藥集團自主研發(fā)的1.1類(lèi)創(chuàng )新藥克利加巴林（商品名：思美寧）繼獲批成為國內首個(gè)糖尿病周?chē)窠?jīng)性疼痛臨床用藥后，于7月5日再次經(jīng)監管部門(mén)批準，獲準用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛（簡(jiǎn)稱(chēng)：PHN）。
帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛是帶狀皰疹最為常見(jiàn)的并發(fā)癥，以多樣性疼痛表現、多發(fā)性疼痛位置等為主要表現，患者可于腰腹部、胸背部、頸部、頭面部等位置出現刀割樣、燒灼樣、冰凍樣、電擊樣、針刺樣等劇烈痛感。PHN疼痛可以是恒定的、間歇的、從數分鐘到每天固定時(shí)間痛或幾乎每天都痛，也可能是固定痛、深部痛、灼痛、間歇性銳痛、刺痛、閃痛，持續時(shí)間從一月到數月不等，部分患者甚至可持續疼痛數年。
流行病學(xué)統計數據顯示，50歲以上的帶狀皰疹患者約有80%-85%幾率會(huì )出現PHN，其不僅會(huì )導致患者出現失眠、慢性疲乏、厭食、體重減輕和抑郁等問(wèn)題，還是老年人疼痛相關(guān)的自殺的最常見(jiàn)的原因之一。
針對帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛的治療，《神經(jīng)病理性疼痛評估與管理中國指南（2024版）》明確指出抗驚厥藥為其一線(xiàn)治療藥物，并指出克利加巴林是靶點(diǎn)親和力和體內代謝更穩定、使用更為便利的藥物。
克利加巴林是全球唯一一個(gè)無(wú)需滴定的中樞神經(jīng)系統鈣離子通道調節劑，該藥可以通過(guò)與鈣離子通道α亞受體結合，有效減少中樞神經(jīng)系統內鈣離子的內流，從而抑制興奮性神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，這一獨特的作用機制使得克利加巴林在鎮痛方面展現出多重藥理活性。
克利加巴林無(wú)需經(jīng)歷繁瑣的劑量調整過(guò)程，即可達到目標治療劑量。相較于傳統的鈣離子通道調節劑加巴噴丁、普瑞巴林，克利加巴林能夠更快地發(fā)揮鎮痛作用。這一優(yōu)勢不僅提高了治療的便利性，也增強了患者的治療信心和滿(mǎn)意度。
在針對中國帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛患者的Ⅲ期雙盲臨床試驗中，克利加巴林膠囊無(wú)論是40 mg/日還是80 mg/日的劑量，均表現出顯著(zhù)的療效優(yōu)勢?；颊哌B續用藥到26周，仍能持續緩解疼痛，這表明克利加巴林在治療PHN方面具有長(cháng)期穩定的療效，能夠持續緩解患者的疼痛癥狀。
憑借有效的鎮痛機制，克利加巴林獲批帶狀皰疹后神經(jīng)性疼痛適應證，相信在其不滴定、鎮痛快、耐受良好、持續鎮痛等優(yōu)勢的支持下，克利加巴林將能夠贏(yíng)得PHN患者的信賴(lài)。